Тиоктовая кислота-Виал

• Тиоктовая кислота (300.00 мг)

Гепатопротекторы

 A16AX01 Тиоктовая кислота.

• G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)
• G62.1 Алкогольная полинейропатия

 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
 Дозировка 300 мг.
 Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне, допускается незначительная шероховатость поверхности; на изломе видно ядро от светло-желтого до светло-желтого с бежеватым оттенком цвета, допускается наличие вкраплений белого и почти белого цвета наряду с вкраплениями более темного цвета.
 Дозировка 600 мг.
 Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне, допускается незначительная шероховатость поверхности; на изломе видно ядро от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие вкраплений белого и почти белого цвета наряду с вкраплениями более темного цвета.
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг и 600 мг.
 По 50 или 60 таблеток в контейнер полимерный с навинчиваемой крышкой; по 1 контейнеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
 По 10 таблеток в блистер ПВХ/алюминиевая фольга; по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 блистеров помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

 1 таблетка 300 мг содержит:
 Ядро.
 Действующее вещество.
 Тиоктовая кислота 300,00 мг.
 Вспомогательные вещества.
 Целлюлоза микрокристаллическая - 264,76 мг, крахмал кукурузный - 86,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 12,00 мг, повидон К-30 - 10,00 мг, кроскармеллоза натрия - 8,00 мг, магния стеарат - 6,80 мг, тальк - 6,60 мг, кремния диоксид коллоидный - 5,00 мг, метилпарагидроксибензоат -.
 0,70 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,14 мг.
 Оболочка.
 Белое пленочное покрытие сolor сoat FC4S-H (гипромеллоза 15 сП - 11,10 мг, титана диоксид - 3,40 мг, дибутилсебакат - 3,13 мг, гипромеллоза 5 сП - 2,19 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,30 мг, тальк -.
 0,88 мг) - 22,00 мг.
 1 таблетка 600 мг содержит:
 Ядро.
 Действующее вещество.
 Тиоктовая кислота 600,00 мг.
 Вспомогательные вещества.
 Целлюлоза микрокристаллическая - 168,12 мг, крахмал кукурузный - 41,70 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 20,00 мг, повидон К-30 -.
 13,35 мг, кроскармеллоза натрия - 12,00 мг, магния стеарат -.
 8,70 мг, тальк - 8,35 мг, кремния диоксид коллоидный - 6,70 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,90 мг, пропилпарагидроксибензоат -.
 0,18 мг.
 Белое пленочное покрытие сolor сoat FC4S-H (гипромеллоза 15 сП - 13,54 мг, титана диоксид - 3,35 мг, дибутилсебакат - 3,78 мг, гипромеллоза 5 сП -.
 2,72 мг, кремния диоксид коллоидный -1,65 мг, тальк - 0,96 мг) -.
 26,00 мг.

 Абсорбция и распределение.
 При приеме внутрь быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Время достижения максимальной концентрации - 40-60 минут. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень.
 Биодоступность - 30%. Объем распределения - около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.
 Метаболизм и выведение.
 Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.
 Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения -.
 25 мин.

 Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия. Является коферментом реакций декарбоксилировании альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, также снижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и липидного обменов, стимулирует обмен холестерина. Благодаря своим антиоксидантным свойствам, тиоктовая кислота защищает клетки от повреждения их продуктами распада, уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках при сахарном диабете, улучшает микроциркуляцию и эндоневральный кровоток, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона. Способствуя снижению концентрации, глюкозы в плазме крови, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, и, тем самым, уменьшает отек нервной ткани. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоинозитидов, благодаря чему улучшает поврежденную структуру клеточных мембран; нормализует энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида, пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей.
 Таким образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов.

 Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.

 Препарат применяют внутрь, по 600 мг (1 таблетка по 600 мг или 2 таблетки по 300 мг) 1 раз в сутки. Препарат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. В тяжелых случаях лечение начинают с назначения препаратов тиоктовой кислоты в лекарственных формах для парентерального введения в течение 2-4 недель, затем пациента переводят на лечение пероральными формами препаратов тиоктовой кислоты. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.

 При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
 Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция), а также молочными продуктами (из-за содержания в них кальция); интервал между приемом таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять не менее 2.
 При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
 Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.
 Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

 Симптомы.
 Головная боль, тошнота, рвота.
 В случае острой передозировки (при применении 10-40 г) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки. Выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса. Ведущие к лактоацидозу. Гипогликемическая кома. Тяжелые нарушения свертываемости крови. Приводящие иногда к фатальному исходу).
 При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.
 Лечение.
 Симптоматическое (включая промывание желудка, прием активированного угля), при необходимости -.
 Противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций.
 Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

 Прием алкоголя снижает эффективность лечения препаратом, поэтому пациентам в период терапии препаратом Тиоктовая кислота следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами.
 Употребление алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой также является фактором риска развития и прогрессирования нейропатии.
 У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
 Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты.
 При приеме препарата употребление молочных продуктов не рекомендуется (из-за содержания в них кальция). Интервал между приемом тиоктовой кислоты и употреблением молочных продуктов должен составлять не менее 2.
 Описано несколько случаев развития аутоимунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA-DRB1 *0406 и HLA-DRB 1*0403.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
 Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 Отпускают по рецепту.

 В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности.

 Особые отметки: