Другие названия и синонимы
Colibacterin.Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
A07FA Противодиарейные микроорганизмы.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь.
Кристаллическая или пористая масса желтоватого или бежевого, или беловато-серого цвета различной интенсивности со специфическим запахом.
По 3 дозы во флаконе.
По 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению.
Кристаллическая или пористая масса желтоватого или бежевого, или беловато-серого цвета различной интенсивности со специфическим запахом.
По 3 дозы во флаконе.
По 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению.
Состав
1 доза препарата содержит:
Действующее вещество:
Не менее 10 × 109 КОЕ живых бактерий кишечной палочки штамма Е. coli М‑17;
Вспомогательные вещества:
Компоненты защитной среды высушивания (желатин, сахароза (сахар)).
Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют.
Действующее вещество:
Не менее 10 × 109 КОЕ живых бактерий кишечной палочки штамма Е. coli М‑17;
Вспомогательные вещества:
Компоненты защитной среды высушивания (желатин, сахароза (сахар)).
Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют.
Характеристика вещества
Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных бактерий кишечной палочки штамма E. coli М‑17, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатиновой среды высушивания.
Фармакологическое действие
Лечебное действие обусловлено антагонистической активностью кишечной палочки в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, особенно в отношении шигелл, сальмонелл, протея.
Показания к применению
Колибактерин применяют у взрослых и детей с 6 мес в комплексном лечении:
- затяжной и хронической дизентерии;
- хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта (неспецифических и специфических хронических колитах, и энтероколитах с выраженными диспептическими нарушениями);
- дисбактериозов различной этиологии;
- при долечивании реконвалесцентов после острых кишечных инфекций.
- затяжной и хронической дизентерии;
- хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта (неспецифических и специфических хронических колитах, и энтероколитах с выраженными диспептическими нарушениями);
- дисбактериозов различной этиологии;
- при долечивании реконвалесцентов после острых кишечных инфекций.
Противопоказания
Специфические и неспецифические язвенные колиты.
При беременности и кормлении грудью
Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.
Способ применения и дозы
Колибактерин принимают внутрь.
Перед приемом с флакона удаляют металлический колпачок и резиновую пробку.
Содержимое флакона разводят холодной кипяченой водой из расчета 5 мл (одна чайная ложка) на одну дозу препарата.
Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить 15 мл воды (3 чайных ложки); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество (3-5 мл) воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной непрозрачной суспензии желтоватого или бежевого, или беловато-серого цвета различной интенсивности) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать.
Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу.
Препарат применяют внутрь за 30-40 мин до еды в следующих суточных дозах:
- дети от 6 мес до 1 года - по 2-4 дозы;
- дети от 1 года до 3‑х лет - по 4-8 доз;
- дети старше 3‑х лет и взрослые - по 6-12 доз.
Суточные дозы можно делить на 2-3 приема.
Количество доз и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести, длительности заболевания и выраженности дисбактериоза.
При необходимости курсы лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 3-6 мес с предварительным исследованием микрофлоры желудочно-кишечного тракта. В промежутках между назначениями препарата Колибактерин больным показаны бифидо‑ или лактосодержащие препараты.
Перед приемом с флакона удаляют металлический колпачок и резиновую пробку.
Содержимое флакона разводят холодной кипяченой водой из расчета 5 мл (одна чайная ложка) на одну дозу препарата.
Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить 15 мл воды (3 чайных ложки); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество (3-5 мл) воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной непрозрачной суспензии желтоватого или бежевого, или беловато-серого цвета различной интенсивности) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать.
Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу.
Препарат применяют внутрь за 30-40 мин до еды в следующих суточных дозах:
- дети от 6 мес до 1 года - по 2-4 дозы;
- дети от 1 года до 3‑х лет - по 4-8 доз;
- дети старше 3‑х лет и взрослые - по 6-12 доз.
Суточные дозы можно делить на 2-3 приема.
Количество доз и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести, длительности заболевания и выраженности дисбактериоза.
При необходимости курсы лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 3-6 мес с предварительным исследованием микрофлоры желудочно-кишечного тракта. В промежутках между назначениями препарата Колибактерин больным показаны бифидо‑ или лактосодержащие препараты.
Побочные эффекты
Применение препарата Колибактерин обычно не вызывает побочных реакций. В редких случаях, в процессе лечения возможно появление легких диспептических расстройств, которые обычно проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата или назначения лечения. В случае более выраженной реакции целесообразна временная отмена препарата или прекращение лечения препаратом Колибактерин.
У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции на компоненты препарата.
При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.
У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции на компоненты препарата.
При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное проведение химио‑ и антибиотикотерапии.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Меры предосторожности применения
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), препарат с измененным внешним видом, препарат без маркировки.
Не рекомендуется растворение препарата в воде температурой выше 40 °C.
Растворенный препарат хранению не подлежит.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не изучалось.
Не рекомендуется растворение препарата в воде температурой выше 40 °C.
Растворенный препарат хранению не подлежит.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не изучалось.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования.
Срок годности
1 год.
Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.
Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.