By continuing to use the site, you allow the use of Cookies and agree to the privacy policy.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Gynipral

CheckAnalogsCompareAverage prices in
pharmacies: 2.3-2.6€
  1. Active ingredients
  2. Pharmacological Group
  3. Analogs
  4. ATX code
  5. Used in the treatment of
  6. Composition
  7. Description of the dosage form
  8. Pharmacological action
  9. Pharmacodynamics
  10. Pharmacokinetics
  11. Indications for use
  12. Contraindications
  13. Use during pregnancy and lactation
  14. Method of drug use and dosage
  15. Side effects
  16. Interaction
  17. Overdose
  18. Special instructions
  19. Conditions of vacation from pharmacies
  20. Storage conditions
  21. Expiration date
  22. Contraindications of the components
  23. Side effects of the components
  24. Manufacturers of the drug
Gynipral

Active ingredients

Pharmacological Group

Tocolytics || Beta-adrenomimetics
Gynipral

Analogs

Complete analogs for the substance

ATX code

 G02CA Адреномиметики, токолитические средства.

Used in the treatment of

Composition

Раствор для внутривенного введения 10 мкг/2 мл 1 амп. (2 мл)
гексопреналина сульфат 0,01 мг
натрия пиросульфит 0,04 мг
динатрия эдетат дигидрат 0,05 мг
натрия хлорид 18 мг
серная кислота 2N - q.s. для оптимизации pH
вода для инъекций до 2 мл

 В контурной ячейковой упаковке 5 ампул из бесцветного стекла с точкой разлома; в пачке картонной 1 или 5 упаковок.

Description of the dosage form

 Раствор для инъекций. Прозрачный бесцветный раствор.

Pharmacological action

 Фармакологическое действие -.
 Токолитическое.

Pharmacodynamics

 Расслабляет мускулатуру матки, уменьшает частоту и интенсивность сокращений, угнетает самопроизвольные и вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует силу и регулярность схваток, угнетает (в большинстве случаев) преждевременные схватки и способствует продлению беременности до нормального срока родов. Незначительно действует на сердечно-сосудистую систему беременной и плода.

Pharmacokinetics

 Гинипрал состоит из 2 катехоламиновых групп, которые в организме человека подвергаются метилированию посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп.
 Исследования с 3H-меченными веществами, проведенные на крысах, показали, что при использовании гексопреналина в течение первых 4 ч 80% биологически активных веществ выделялось с мочой в неизмененном виде, в виде свободного гексопреналина и монометилдеривата. Впоследствии повышается экскреция диметилдеривата и сопряженных соединений (глюкуронида и сульфата).

Indications for use

 Раствор для инъекций.
 Острый токолиз:
 Торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии;
 Иммобилизация матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;
 Как экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.
 Массивный токолиз.
 Торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.
 Длительный токолиз.
 Профилактика преждевременных родов при усилении или учащении схваток на фоне отсутствия укорочения шейки или раскрытия зева матки;
 Иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Contraindications

 Гиперчувствительность ( особенно у больных, страдающих бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам);
 Тиреотоксикоз;
 Сердечно-сосудистые заболевания, особенно нарушения ритма сердца, протекающие с тахикардией; миокардит, порок митрального клапана и аортальный стеноз;
 ИБС;
 Артериальная гипертензия;
 Тяжелые заболевания печени и почек;
 Закрытоугольная глаукома;
 Преждевременная отслойка плаценты, маточное кровотечение, внутриматочные инфекции;
 Беременность (I триместр);
 Период лактации.

Use during pregnancy and lactation

 Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Method of drug use and dosage

 В/в (струйно или инфузионно).
 Содержимое ампулы необходимо вводить в/в медленно (в течение 5-10 мин) с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем - после разведения изотоническим раствором хлорида натрия до 10 мл.
 Способ обращения с ампулой представлен ниже:
 1. Держать ампулу цветной отметкой вверх.
 2. Стряхнуть жидкость из верхушки ампулы вниз.
 3. Обломить конец ампулы по точке разлома.
 Дозировка.
 1. Острый токолиз. 10 мкг (1 амп. по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.
 2. Массивный токолиз. В начале лечение начинают с введения 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0,3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий Гинипрала со скоростью 0,3 мкг/мин, без предварительного болюсного введения препарата.
 3. Длительный токолиз. Длительная капельная инфузия 0,075 мкг/мин.
 Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток, лечение можно продолжать таблетками Гинипрала 0,5 мг ( см соответствующую инструкцию по применению).
 Указанную дозировку можно использовать только как ориентировочную, при токолизе необходимо ее регулировать индивидуально.

Side effects

 Головная боль, тревожность, тремор, повышенное потоотделение, тахикардия (незначительная - у беременной женщины, у плода - редко), отеки, головокружение, в редких случаях - тошнота и рвота.
 У больных, страдающих бронхиальной астмой, и у больных с гиперчувствительностью к сульфитам, прием Гинипрала может вызвать аллергические реакции (затрудненное дыхание, нарушение и потеря сознания, бронхоспазм, анафилактический шок).
 Возможно снижение АД, особенно диастолического. В редких случаях - желудочковая экстрасистолия, боль в области сердца (кардиалгия). Эти симптомы быстро исчезают после прекращения применения препарата.
 Гликогенолитическое действие проявляется увеличением содержания сахара в крови, при сахарном диабете этот эффект выражен сильнее.
 Диурез, особенно в начале лечения, снижается.
 Гипокалиемия, гипокальциемия - в начале терапии, но в процессе дальнейшего лечения содержание калия и кальция нормализуется. Возможно временное возрастание трансаминаз в сыворотке крови. Может возникнуть торможение перистальтики кишечника. В редких случаях - атония кишечника, поэтому при токолитической терапии необходимо обратить внимание на регулярность стула.
 У новорожденных - гипогликемия, ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок.

Interaction

 Эффект снижают (частично или полностью) неселективные β-адреноблокаторы, усиливают - метилксантины (теофиллин).
 Средства для общей анестезии (галотан) и адреностимуляторы (некоторые сердечно-сосудистые и противоастматические средства) усиливают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.
 Уменьшает накопление гликогена в печени под влиянием глюкокортикоидов.
 Гинипрал несовместим с алкалоидом спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с минералокортикоидами, дигидротахистеролом и препаратами, содержащими кальций и витамин D.
 Сульфит является высооактивным компонентом, поэтому следует воздерживаться от смешивания Гинипрала с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора глюкозы.

Overdose

 Симптомы:значительное увеличение ЧСС у матери. Возникновение тремора. Выраженная тахикардия. Головные боли. Повышенное потоотделение. Тревожность. Кардиалгия. Одышка.
 Лечение. Применение антагонистов Гинипрала - неселективных β-адреноблокаторов.

Special instructions

 Во время применения Гинипрала следует следить за пульсом и АД матери, а также сердцебиением плода.
 Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения.
 Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует применять Гинипрал небольшими дозами, назначенными индивидуально, под постоянным наблюдением врача.
 При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и выраженном снижении АД следует уменьшить дозу; при наличии жалоб на затрудненное дыхание, боли в области сердца и при появлении признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.
 У беременных, страдающих сахарным диабетом, следует следить за углеводным обменом, применение Гинипрала (особенно в начальной стадии лечения) может вызвать возрастание уровня сахара в крови. Если роды проходят непосредственно после курса лечения препаратом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения кислых продуктов обмена веществ (молочные и кетоновые кислоты).
 В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузии Гинипрала может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с сопутствующими заболеваниями, способствующими задержке жидкости (заболевания почек).
 Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости.
 Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузии на сколько это возможно, а также использования для разведения препарата растворов, не содержащих электролиты.
 Следует ограничить потребление соли с пищей.
 Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.
 Одновременное применение некоторых наркотических средств (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям сердечного ритма. Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана для наркоза.
 При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.
 В процессе токолитического лечения необходимо контролировать опорожнение кишечника.
 Во время токолитического лечения с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина.
 Кофе и чай могут усилить побочные эффекты Гинипрала.

Conditions of vacation from pharmacies

 По рецепту.

Storage conditions

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Expiration date

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Contraindications of the components

Противопоказания Hexoprenaline.

 Гиперчувствительность (особенно у больных. страдающих бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам). преждевременная отслойка плаценты. маточное кровотечение. инфекции эндометрия. сердечно-сосудистые заболевания. сопровождающиеся тахиартмиями. миокардит. пороки сердца (митральные. аортальный стеноз). кардиомиопатии. в тч идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз. ИБС. артериальная гипертензия. тяжелые заболевания печени и почек. тиреотоксикоз. закрытоугольная глаукома. I триместр беременности. грудное вскармливание.

Side effects of the components

Побочные эффекты Hexoprenaline.

 Головная боль. головокружение. беспокойство. мышечный тремор. потливость. тахикардия. желудочковая экстрасистолия. боль в области сердца. понижение АД (особенно дАД). ослабление перистальтики кишечника (необходимо обращать внимание на регулярность стула). гипергликемия (особенно у больных сахарным диабетом). повышение активности печеночных трансаминаз. гипокалиемия. уменьшение диуреза. отеки. У новорожденных возможны гипогликемия и ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок.

Manufacturers (or distributors) of the drug

Биотэк МФПДК
Globopharm pharmazeutische Productions und Handelsgesellschaft mbH
Nycomed Austria
Nycomed GmbH
Takeda Austria GmbH
Takeda GmbH
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Available only when using PRO account
Content moderator: Vasin A. S.