|
Другие названия и синонимы
Nobazit.Действующие вещества
- Энисамия йодид (250 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
J05AX Прочие противовирусные препараты.
Используется в лечении
Состав
Капсулы | 1 капс. |
активное вещество: | |
N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (энисамия йодид) | 125/250 мг |
(в пересчете на 100% безводное вещество) | |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 36/72 мг; тальк - 1,65/3,3 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,85/1,7 мг; кальция стеарат - 1,5/3 мг | |
капсулы твердые желатиновые №3, №1 оранжевого цвета: титана диоксид - 1,3333%; краситель «Солнечный закат» желтый - 0,4418%; желатин - до 100% |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) - 33,4/66,8 мг; МКЦ (вивапур 101) - 10/20 мг; сахароза (сахар-рафинад) - 9/18 мг; повидон (ПВП низкомолекулярный медицинский или пласдон К17) - 3,6/7,2 мг; коповидон (пласдон S630) - 1,4/2,8 мг; кросповидон (полипласдон XL10) - 3,8/7,6 мг; тальк - 1,9/3,8 мг; кальция стеарат - 1,9/3,8 мг | |
оболочка пленочная: Aquarius Prime вAN314047 Yellow - 6/12 мг (гипромеллоза - 3,96/7,92 мг, титана диоксид - 1,3437/2,6874 мг, каприл/каприлат (каприловый/каприновый триглицерид) - 0,54/1,08 мг, краситель железа оксид желтый - 0,042/0,084 мг, краситель железа оксид красный - 0,0003/0,0006 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,114/0,228 мг) |
Описание лекарственной формы
Капсулы. Желатиновые, твердые, оранжевого цвета №3 для дозировки 125 мг, №1 для дозировки 250 мг.
Содержимое капсул порошок желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета. На основном фоне допускаются вкрапления белого, желтого, желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Круглые, двояковыпуклые, желтого цвета.
На поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Капсулы, 125 мг, 250 мг.
По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 20 капс. в банке из ПЭНД. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки или 1 банку помещают в пачку из картона.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, 250 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
Содержимое капсул порошок желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета. На основном фоне допускаются вкрапления белого, желтого, желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Круглые, двояковыпуклые, желтого цвета.
На поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Капсулы, 125 мг, 250 мг.
По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 20 капс. в банке из ПЭНД. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки или 1 банку помещают в пачку из картона.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, 250 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противовирусное.
Противовирусное.
Фармакодинамика
Препарат Нобазит - противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей ОРВИ за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.
Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза. Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям. Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.
Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза. Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям. Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.
Фармакокинетика
После перорального приема энисамия йодид быстро попадает в кровь, maxCmax его в крови наблюдается через 2-2,5 ч после приема. Энисамия йодид и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (T1/2 составляет 13,5-14 ч), метаболизируются в печени и быстро выводятся из тканей (T1/2 составляет 2-3 ч). Выводится на 90-95% с мочой в виде метаболитов.
Показания к применению
Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций, в тч в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой);
Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе;
Тяжелые органические поражения печени и почек;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст до 18 лет.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой);
Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе;
Тяжелые органические поражения печени и почек;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст до 18 лет.
При беременности и кормлении грудью
|
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжевывая по 0,5 г 3 раза в сутки.
Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 2 г.
Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.
Лечение следует начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании.
Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 2 г.
Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.
Лечение следует начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании.
Побочные эффекты
Аллергические реакции. Реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны системы пищеварения. Сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы. Одышка, раздражение горла.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание АД.
Если у пациента отмечаются или усугубляются побочные эффекты, указанные в описании, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.
Со стороны системы пищеварения. Сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы. Одышка, раздражение горла.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание АД.
Если у пациента отмечаются или усугубляются побочные эффекты, указанные в описании, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими ЛС достаточно не изучено.
Препарат Нобазит усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств.
Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами.
Также препарат Нобазит можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в тч безрецептурные), перед применением препарата Нобазит следует проконсультироваться с врачом.
Препарат Нобазит усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств.
Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами.
Также препарат Нобазит можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в тч безрецептурные), перед применением препарата Нобазит следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Симптомы. Возможно усиление побочных эффектов ( см «Побочные действия»).
Лечение. Промывание желудка, симптоматическое лечение.
Лечение. Промывание желудка, симптоматическое лечение.
Особые указания
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Прием препарата Нобазит не влияет на способность управлять транспортом и различным механическим оборудованием.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Прием препарата Нобазит не влияет на способность управлять транспортом и различным механическим оборудованием.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
Капсулы 125 мг упаковка контурная ячейковая, 250 мг упаковка контурная ячейковая - При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг упаковка контурная ячейковая, 125 мг упаковка контурная ячейковая - При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг упаковка контурная ячейковая, 125 мг упаковка контурная ячейковая - При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Enisamium iodide.
Повышенная чувствительность. аллергические реакции независимо от природы аллергена в анамнезе. тяжелые органические поражения печени и почек. беременность. кормление грудью. возраст до 18 лет.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Enisamium iodide.
Аллергические реакции. Реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.Со стороны системы пищеварения. Сухость и горький привкус во рту. отек слизистой оболочки полости рта. гиперсаливация. окрашивание языка в желтый цвет. тошнота. рвота. изжога. боль в животе. тяжесть в правом подреберье. диарея. вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы. Одышка, раздражение горла.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечапись следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание АД.