|
Другие названия и синонимы
ReoPro.Действующие вещества
- Абциксимаб (2 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
B01AC13 Абциксимаб.
Используется в лечении
Состав
1 мл раствора для инъекций содержит абциксимаба (Fab-фрагмент химерных человеческих/мышиных моноклональных антител 7Е3) 2 мг; во флаконах по 5 мл, в картонной коробке.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антитромботическое.
Связываясь с гликопротеиновыми рецепторами типа IIb/IIIa (GPIIb/IIIa) человеческих тромбоцитов, ингибирует их агрегацию, блокирует связывание фибриногена, фактора Виллебранда адгезивных молекул с рецепторным участком на активированных тромбоцитах. Ингибирует витронектиновые рецепторы (альфаv, бета3) и рецепторы Mac1 моноцитов и макрофагов, с чем связано последействие препарата (снижение риска смерти на 60% через 3 года «EPIC»-study).
Антитромботическое.
Связываясь с гликопротеиновыми рецепторами типа IIb/IIIa (GPIIb/IIIa) человеческих тромбоцитов, ингибирует их агрегацию, блокирует связывание фибриногена, фактора Виллебранда адгезивных молекул с рецепторным участком на активированных тромбоцитах. Ингибирует витронектиновые рецепторы (альфаv, бета3) и рецепторы Mac1 моноцитов и макрофагов, с чем связано последействие препарата (снижение риска смерти на 60% через 3 года «EPIC»-study).
Фармакокинетика
После в/в болюсного введения концентрация в плазме быстро снижается (исходный T1/2 - менее 10 мин, 1/2T1/2 второй фазы - около 30 мин). В/в введение в дозе 0,25 мг/кг с последующей непрерывной инфузией со скоростью 10 мкг/мин создает постоянную концентрацию в плазме на протяжении всей инфузии. По окончании инфузии концентрация свободного препарата в плазме быстро снижается в течение примерно 6 а затем снижение происходит более медленно (сохраняется в крови в связанном с тромбоцитами состоянии до 10 дней).
Показания к применению
Профилактика ишемических осложнений на сердце у больных группы повышенного риска. Подвергающихся ангиопластике или атероэктомии (в качестве дополнительного средства к гепарину и аспирину): стенокардия покоя. Рецидивирующая стенокардия или постинфарктная стенокардия. Резистентные к медикаментозной терапии. Острый инфаркт миокарда с изменениями зубца Q в течение 12 ч после его начала. Ангиографически выявленная обструкция в системе коронарного кровообращения.
Противопоказания
Гиперчувствительность. Активное внутреннее кровотечение. Недавнее (в пределах 6 нед) кровотечение в ЖКТ или мочеполовой системе. Нарушение мозгового кровообращения (в тч в анамнезе за прошедшие 2 года или со значительными остаточными неврологическими изменениями). Геморрагический диатез. Прием пероральных антикоагулянтов в течение предшествующих 7 дней. Тромбоцитопения (менее 100000 клеток/мкл). Недавняя (в пределах 6 нед) обширная хирургическая операция или травма. Внутричерепное новообразование. Пороки развития артерий и вен или аневризмы. Тяжелая декомпенсированная гипертония. Васкулит в анамнезе. В/в введение декстрана перед коронарной ангиопластикой или намерение его применить во время коронарной ангиопластики. Детский возраст (безопасность и эффективность не изучались).
При беременности и кормлении грудью
При беременности - только в случае явной необходимости. При назначении кормящим женщинам следует соблюдать осторожность (лучше приостановить грудное вскармливание).
Способ применения и дозы
В/в, 0,25 мг/кг болюсно (за 10-60 мин до коронарной ангиопластики), а затем инфузионно, со скоростью 10 мкг/мин в течение 12.
Побочные эффекты
Кровотечения (в месте артериального доступа для катетеризации сердца или внутреннее кровотечение в области ЖКТ, мочеполовых путей, ретроперитонеальных участков), тромбоцитопения, аллергические реакции (включая анафилаксию).
Взаимодействие
Эффект усиливают антикоагулянты, тромболитики и антитромбоцитарные препараты. Моноклональные антитела, вводимые с целью диагностики и лечения, увеличивают риск аллергизации.
Меры предосторожности применения
При появлении профузных кровотечений (с неконтролируемым АД), острой аллергической реакции или тромбоцитопении введение немедленно прекращают и переливают тромбоцитарную массу.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.