Позаконазол Кроно

Побочные эффекты Posaconazole.

 Ниже приведены нежелательные реакции, связанные с применением позаконазола, зарегистрированные в ходе исследований.
 Следует отметить, что среди пациентов, участвовавших в исследованиях позаконазола, были пациенты, которые получали его не менее 6 или 12 мес.
 Самыми частыми нежелательными явлениями были тошнота (6%) и головная боль (6%).
 Побочные эффекты позаконазола классифицированы по частоте и убыванию тяжести в пределах каждой частотной группы: часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000).
 Со стороны крови и лимфатической системы. Часто - нейтропения. Нечасто - тромбоцитопения. Лейкопения. Анемия. Эозинофилия. Лимфаденопатия. Редко - гемолитико-уремический синдром. Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура. Панцитопения. Нарушение свертываемости крови. Кровотечение (неуточненное).
 Со стороны иммунной системы. Нечасто - аллергическая реакция; редко - синдром Стивенса-Джонсона, реакция повышенной чувствительности.
 Со стороны эндокринной системы. Редко - надпочечниковая недостаточность, снижение уровня гонадотропинов.
 Со стороны обмена веществ и питания. Часто - нарушение электролитного баланса, анорексия; нечасто - гипергликемия; редко - почечно-канальцевый ацидоз.
 Психиатрические расстройства. Редко - психоз, депрессия.
 Со стороны нервной системы. Часто - парестезия. Головокружение. Сонливость. Головная боль. Нечасто - судороги. Нейропатия. Гипестезия. Тремор. Редко - обморок. Энцефалопатия. Периферическая нейропатия.
 Офтальмологические расстройства. Нечасто - расплывчатое зрение; редко - диплопия, скотома (дефект поля зрения).
 Расстройства слуха и вестибулярного аппарата. Редко - нарушение слуха.
 Кардиологические расстройства. Нечасто - удлинение интервала QTc/QT. Отклонения в ЭКГ. Ощущение сердцебиения. Редко - пируэтная желудочковая тахикардия. Внезапная смерть. Желудочковая тахикардия. Остановка сердца и дыхания. Сердечная недостаточность. Инфаркт миокарда.
 Со стороны сосудов. Нечасто - повышение АД, понижение АД; редко - нарушение мозгового кровообращения, ТЭЛА, ТГВ (неуточненный).
 Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения. Редко - легочная гипертензия, интерстициальная пневмония, пневмонит.
 Со стороны ЖКТ. Часто - рвота. Тошнота. Боль в животе. Диарея. Диспепсия. Метеоризм. Сухость во рту. Вздутие живота. Нечасто - панкреатит. Редко - желудочно-кишечное кровотечение. Непроходимость кишечника.
 Гепатобилиарные расстройства. Часто - повышение функциональных показателей печени (включая АЛТ. ACT. Билирубин. ЩФ. ГГТ). Нечасто - повреждение гепатоцитов. Редко - холестаз. Гепатоспленомегалия. Болезненность печени. Астериксис (печеночный тремор). Тяжелое поражение печени с летальным исходом.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - сыпь; нечасто - изъязвление слизистой оболочки ротовой полости, алопеция; редко - везикулярная сыпь.
 Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Нечасто - боль в спине.
 Со стороны почек и мочевых путей. Нечасто - острая почечная недостаточность, почечная недостаточность, повышение уровня креатинина в крови; редко - интерстициальный нефрит.
 Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Нечасто - нарушения менструального цикла; редко - боль в молочной железе.
 Общие расстройства. Часто - лихорадка. Астения. Утомление. Нечасто - периферический отек. Слабость. Боль в грудной клетке. Озноб. Недомогание. Редко - отек языка. Отек лица.
 Лабораторные и инструментальные методы исследования. Нечасто - изменение сывороточных концентраций других ЛС.
 Серьезные нежелательные явления. Зарегистрированные с частотой 1% каждое у пациентов с инвазивными микозами. Включали изменение концентрации других ЛС. Повышение активности ферментов печени. Тошноту. Сыпь и рвоту. Серьезные нежелательные явления. Зарегистрированные с частотой 1% каждое у пациентов. Получавших позаконазол с целью профилактики инвазивных микозов. Включали гипербилирубинемию. Повышение активности ферментов печени. Повреждение гепатоцитов. Тошноту и рвоту.
 Были отмечены редкие случаи развития пируэтной желудочковой тахикардии у пациентов, получавших позаконазол.
 Редкие случаи развития гемолитикоуремического синдрома и тромботической тромбоцитопенической пурпуры были отмечены главным образом у пациентов. Которые дополнительно к лечению основного заболевания получали циклоспорин или такролимус с целью профилактики отторжения трансплантата.
 Нежелательные явления, выявленные в пострегистрационном периоде применения позаконазола.
 Со стороны эндокринной системы. Псевдоальдостеронизм.