Другие названия и синонимы
Finasteride-OBL.Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
G04CB01 Финастерид.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Характеристика вещества
Кристаллический белый порошок. Легко растворим в хлороформе, практически нерастворим в воде. Молекулярная масса 372,55.
Фармакодинамика
Образует медленно диссоциирующие (полупериод диссоциации - 30 дней) комплексы с внутриклеточной 5-альфа-редуктазой, ингибирует превращение тестостерона в активный 5-альфа-дигидротестостерон, обусловливающий рост ткани предстательной железы или развитие ее доброкачественной гиперплазии.
Быстро и почти полностью (биодоступность 80%) абсорбируется из ЖКТ. maxCmax достигается через 1-2 Связывание с белками плазмы - 90%. Выводится в виде метаболитов почками (39%) и через кишечник (57%), Т1/2 6-8.
Длительный (3-7 мес) прием в дозе 5 мг в день снижает концентрацию 5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке крови на 70%. Уменьшает объем железы, нормализует измененную уродинамику: повышает максимальную скорость тока мочи и степень проходимости мочевых путей. У 50% больных клинические симптомы исчезают через 12 мес.
Быстро и почти полностью (биодоступность 80%) абсорбируется из ЖКТ. maxCmax достигается через 1-2 Связывание с белками плазмы - 90%. Выводится в виде метаболитов почками (39%) и через кишечник (57%), Т1/2 6-8.
Длительный (3-7 мес) прием в дозе 5 мг в день снижает концентрацию 5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке крови на 70%. Уменьшает объем железы, нормализует измененную уродинамику: повышает максимальную скорость тока мочи и степень проходимости мочевых путей. У 50% больных клинические симптомы исчезают через 12 мес.
Показания к применению
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (для уменьшения размеров предстательной железы. Увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов. Связанных с гиперплазией. Снижение риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства).
Используется в лечении
Противопоказания
Гиперчувствительность, обструкция мочевыводящих путей, злокачественная опухоль простаты.
Ограничения к использованию
Нарушение функции печени, обструктивная уропатия.
При беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA. X.
Побочные эффекты
Снижение потенции и/или либидо, нарушение эякуляции, уменьшение объема эякулята, увеличение и болезненность молочных желез, повышение в крови уровней ЛГ и ФСГ, снижение концентрации простатспецифического антигена, аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница, отек губ и лица).
Способ применения и дозы
Внутрь, по 5 мг 1 раз в сутки в течение 6-7 мес. Первая оценка эффективности проводится через 6 мес.
Меры предосторожности применения
При большом объеме остаточной мочи и сниженном ее токе следует иметь в виду возможность развития обструктивной уропатии. До начала лечения необходимо исключить рак предстательной железы и инфекционный простатит.
Не следует назначать женщинам и детям. Женщинам детородного возраста и беременным рекомендуется избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками финастерида из-за возможности проникновения его в организм женщины (обладает тератогенными свойствами, может вызывать нарушение развития наружных половых органов у плода мужского пола). Следует учитывать, что финастерид проникает в семенную жидкость.
Не следует назначать женщинам и детям. Женщинам детородного возраста и беременным рекомендуется избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками финастерида из-за возможности проникновения его в организм женщины (обладает тератогенными свойствами, может вызывать нарушение развития наружных половых органов у плода мужского пола). Следует учитывать, что финастерид проникает в семенную жидкость.