Другие названия и синонимы
Coronel.Действующие вещества
- Никорандил (10 мг)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
C01DX16 Никорандил.
Используется в лечении
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| никорандил | 10 мг |
| 20 мг | |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный; МКЦ 102; кальция стеарат |
В контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2, 3 или 6 упаковок или в банках полимерных с крышкой по 10, 20 или 30 шт.; в пачке картонной 1 банка.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого со слабым серовато-желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Фармакологическое действие
Антиангинальное.
Фармакодинамика
Никорандил оказывает антиангинальное действие, которое основывается на сочетании нитратоподобных свойств и способности открывать калиевые каналы. За счет открытия калиевых каналов никорандил вызывает гиперполяризацию клеточной мембраны, а нитратоподобный эффект заключается в увеличении внутриклеточного содержания циклического гуанилмонофосфата. Эти фармакологические эффекты приводят к расслаблению гладкомышечных клеток и клеточной защите миокарда при ишемии. Гемодинамические эффекты выражаются в сбалансированном снижении пред- и постнагрузки (в отличие от нитратов и БКК, которые действуют главным образом на пред- или постнагрузку соответственно). С учетом селективной вазодилатации коронарных артерий в итоге нагрузка на ишемизированный миокард оказывается минимальной. Никорандил не влияет на сократимость миокарда, практически не изменяет ЧСС. Снижает системное АД менее чем на 10%, оказывает положительное влияние на мозговое кровообращение у больных с ишемическим инсультом. Никорандил не влияет на показатели липидного обмена и метаболизм глюкозы. Никорандил после приема под язык купирует приступ стенокардии с уменьшением болевого синдрома в течение 4-7 мин и его полным купированием в течение 12-17 мин.
Фармакокинетика
Никорандил быстро и полностью всасывается из ЖКТ, достигая сmax в плазме крови через 0,5-1 Не подвержен интенсивному метаболизму в печени и имеет T1/2 50 мин. Выводится в основном почками.
Никорандил незначительно связывается с белками плазмы крови. Свободная фракция в плазме крови составляет около 75%.
Фармакокинетические показатели мало зависят от возраста больного, наличия сопутствующей патологии печени или почек, назначения сопутствующей терапии.
Никорандил незначительно связывается с белками плазмы крови. Свободная фракция в плазме крови составляет около 75%.
Фармакокинетические показатели мало зависят от возраста больного, наличия сопутствующей патологии печени или почек, назначения сопутствующей терапии.
Показания к применению
• купирование приступов стенокардии;
• профилактика приступов стабильной стенокардии (в комбинации с другими антиангинальными средствами) и в качестве монотерапии при непереносимости бета-адреноблокаторов и БКК.
• профилактика приступов стабильной стенокардии (в комбинации с другими антиангинальными средствами) и в качестве монотерапии при непереносимости бета-адреноблокаторов и БКК.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к препарату;
• острый инфаркт миокарда (и период в течение 3 мес после него);
• кардиогенный шок, коллапс;
• нестабильная стенокардия и стенокардия Принцметала;
• хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA;
• выраженная брадикардия (ЧСС <50 уд./мин);
• AV блокада II и III степени;
• левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения;
• выраженная артериальная гипотензия (сАД в покое <100 мм );
• выраженная анемия;
• рефрактерная гиперкалиемия;
• одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил);
• беременность;
• период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
• нарушение ритма сердца;
• нарушение функции почек и/или печени;
• гиповолемия;
• артериальная гипотензия;
• отек легких;
• закрытоугольная глаукома;
• гиперкалиемия;
• AV блокада I степени;
• гипертиреоз.
• острый инфаркт миокарда (и период в течение 3 мес после него);
• кардиогенный шок, коллапс;
• нестабильная стенокардия и стенокардия Принцметала;
• хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA;
• выраженная брадикардия (ЧСС <50 уд./мин);
• AV блокада II и III степени;
• левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения;
• выраженная артериальная гипотензия (сАД в покое <100 мм );
• выраженная анемия;
• рефрактерная гиперкалиемия;
• одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил);
• беременность;
• период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
• нарушение ритма сердца;
• нарушение функции почек и/или печени;
• гиповолемия;
• артериальная гипотензия;
• отек легких;
• закрытоугольная глаукома;
• гиперкалиемия;
• AV блокада I степени;
• гипертиреоз.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.
Доза препарата подбирается индивидуально, в зависимости от степени тяжести и продолжительности заболевания.
Купирование приступа стенокардии. Сразу при первых же признаках приступа стенокардии - 1 табл. препарата Коронель 20 мг кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая.
Профилактика приступов стабильной стенокардии (длительная терапия стабильной стенокардии): обычно в дозе - от 10 до 20 мг 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза - 80 мг.
При появлении головной боли начальная доза может быть уменьшена.
Доза препарата подбирается индивидуально, в зависимости от степени тяжести и продолжительности заболевания.
Купирование приступа стенокардии. Сразу при первых же признаках приступа стенокардии - 1 табл. препарата Коронель 20 мг кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая.
Профилактика приступов стабильной стенокардии (длительная терапия стабильной стенокардии): обычно в дозе - от 10 до 20 мг 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза - 80 мг.
При появлении головной боли начальная доза может быть уменьшена.
Побочные эффекты
Сердечно-сосудистая система. Сердцебиение, тахикардия, снижение АД, приливы крови к коже лица, периферические отеки.
ЦНС: слабость, головная боль (не требует отмены препарата, может быть смягчена с помощью снижения начальной дозы), головокружение, шум в ушах, бессонница.
Пищеварительный тракт. Тошнота, рвота, неприятные ощущения в желудке, чувство переполнения в желудке, стоматит (крайне редко); в отдельных случаях возможно повышение активности печеночных трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы), ЩФ.
Реакции повышенной чувствительности. Возможно развитие аллергических реакций.
ЦНС: слабость, головная боль (не требует отмены препарата, может быть смягчена с помощью снижения начальной дозы), головокружение, шум в ушах, бессонница.
Пищеварительный тракт. Тошнота, рвота, неприятные ощущения в желудке, чувство переполнения в желудке, стоматит (крайне редко); в отдельных случаях возможно повышение активности печеночных трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы), ЩФ.
Реакции повышенной чувствительности. Возможно развитие аллергических реакций.
|
|
Взаимодействие
При одновременном приеме с антидепрессантами, ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил), вазодилататорами, гипотензивными средствами, трициклическими антидепрессантами, диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами МАО и этанолом - усиление антиангинального действия.
Передозировка
Симптомы. Выраженное снижение АД, тахикардия.
Лечение. Промывание желудка. Назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки). Приподнятое положение нижних конечностей. Симптоматическая и поддерживающая терапия. В/в введение кальция глюконата и допамина. Возможно применение гемодиализа.
Лечение. Промывание желудка. Назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки). Приподнятое положение нижних конечностей. Симптоматическая и поддерживающая терапия. В/в введение кальция глюконата и допамина. Возможно применение гемодиализа.
Особые указания
Препарат следует отменять постепенно (постепенное снижение дозы).
В период терапии препаратом Коронель необходимо контролировать АД, показатели ЭКГ, содержание К+, Na+ в крови; возможно усиление имеющихся нарушений ритма сердца.
При вождении транспортных средств и управлении механизмами, которые требуют повышенного внимания, следует иметь ввиду, что прием препарата Коронель может привести к снижению скорости двигательных и психических реакций.
В период терапии препаратом Коронель необходимо контролировать АД, показатели ЭКГ, содержание К+, Na+ в крови; возможно усиление имеющихся нарушений ритма сердца.
При вождении транспортных средств и управлении механизмами, которые требуют повышенного внимания, следует иметь ввиду, что прием препарата Коронель может привести к снижению скорости двигательных и психических реакций.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.