|
|
Другие названия и синонимы
Lipoic acid.
Действующие вещества
- Тиоктовая кислота (12 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
A16AX01 Тиоктовая кислота.
Используется в лечении
- R68.8 Другие уточненные общие симптомы и признаки
- K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
- K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
- I70 Атеросклероз
- G60-G64 Полинейропатии и другие поражения периферической нервной системы
- G59 Мононевропатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
- T62.0 Токсические вещества в съеденных грибах
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, покрытые оболочкой. На поперечном разрезе видны два слоя.
Таблетки, покрытые оболочкой 12 мг и 25 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 50, 100 таблеток в банки из стекломассы или в банки из полимерного материала.
Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, покрытые оболочкой. На поперечном разрезе видны два слоя.
Таблетки, покрытые оболочкой 12 мг и 25 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 50, 100 таблеток в банки из стекломассы или в банки из полимерного материала.
Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Состав
Состав на одну таблетку.
Липоевая кислота (тиоктовая кислота) - 12 мг или 25 мг.
Вспомогательные вещества таблетки-ядра:
Сахар (сахароза) - 52,917 мг или 105,22 мг, глюкоза (декстроза) - 21,3 мг или 41,7 мг, крахмал картофельный - 10,1 мг или 20,7 мг, кальция стеарат 1-водный (кальция стеарата моногидрат) - 0,5 мг или 1,0 мг, стеариновая кислота - 0,5 мг или 1,0 мг, тальк (магния гидросиликат) - 2,5 мг или 5,0 мг.
Вспомогательные вещества оболочки:
Аэросил (кремния диоксид коллоидный) - 0,77 мг или 1,08 мг, воск пчелиный - 0,021 мг или 0,03 мг, титана диоксид - 1,689 мг или 2,35 мг, магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат) - 13,976 мг или 18,0 мг, масло вазелиновое - 0,014 мг или 0,02 мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон) - 0,665 мг или 0,93 мг, сахар (сахароза) - 57,6 мг или 77,24 мг, тальк (магния гидросиликат) - 0,085 мг или 0,12 мг, краситель хинолиновый желтый E104 - 0,18 мг или 0,23 мг.
Липоевая кислота является коферментом, участвующим в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот, играет важную роль в энергетическом балансе организма. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота сходна с витаминами группы в. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, оказывает липотропный эффект, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях.
Липоевая кислота (тиоктовая кислота) - 12 мг или 25 мг.
Вспомогательные вещества таблетки-ядра:
Сахар (сахароза) - 52,917 мг или 105,22 мг, глюкоза (декстроза) - 21,3 мг или 41,7 мг, крахмал картофельный - 10,1 мг или 20,7 мг, кальция стеарат 1-водный (кальция стеарата моногидрат) - 0,5 мг или 1,0 мг, стеариновая кислота - 0,5 мг или 1,0 мг, тальк (магния гидросиликат) - 2,5 мг или 5,0 мг.
Вспомогательные вещества оболочки:
Аэросил (кремния диоксид коллоидный) - 0,77 мг или 1,08 мг, воск пчелиный - 0,021 мг или 0,03 мг, титана диоксид - 1,689 мг или 2,35 мг, магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат) - 13,976 мг или 18,0 мг, масло вазелиновое - 0,014 мг или 0,02 мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон) - 0,665 мг или 0,93 мг, сахар (сахароза) - 57,6 мг или 77,24 мг, тальк (магния гидросиликат) - 0,085 мг или 0,12 мг, краситель хинолиновый желтый E104 - 0,18 мг или 0,23 мг.
Липоевая кислота является коферментом, участвующим в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот, играет важную роль в энергетическом балансе организма. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота сходна с витаминами группы в. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, оказывает липотропный эффект, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях.
Показания к применению
Жировая дистрофия печени, цирроз печени, хронический гепатит, гепатит A, интоксикации ( солями тяжелых металлов, бледной поганкой), гиперлипидемия.
Противопоказания
Гиперчувствительность, период лактации, детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью.
Беременность.
С осторожностью.
Беременность.
Способ применения и дозы
|
|
Взрослые - по 50 мг 3-4 раза в сутки.
Дети старше 6 лет - по 12-24 мг 2-3 раза в сутки.
Длительность лечения - 20-30 дней. При необходимости по назначению врача проводится повторный курс лечения через 1 месяц.
Побочные эффекты
Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствие с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто. Тошнота; очень редко - изжога, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко. Аллергические реакции - крапивница, кожная сыпь, зуд; частота неизвестна - аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна. Экзема.
Со стороны нервной системы:
Часто. Головокружение; очень редко - изменение вкусовых ощущений.
Со стороны обмена веществ и питания:
Очень редко. Развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто. Тошнота; очень редко - изжога, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко. Аллергические реакции - крапивница, кожная сыпь, зуд; частота неизвестна - аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна. Экзема.
Со стороны нервной системы:
Часто. Головокружение; очень редко - изменение вкусовых ощущений.
Со стороны обмена веществ и питания:
Очень редко. Развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.
Взаимодействие
Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов. Снижает эффективность цисплатина. Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств. Связывает металлы, поэтому не следует принимать одновременно с препаратами, содержащими ионы металлов (препараты железа, магния кальция); интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов. Этанол и его метаболиты ослабляют действие липоевой кислоты.
Передозировка
Симптомы:
Головная боль, тошнота, рвота.
В случае острой передозировки (при применении 10-40 г) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки. Выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса. Ведущие к лактоацидозу. Гипогликемическая кома. Тяжелые нарушения свертываемости крови. Приводящие иногда к фатальному исходу).
При подозрении на существенную передозировку препарата необходима немедленная госпитализация.
Лечение:
Симптоматическое (включая промывание желудка, прием активированного угля), при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.
Головная боль, тошнота, рвота.
В случае острой передозировки (при применении 10-40 г) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки. Выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса. Ведущие к лактоацидозу. Гипогликемическая кома. Тяжелые нарушения свертываемости крови. Приводящие иногда к фатальному исходу).
При подозрении на существенную передозировку препарата необходима немедленная госпитализация.
Лечение:
Симптоматическое (включая промывание желудка, прием активированного угля), при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы инсулина или пероральных гипогликемических препаратов, чтобы избежать развития гипогликемии.
Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект липоевой кислоты ослабляется.
Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию липоевой кислоты.
Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения липоевой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA‑DRB1*0406 и HLA‑DRB1*0403.
Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект липоевой кислоты ослабляется.
Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию липоевой кислоты.
Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения липоевой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA‑DRB1*0406 и HLA‑DRB1*0403.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Thioctic acid.
Гиперчувствительность, детский возраст до 6 лет (до 18 лет при лечении диабетической и алкогольной полинейропатии).Использование препарата Thioctic acid при кормлении грудью.
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA. Не определена.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Thioctic acid.
Со стороны органов ЖКТ. При приеме внутрь - тошнота, рвота, боль в животе, диарея.Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактический шок.
Прочие. Головная боль. нарушение метаболизма глюкозы (гипогликемия). при быстром в/в введении - кратковременная задержка или затруднение дыхания. повышение внутричерепного давления. судороги. диплопия. точечные кровоизлияния в кожу и слизистые и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов).
Год актуализации информации
Особые отметки: