Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Interferon beta-1a).
Список кодов МКБ-10.
•.
G35 Рассеянный склероз.
Список кодов МКБ-10.
•.
G35 Рассеянный склероз.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Interferon beta-1a.
Гиперчувствительность (в тч к природному или рекомбинантному бета-интерферону. Сывороточному альбумину человека). Выраженная депрессия и/или наличие суицидальных мыслей. Эпилепсия (при недостаточной эффективности противоэпилептических средств). Беременность. Кормление грудью.Противопоказания Interferon beta-1b.
Гиперчувствительность (в тч к природному или рекомбинантному бета-интерферону. Сывороточному альбумину человека. Тяжелая депрессия и/или наличие суицидальных мыслей в анамнезе. Заболевания печени в стадии декомпенсации. Эпилепсия (адекватно не контролируемая). Беременность.Использование препарата Interferon beta-1a при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. с.Использование препарата Interferon beta-1b при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли интерферон бета−1б в грудное молоко).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Interferon beta-1a.
По данным плацебо-контролируемого исследования при в/м введении в дозе 30 мкг 1 раз в неделю, если наблюдалось в 2% случаев и более (в скобках указан % встречаемости в группе плацебо).Гриппоподобный синдром - 61%(40%). Как правило в начале лечения. В тч головная боль 67%(57%). Миалгия 34%(15%). Лихорадка 23%(13%). Озноб 21%(7%). Астения 21%(13%).
Со стороны нервной системы и органов чувств. Бессонница 19%(16%). Головокружение 15%(13%). Недомогание 4%(3%). Обморок (обычно однократный в начале лечения) 4%(2%). Суицидальные тенденции 4%(1%). Судороги 3%(0%). Нарушение речи 3%(0%). Понижение слуха 3%(0%). Атаксия 2%(0%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): анемия 8%(3%). Эозинофилия 5%(4%). Вазодилатация 4%(1%). Уменьшение гематокрита 3%(1%). Аритмия.
Со стороны респираторной системы. Развитие инфекций верхних дыхательных путей 31%(28%), синусит 18%(17%), одышка 6%(5%), отит 6%(3%).
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота 33%(23%), диарея 16%(10%), диспепсия 11%(7%), анорексия 7%(6%).
Аллергические реакции. Крапивница 5%(2%), реакции гиперчувствительности 3%(0%).
Прочие. Болевой синдром 24%(20%). В тч артралгия 9%(5%). Боль в животе 9%(6%). Боль в груди 6%(4%). Развитие инфекций 11%(6%)в тч Herpes zoster 3%(2%). Herpes simplex 2%(1%). Спазм мышц 7%(6%). Местные реакции в области введения 4%(1%). В тч воспаление 3%(0%). Экхимоз 2%(1%). Алопеция 4%(1%). Вагинит 4%(2%). Повышение уровня АСТ 3%(1%). Киста яичника 3%(0%). Невус 3%(0%).
Побочные эффекты Interferon beta-1b.
По данным плацебо-контролируемого исследования при п/к введении по 8 млн ЕД через день в течение 3 лет, если наблюдалось в 2% случаев и более (в скобках указан % встречаемости в группе плацебо).Гриппоподобный синдром - 76%(56%). Как правило в начале лечения. В тч головная боль 84%(77%). Лихорадка 59%(41%). Озноб 46%(19%). Астения 49%(35%). Миалгия 44%(28%). Потливость 23%(11%). Недомогание 15%(3%).
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение 35%(28%). Тревога 15%(3%). Мигрень 12%(7%). Конъюнктивит 12%(10%). Нервозность 8%(5%). Нарушение зрения 7%(4%). Сонливость 6%(3%). Спутанность сознания 4%(2%). Амнезия 2%(0%). Гиперкинезия 2%(0%). Нарушение речи 2%(0%). Суицидальные попытки 2%(0%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): сильное сердцебиение 8%(2%). Гипертензия 7%(2%). Тахикардия 6%(3%). Расстройства периферического кровообращения 5%(2%). Геморрагии 3%(1%). Лимфопения 82%(67%). Нейтропения 18%(6%). Лейкопения 16%(5%).
Со стороны органов ЖКТ. Диарея 35%(29%), запор 24%(18%), рвота 21%(19%), желудочно-кишечные расстройства 6%(3%).
Прочие. Болевой синдром 52%(48%). В тч боль в животе 32%(24%) и в области таза 6%(3%). Синусит 36%(26%). Гипертонус мышц 26%(24%). Понижение уровня глюкозы 15%(13%). Миастения 13%(10%). Отек 8%(6%). Ларингит 6%(2%). Повышение общего билирубина крови 6%(2%). Белок в моче 5%(3%). Увеличение 4%(0%) или понижение массы тела 4%(2%). Гипотиреоз 2%(0%). Повышение активности АЛТ 19%(6%). АСТ 4%(0%). Дисменорея 18%(11%). Менструальные нарушения 17%(8%). Метроррагия 15%(8%). Лимфаденопатия 14%(11%). Одышка 8%(2%). Меноррагия 6%(3%). Цистит 8%(4%). Алопеция 4%(2%). Реакции в месте инъекции 85%(37%). В тч - болезненность. Покраснение. Отечность. Воспаление. Истончение подкожной клетчатки. Развитие некроза 5%(0%).