Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
C05CA53 Диосмин в комбинации с другими препаратами.
Используется в лечении
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| очищенная микронизированная флавоноидная фракция | 1000,000 мг |
| (в тч диосмин (90%) - 900,000 мг; флавоноиды в пересчете на гесперидин (10%) - 100,000 мг) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ 101 - до 1300,000 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 54,000 мг; желатин - 46,000 мг; магния стеарат - 13,000 мг; | |
| оболочка пленочная: Опадрай ІІ 85F240012 розовый (поливиниловый спирт - 16,000 мг, макрогол 3350 - 9,752 мг, титана диоксид - 8,080 мг, тальк - 5,920 мг, краситель железа оксид красный - 0,160 мг, краситель железа оксид желтый - 0,088 мг) - 40,000 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Овальные двояковыпуклые, от розового до бледно-розового цвета, с риской с одной стороны.
На поперечном разрезе таблетки видны 2 слоя - ядро - от серо-коричневого до серо-желтого цвета с вкраплениями более светлого и темного оттенков, и пленочная оболочка.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг. По 5, 9, 10, 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Или по 10, 18, 20, 30, 40, 50, 60, 90 или 100 таблеток в банке из полиэтилентерефталата или полипропиленовую, укупоренной крышкой из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышкой полипропиленовой с системой «нажать-повернуть», или крышкой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок или одну банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Комплект (по 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона и по 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона) помещают в пачку из картона.
На поперечном разрезе таблетки видны 2 слоя - ядро - от серо-коричневого до серо-желтого цвета с вкраплениями более светлого и темного оттенков, и пленочная оболочка.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг. По 5, 9, 10, 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Или по 10, 18, 20, 30, 40, 50, 60, 90 или 100 таблеток в банке из полиэтилентерефталата или полипропиленовую, укупоренной крышкой из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышкой полипропиленовой с системой «нажать-повернуть», или крышкой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок или одну банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Комплект (по 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона и по 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона) помещают в пачку из картона.
Фармакологическое действие
Венотонизирующее,.
Венопротективное.
Венопротективное.
Фармакодинамика
Препарат представляет собой очищенную микронизированную флавоноидную фракцию, состоящую из диосмина и других флавоноидов в пересчете на гесперидин. Данная комбинация обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальный эффект достигается при приеме 1000 мг. Препарат повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности.
Продемонстрирована эффективность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Продемонстрирована эффективность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче. Выводится преимущественно через кишечник. Почками в среднем выводится около 14% принятой дозы препарата.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче. Выводится преимущественно через кишечник. Почками в среднем выводится около 14% принятой дозы препарата.
Показания к применению
• терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчение симптомов);
• терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности (боль; судороги нижних конечностей; ощущение тяжести и распирания в ногах; «усталость» ног);
• терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности (отек нижних конечностей; трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; венозные трофические язвы);
• симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
• терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности (боль; судороги нижних конечностей; ощущение тяжести и распирания в ногах; «усталость» ног);
• терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности (отек нижних конечностей; трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; венозные трофические язвы);
• симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).
• период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).
При беременности и кормлении грудью
Беременность.
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о нежелательных реакциях при применении препарата беременными женщинами.
Период грудного вскармливания.
Из-за отсутствия данных относительно проникновения препарата в грудное молоко, женщинам в период грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата.
Влияние на репродуктивную функцию.
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о нежелательных реакциях при применении препарата беременными женщинами.
Период грудного вскармливания.
Из-за отсутствия данных относительно проникновения препарата в грудное молоко, женщинам в период грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата.
Влияние на репродуктивную функцию.
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
|
|
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Для удобства проглатывания возможно деление таблетки по риске.
Венозно-лимфатическая недостаточность. Рекомендуемая доза - 1 табл./сут, предпочтительно утром.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Острый геморрой. Рекомендуемая доза - 3 табл./сут (по 1табл. утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 табл./сут (по 1 табл. утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Хронический геморрой. Рекомендуемая доза - 1 табл./сут.
Венозно-лимфатическая недостаточность. Рекомендуемая доза - 1 табл./сут, предпочтительно утром.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Острый геморрой. Рекомендуемая доза - 3 табл./сут (по 1табл. утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 табл./сут (по 1 табл. утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Хронический геморрой. Рекомендуемая доза - 1 табл./сут.
Побочные эффекты
Частота побочных эффектов определена в соответствии с классификацией ВОЗ нежелательных лекарственных реакций по частоте возникновения: очень часто - >1/10, часто - >1/100 и <1/10, нечасто - >1/1000 и <1/100, редко - >1/10000 и <1/1000, очень редко - <1/10000, включая единичные случаи; частота неизвестна (определить частоту встречаемости нежелательной реакции по имеющимся данным невозможно).
Со стороны нервной системы. Редко - головная боль, головокружение, общее недомогание.
Со стороны ЖКТ. Часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - колит; частота неизвестна - боль в животе.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; частота неизвестна - изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях - ангионевротический отек (отек Квинке).
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в описании, или они усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Со стороны нервной системы. Редко - головная боль, головокружение, общее недомогание.
Со стороны ЖКТ. Часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - колит; частота неизвестна - боль в животе.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; частота неизвестна - изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях - ангионевротический отек (отек Квинке).
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в описании, или они усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
При передозировке препарата следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
При передозировке препарата следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Особые указания
Перед тем как начать принимать препарат Детравенол , рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Детравенол не заменяет специфического лечения других анальных нарушений.
Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.
В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
При обострении геморроя назначение препарата Детравенол не заменяет специфического лечения других анальных нарушений.
Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.
В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
