|
Действующие вещества
- Калия хлорид (1.25 г)
- Декстроза (5.00 г)
- Натрия цитрат (1.45 г:1.27 г)
Фармакологическая группа
Описание лекарственной формы
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Гранулированный порошок белого цвета без запаха. Допускается наличие кристаллов и легко рассыпающихся комков.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
По 9,45 г в термосвариваемые пакеты из материала упаковочного комбинированного.
По 10 или 20 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачки из картона для потребительской тары.
Гранулированный порошок белого цвета без запаха. Допускается наличие кристаллов и легко рассыпающихся комков.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
По 9,45 г в термосвариваемые пакеты из материала упаковочного комбинированного.
По 10 или 20 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачки из картона для потребительской тары.
Состав
Состав на один пакет:
Калия хлорид - 1,25 г, натрия хлорид - 1,75 г, декстроза - 5,00 г, натрия цитрата дигидрат - 1,45 г [в пересчете на натрия цитрат - 1,27 г].
В растворе, полученном при растворении Тригидросол и , содержатся следующие концентрации действующих веществ:
Калия хлорид - 1,25 г, натрия хлорид - 1,75 г, декстроза - 5,00 г, натрия цитрата дигидрат - 1,45 г [в пересчете на натрия цитрат - 1,27 г].
В растворе, полученном при растворении Тригидросол и , содержатся следующие концентрации действующих веществ:
Калия хлорид | 33,5 ммоль/л |
Натрия хлорид | 59,8 ммоль/л |
Натрия цитрата дигидрат | 9,8 ммоль/л |
Декстроза | 55,5 ммоль/л |
Na + | 89,5 ммоль/л |
K + | 34 ммоль/л |
С l - | 94 ммоль/л |
Цитрат | 9,8 ммоль/л |
Фармакодинамика
Регидратирующее средство. Предотвращает или уменьшает обезвоживание организма путем возмещения солей натрия и калия, восстанавливает водно-электролитное равновесие при диарее. Декстроза содействует абсорбции электролитов, что способствует коррекции метаболического ацидоза.
Фармакокинетика
Препарат удерживается в сосудистом русле непродолжительное время и очень быстро переходит в интерстициальный сектор и внутрь клеток. Уже через 1 час в кровеносном русле остается половина выведенного раствора. Очень быстро выводится почками, увеличивая диурез. При почечной недостаточности выведение входящего в состав препарата калия может замедляться.
Показания к применению
Пероральная регидратация и профилактика дегидратации при дегидратации легкой и средней степени, обусловленной острой диареей, с целью восполнения потерь воды и электролитов.
Противопоказания
Бессознательное состояние. Кишечная непроходимость. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. нарушения функции почек. диарея. обусловленная холерой. тяжелое обезвоживание. гемодинамический шок. рвота тяжелой степени.
С осторожностью.
Сахарный диабет.
С осторожностью.
Сахарный диабет.
При беременности и кормлении грудью
В рекомендуемых дозах препарат может использоваться при беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь. Перед употреблением содержимое пакета растворяют в 0,5 л свежекипяченой воды комнатной температуры. Приготовленный раствор должен храниться в прохладном месте в х олодильнике (при температуре +2 - +8°С) и использован в течение 24 часов. В раствор нельзя добавлять никакие другие компоненты, чтобы не нарушать действие препарата.
Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации.
Рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами и простыми углеводами во время лечения препаратом. Для предотвращения дегидратации применение Тригидросоли следует начинать, как только началась диарея. Обычно препарат надо принимать не более 3-4 дней, лечение прекращается с окончанием диареи.
Если у пациента возникает тошнота или рвота, то раствор жела тельно давать в охлажденном вид е небольшими порциями.
Регидратация. Для регидратации Тригидросоль принимают в течение первых 6- 10 часов в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей. Например, если потеря массы тела составляет 400 г, объем раствора Тригидросоли составляет 800 мл. В течение этой фазы применение других жидкостей не требуется.
Последующая терапия. Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации желательно вводить Тригидросоль или воду в течение 24 часов по следующей схеме:
Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации.
Рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами и простыми углеводами во время лечения препаратом. Для предотвращения дегидратации применение Тригидросоли следует начинать, как только началась диарея. Обычно препарат надо принимать не более 3-4 дней, лечение прекращается с окончанием диареи.
Если у пациента возникает тошнота или рвота, то раствор жела тельно давать в охлажденном вид е небольшими порциями.
Регидратация. Для регидратации Тригидросоль принимают в течение первых 6- 10 часов в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей. Например, если потеря массы тела составляет 400 г, объем раствора Тригидросоли составляет 800 мл. В течение этой фазы применение других жидкостей не требуется.
Последующая терапия. Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации желательно вводить Тригидросоль или воду в течение 24 часов по следующей схеме:
Масса тела (кг) | Общее количество требуемой жидкости (л) | Тригидросоль (мл) | Вода (мл) | Другие жидкости (мл) |
40 - 49 | 2,10 | 900 | 540 | 660 |
50 - 59 | 2,30 | 1000 | 600 | 700 |
60 - 69 | 2,50 | 1100 | 660 | 740 |
70 - 79 | 2,70 | 1200 | 720 | 780 |
80 - 89 | 3,20 | 1400 | 800 | 1000 |
90 - 99 | 3,60 | 1500 | 900 | 1200 |
100 и более | 4,00 | 1700 | 1000 | 1300 |
Побочные эффекты
|
Передозировка
При введении большого объема или высококонцентрированного раствора Тригидросоли (при нарушении правил приготовления раствора) может возникнуть гипернатриемия.
Симптомы гипернатриемии: слабость. нервно-мышечное возбуждение. сонливость. спутанность сознания. кома. иногда даже остановка дыхания. У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть метаболический алкалоз, который может проявляться угнетением вентиляции легких, нервно-мышечным возбуждением и тетаническими судорогами.
Если Тригидросоль применяют у больных с нарушением выведения из организма солей калия. возможно развитие гиперкалиемии (повышенного содержания калия в крови). что может проявляться в виде нарушений чувствительности и параличей конечностей. зуда кожи. спутанности сознания. падения артериального давления. приступов сердцебиения и даже в остановке сердца. которая может наступить внезапно. среди полного благополучия.
В случае возникновения симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу. Коррекция водно-электролитного баланса должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.
Симптомы гипернатриемии: слабость. нервно-мышечное возбуждение. сонливость. спутанность сознания. кома. иногда даже остановка дыхания. У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть метаболический алкалоз, который может проявляться угнетением вентиляции легких, нервно-мышечным возбуждением и тетаническими судорогами.
Если Тригидросоль применяют у больных с нарушением выведения из организма солей калия. возможно развитие гиперкалиемии (повышенного содержания калия в крови). что может проявляться в виде нарушений чувствительности и параличей конечностей. зуда кожи. спутанности сознания. падения артериального давления. приступов сердцебиения и даже в остановке сердца. которая может наступить внезапно. среди полного благополучия.
В случае возникновения симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу. Коррекция водно-электролитного баланса должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.
Взаимодействие
Не изучалось. Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от pH содержимого кишечника. Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных препаратов, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или препаратов, в метаболизме которых имеет место кишечно-печеночная рециркуляция.
Особые указания
У детей следует использовать другие растворы с более низкой концентрацией натрия и осмолярностью. Тяжелая дегид ратация (потеря массы тела 10 %, анурия) должна быть купирована с использованием внутривенных препаратов для регидратации, после чего может быть использован Тригидросоль .
Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.
В раствор нельзя добавлять сахар. Пищу можно давать сразу после регидратации. При рвоте следует подождать 10 мин после завершения приступов рвоты и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.
Пациент ы , у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, сопровождающихся нарушением кислотно-основного, электролитного баланса или углеводного обмена, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом Тригидросоль .
Пациенту следует обратиться к врачу, если во время применения препарата Тригидросоль у него возникают следующие ситуации:
• Появляется замедленная речь, быстрое утомление, сонливость, ступор;
• Температура тела повышается выше 39°С;
• Прекращается выделение мочи;
• Появляется жидкий кровянистый стул;
• Диарея длится более 2 дней;
• Диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли в животе;
• Если лечение на дому неуспешно или невозможно.
Тригидросоль не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.
В раствор нельзя добавлять сахар. Пищу можно давать сразу после регидратации. При рвоте следует подождать 10 мин после завершения приступов рвоты и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.
Пациент ы , у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, сопровождающихся нарушением кислотно-основного, электролитного баланса или углеводного обмена, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом Тригидросоль .
Пациенту следует обратиться к врачу, если во время применения препарата Тригидросоль у него возникают следующие ситуации:
• Появляется замедленная речь, быстрое утомление, сонливость, ступор;
• Температура тела повышается выше 39°С;
• Прекращается выделение мочи;
• Появляется жидкий кровянистый стул;
• Диарея длится более 2 дней;
• Диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли в животе;
• Если лечение на дому неуспешно или невозможно.
Тригидросоль не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Potassium chloride).
Список кодов МКБ-10.
•.
E87.6 Гипокалиемия.
•.
I49.9 Нарушение сердечного ритма неуточненное.
•.
T46.0 Отравление сердечными гликозидами и препаратами аналогичного действия.
Список кодов МКБ-10.
•.
E87.6 Гипокалиемия.
•.
I49.9 Нарушение сердечного ритма неуточненное.
•.
T46.0 Отравление сердечными гликозидами и препаратами аналогичного действия.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Potassium chloride.
Гиперчувствительность. острая и хроническая почечная недостаточность. полная блокада сердца. лечение калийсберегающими диуретиками. гиперкалиемия. метаболические нарушения (ацидоз. гиповолемия с гипонатриемией). заболевания ЖКТ в стадии обострения. возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Противопоказания Sodium citrate.
Гиперчувствительность.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Potassium chloride.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. метеоризм. боль в животе. изъязвления слизистой оболочки ЖКТ. кровотечения. перфорация и непроходимость кишечника.Со стороны нервной системы и органов чувств. Парестезия, миастения, спутанность сознания.
Прочие. Гиперкалиемия, снижение АД, аллергические реакции.