Другие названия и синонимы
Typhim Vi.Действующие вещества
- Вакцина для профилактики брюшного тифа
- Фенол (1.25 мг)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
J07AP03 Брюшнотифозных бактерий очищенный полисахаридный антиген.
Используется в лечении
Состав
Раствор для инъекций с 1 дозой полисахаридной вакцины для профилактики брюшного тифа содержит очищенного капсулярного Vi-полисахарида Salmonella typhi 0,025 мг, фенола (консерванта) не более 1,25 мг, буферного раствора (из хлорида натрия, натрия гидрофосфата двузамещенного, натрия гидрофосфата двуводного, воды для инъекций) до 0,5 мл; в шприцах по 0,5 мл (1 доза) или во флаконах по 20 доз (10 мл), в картонной коробке 1 шприц или 10 флаконов.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующее.
Формирует активный специфический иммунитет к бактерии Salmonella typhi.
Формирует активный специфический иммунитет к бактерии Salmonella typhi.
Характеристика вещества
Полисахаридная вакцина для профилактики брюшного тифа.
Фармакодинамика
Специфический иммунитет к возбудителю брюшного тифа развивается через 2-3 нед после однократной инъекции (п/к или в/м) вакцины и сохраняется в течение, как минимум, 3 лет.
Показания к применению
Профилактика брюшного тифа.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам вакцины (в анамнезе); повышенная температура тела, инфекционное заболевание (рекомендуется отложить), детский возраст (младше 5 лет).
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности; при необходимости вакцинации рекомендуется консультация у врача-специалиста соответствующего профиля.
Способ применения и дозы
П/к или в/м, однократная инъекция.
Побочные эффекты
Часто, в течение 24 ч - незначительная болезненность в месте инъекции; редко - покраснение, уплотнение в месте инъекции; возможно (в 1-5% случаев) - невыраженное повышение температуры тела.
Взаимодействие
Не установлено.
Меры предосторожности применения
Детям младше 2 лет вакцинация не рекомендуется, от 2 до 5 лет - только после консультации врача-специалиста.
Условия хранения
При температуре 2-8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
17 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Phenol.
С целью выявления противопоказаний врач в день постановки аллергических проб и в день проведения специфической иммунотерапии проводит осмотр пациента.1. Обострение аллергического заболевания.
2. Острые инфекции.
3. Хронические заболевания в стадии обострения и/или декомпенсации.
4. Иммунодефицитные состояния.
5. Аутоиммунные заболевания.
6. Туберкулез любой локализации в период обострения.
7. Тяжелая бронхиальная астма, плохо контролируемая фармакологическими препаратами (объем форсированного выхода за 1 с менее 70% после проведения адекватной фармакотерапии).
8. Злокачественные новообразования и болезни крови.
9. Психические заболевания в период обострения.
10. Системные заболевания соединительной ткани.
11. Детский возраст до 5 лет (для специфической иммунотерапии). Проведение кожных тестов для специфической диагностики возможно у детей в возрасте старше одного года, с учетом состояния ребенка, но обычно кожные тесты проводятся у детей старше 4 лет.
12. Беременность и период лактации.
13. Сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения при использовании адреналина (эпинефрина) (для специфической иммунотерапии).
14. Тяжелая форма атопической экземы (для специфической иммунотерапии).
15. Терапия β-адреноблокаторами (для специфической иммунотерапии).
16. Системная глюкокортикостероидная терапия, терапия β-адреномиметиками и антигистаминными препаратами (для специфической диагностики).
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Phenol.
При введении аллергена возможны местные и общие реакции. В ряде случаев у высокочувствительных пациентов при специфической иммунотерапии аллергеном могут появляться общие реакции, которые проявляются симптомами разной степени тяжести: от умеренно выраженных - кашля, чихания, головной боли, крапивницы, отека лица, конъюнктивита, ринита, бронхоспазма, обострения основного заболевания до анафилактического шока в редких случаях. Местные реакции выражаются образованием в месте введения отека, гиперемии.После каждой инъекции аллергена пациент должен наблюдаться врачом-аллергологом не менее 60 мин. В течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение препарата и общее состояние пациента. Об отдаленных реакциях пациент должен информировать врача. В кабинете, где проводится специфическая иммунотерапия пациентов, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.