Ферлатум

• Железа протеин сукцинилат (800 мг)

Стимуляторы гемопоэза || Макро- и микроэлементы

 B03AB09 Железа протеин сукцинилат.

• E63.1 Несбалансированное поступление пищевых элементов
• E61.1 Недостаточность железа
• D50 Железодефицитная анемия

 1 флакон с 15 мл раствора для приема внутрь содержит железа протеин сукцинилата 800 мг, что соответствует 40 мг трехвалентного железа; в картонной пачке 10 шт.

 Фармакологическое действие -.
 Гемопоэтическое, противоанемическое.
 Восполняет дефицит железа и субстратно стимулирует синтез гема.

 Железодефицитные состояния: скрытые и манифестированные формы железодефицитных анемий (при острой или хронической кровопотере. Нерациональном питании. Недостаточном всасывании железа в ЖКТ. Инфекционных заболеваниях) в любом возрасте. При беременности и лактации.

 Внутрь, перед едой, взрослым - по 1-2 флакона (количество, эквивалентное 40-80 мг трехвалентного железа) в сутки в 2 приема; детям - 1,5 мл/кг/сут (количество, эквивалентное 4 мг/кг/сут трехвалентного железа) в 2 приема. Курс - не более 6 мес (за исключением случаев продолжающегося кровотечения, меноррагии и беременности).

 Нарушают абсорбцию в ЖКТ тетрациклинов. Всасывание увеличивает аскорбиновая кислота (в дозе свыше 200 мг), снижают - антациды. Хлорамфеникол замедляет развитие эффекта (стимуляцию эритропоэза).

 Симптомы. В первые 6-8 ч - эпигастральные боли. Тошнота. Рвота (в тч кровью). Диарея. Сонливость. Бледность. Шок. Кома.
 Лечение. Рвотные препараты, промывание желудка, адекватная поддерживающая терапия.

 ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ФЕРЛАТУМ (FERLATUM).
 ОДОБРЕНО ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИМ КОМИТЕТОМ МИНЗДРАВА РОССИИ 12 АПРЕЛЯ 2001Г. ПРОТОКОЛ №6.
 Регистрационный номер: п № 013855/01-2002.
 Торговое название препарата: Ферлатум.
 Международное непатентованное название: Протеин сукцинилат железа.
 Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь.
 СОСТАВ.
 1 флакон (15 мл) содержит:
 Активное вещество: протеин сукцинилат железа - 800 мг (эквивалентно 40 мг Fe³+).
 Вспомогательные вещества. Сорбитол; пропиленгликоль; метил-п-гидроксибензоат натрия; пропилпарагидроксибензоат натрия; вкусовая добавка Морелла; сахарин натрия; очищенная вода.
 Фармакотерапевтическая группа.
 Антианемический препарат. Препарат железа.
 Фармакологическое действие.
 Входящее в состав препарата трехвалентное железо восполняет недостаток железа в организме, в частности, при железодефицитных анемиях.
 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.
 - Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии).
 - Профилактическая терапия недостатка железа во время беременности.
 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
 - Повышенная чувствительность к препарату.
 - Переизбыток железа в организме (гемосидероз).
 - Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия).
 - Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина в₁₂).
 - Хронический панкреатит.
 - Цирроз печени.
 СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.
 Ферлатум принимают внутрь, предпочтительно до еды.
 Взрослые: 1-2 флакона в сутки (в количестве, эквивалентном 40-80 мг Fe³+), или в соответствии с рекомендациями врача, в два приема.
 Дети: 1,5 мл/кг/сутки (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe³+), в два приема или в соответствии с рекомендациями врача.
 ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.
 Возможно появление желудочно-кишечных расстройств (включая диарею, запор, тошноту и боли в эпигастрии) при использовании повышенных доз Ферлатума, которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата.
 При появлении побочных эффектов, связанных с приемом препарата, следует информировать своего лечащего врача.
 ПЕРЕДОЗИРОВКА.
 Первые 6-8 ч после применения чрезмерной дозы препарата характеризуются появлением эпигастральных болей, тошноты, рвоты (иногда с примесью крови), диареи, в ряде случаев сопровождающихся сонливостью, бледностью кожных покровов, шоковым состоянием вплоть до комы. Неотложные лечебные мероприятия до оказания квалифицированной медицинской помощи включают промывание желудка.
 ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ.
 Производные железа способствуют нарушению процессов абсорбции тетрациклинов в ЖКТ, в связи с этим следует избегать их одновременного применения.
 Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении более 200 мг аскорбиновой кислоты и снижена при применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.
 Отмечено отсутствие фармакологического взаимодействия при сопутствующем лечении антагонистами H₂-рецепторов.
 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ У БЕРЕМЕННЫХ И КОРМЯЩИХ ЖЕНЩИН.
 Ферлатум показан при железодефицитных состояниях, развивающихся во время беременности и кормления грудью.
 ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОТРАНСПОРТОМ И РАБОТУ С МЕХАНИЗМАМИ.
 Снижения реакций пациентов в процессе применения препарата не отмечено (включая управление автотранспортом и работу с механическим оборудованием).
 ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.
 Суммарный период применения Ферлатума не должен превышать 6 мес, за исключением случаев хронических кровопотерь (меноррагии, геморрой ) и беременности.
 ФОРМА ВЫПУСКА.
 Раствор для приема внутрь, содержащий 800 мг протеин сукцинилата железа, упакован в пластиковые флаконы по 15 мл.
 Картонная коробка содержит 10 пластиковых флаконов по 15 мл.
 УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.
 Хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.
 СРОК ГОДНОСТИ.
 2 года. Не следует использовать препарат с истекшим сроком годности.
 УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.
 По рецепту врача.

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.