|
Другие названия и синонимы
Cetuximab.Действующие вещества
Фармакологическая группа
Показания к применению
Список кодов МКБ-10.
• с18 Злокачественное новообразование ободочной кишки.
• с19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения.
• с20 Злокачественное новообразование прямой кишки.
• с76,0 Головы, лица и шеи.
• с18 Злокачественное новообразование ободочной кишки.
• с19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения.
• с20 Злокачественное новообразование прямой кишки.
• с76,0 Головы, лица и шеи.
Используется в лечении
Противопоказания компонентов
Противопоказания сetuximab.
Выраженная (3 или 4 степень) гиперчувствительность к цетуксимабу, детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).Использование препарата сetuximab при кормлении грудью.
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA. с.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сetuximab.
Инфузионные реакции. ≥10% - слабо или умеренно выраженные лихорадка. озноб. тошнота. рвота. головная боль. головокружение. одышка. 1-10% - выраженные инфузионные реакции (обычно развиваются в печение первого часа первой инфузии и в редких случаях могут привести к летальному исходу). в тч обструкция дыхательных путей (бронхоспазм. стридор. охриплость голоса. затруднение речи). крапивница. снижение АД. потеря сознания. стенокардия. ангионевротический отек. При проведении клинических испытаний у 2-5% пациентов были зафиксированы инфузионные реакции 3 и 4 степени токсичности согласно классификации National сancer Institute (NCI-CTC), 1 случай - летальный исход. Примерно 90% тяжелых инфузионных реакций отмечалось при первой инфузии несмотря на проведенную премедикацию антигистаминными ЛС.Со стороны нервной системы и органов чувств: 1-10% - конъюнктивит; 0,1-1% - блефарит, кератит.
Со стороны кожи и кожных придатков. ≥10% - акнеподобная сыпь и/или кожный зуд. сухость кожи. шелушение. гипертрихоз. нарушение ногтей (например. паронихия). В 15% кожные реакции носят выраженный характер, в единичных случаях развивается некроз кожи. Большинство кожных реакций развивается в первые 3 нед лечения и обычно проходят без последствий после прерывания лечения или при соблюдении рекомендаций по корректировке дозового режима. Нарушения целостности кожного покрова в отдельных случаях могут привести к развитию суперинфекции. которая способствует возникновению воспаления подкожной жировой клетчатки. рожистого воспаления или потенциально смертельно-опасных осложнений. таких как стафилококковый эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) или сепсис.
Со стороны респираторной системы: 0,1-1% - легочная эмболия.
Со стороны органов ЖКТ. ≥10% - повышение активности печеночных ферментов (ACT, AЛT, ЩФ), анорексия со снижением массы тела; 1-10% - диарея.
Прочие. Инфекции (13-35%). в тч сепсис (1-4%). ≥10% - гипомагниемия. гипокальциемия. 0,1-1% - тромбоз глубоких вен. мукозит.