Другие названия и синонимы
Nobazit.
Действующие вещества
- Энисамия йодид (250.0 мг)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
J05AX17 Энисамия йодид.
Используется в лечении
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| ядро: | |
| действующее вещество: | |
| N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (энисамия йодид) (в пересчете на 100% безводное вещество) | 125,0/250,0 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 33,4/66,8 мг; МКЦ 101 - 10,0/20,0 мг; сахароза (сахар) - 9,0/18,0 мг; повидон (Пласдон К17) - 3,6/7,2 мг; коповидон (Пласдон S630) - 1,4/2,8 мг; кросповидон (Полипласдон XL10) - 3,8/7,6 мг; тальк - 1,9/3,8 мг; кальция стеарат - 1,9/3,8 мг | |
| оболочка пленочная: Aquarius Prime вAN314047 Yellow - 6/12 мг (гипромеллоза - 3,96/7,92 мг, титана диоксид - 1,3437/2,6874 мг, каприл/каприлат (каприловый/каприновый триглицерид) - 0,54/1,08 мг, краситель железа оксид желтый - 0,042/0,084 мг, краситель железа оксид красный - 0,0003/0,0006 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,114/0,228 мг) |
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Круглые, двояковыпуклые, желтого цвета.
На поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, 250 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 и 250 мг. По 10 или 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 20 табл. в банке из ПЭНД.
1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 табл. или 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки по 20 табл., или 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
На поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, 250 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 и 250 мг. По 10 или 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 20 табл. в банке из ПЭНД.
1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 табл. или 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки по 20 табл., или 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Фармакологическое действие
Противовирусное.
Фармакодинамика
Энисамия йодид - противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей ОРВИ за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану. Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза.
Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.
Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.
Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.
Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.
Фармакокинетика
После перорального приема энисамия йодид быстро попадает в кровь, сmax его в крови наблюдается через 2-2,5 ч после приема. T1/2 составляет 13,5-14 метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (T1/2 составляет 2-3 ч). Выводится на 90-95% с мочой в виде метаболитов.
Показания к применению
Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций, в тч в составе комплексной терапии.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
• наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе;
• тяжелые органические поражения печени и почек;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 12 лет.
С осторожностью. Пациенты с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
• наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе;
• тяжелые органические поражения печени и почек;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 12 лет.
С осторожностью. Пациенты с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжевывая по 0,5 г 3 раза в сутки.
Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 2 г.
Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.
Детям с 12 лет - по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.
Лечение следует начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 2 г.
Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.
Детям с 12 лет - по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.
Лечение следует начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты
Аллергические реакции. Реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны ЖКТ. Сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы. Одышка, раздражение горла.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание АД.
Если у пациента отмечаются или усугубляются побочные эффекты, указанные в описании, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.
Со стороны ЖКТ. Сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы. Одышка, раздражение горла.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание АД.
Если у пациента отмечаются или усугубляются побочные эффекты, указанные в описании, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими ЛС достаточно не изучено.
Препарат Нобазит усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств.
Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами.
Также препарат Нобазит можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в тч безрецептурные), перед применением препарата Нобазит следует проконсультироваться с врачом.
Препарат Нобазит усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств.
Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами.
Также препарат Нобазит можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в тч безрецептурные), перед применением препарата Нобазит следует проконсультироваться с врачом.
|
|
Передозировка
Симптомы. Возможно усиление побочных эффектов ( см «Побочные действия»).
Лечение. Промывание желудка, симптоматическое лечение.
Лечение. Промывание желудка, симптоматическое лечение.
Особые указания
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Прием препарата Нобазит не влияет на способность управлять транспортом и различным механическим оборудованием.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Прием препарата Нобазит не влияет на способность управлять транспортом и различным механическим оборудованием.
Условия хранения
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг упаковка контурная ячейковая, 250 мг упаковка контурная ячейковая - При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг банка (баночка), 250 мг банка (баночка) - При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (банка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг банка (баночка), 250 мг банка (баночка) - При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (банка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Enisamium iodide.
Повышенная чувствительность. Аллергические реакции независимо от природы аллергена в анамнезе. Тяжелые органические поражения печени и почек. Беременность. Кормление грудью. Возраст до 18 лет.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Enisamium iodide.
Аллергические реакции. Реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.Со стороны системы пищеварения. Сухость и горький привкус во рту. Отек слизистой оболочки полости рта. Гиперсаливация. Окрашивание языка в желтый цвет. Тошнота. Рвота. Изжога. Боль в животе. Тяжесть в правом подреберье. Диарея. Вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы. Одышка, раздражение горла.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечапись следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание АД.