|
|
Другие названия и синонимы
Life 600.Действующие вещества
Фармакологическая группа
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета с поперечной риской.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 612 мг.
По 20 таблеток в блистере из алюминиевой фольги.
1,3 или 5 блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Упаковка для стационара.
5 блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. 5 картонных пачек объединены в групповую упаковку с помощью бумажной маркированной ленты.
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета с поперечной риской.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 612 мг.
По 20 таблеток в блистере из алюминиевой фольги.
1,3 или 5 блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Упаковка для стационара.
5 блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. 5 картонных пачек объединены в групповую упаковку с помощью бумажной маркированной ленты.
Состав
1 таблетка содержит:
Активный компонент.
Зверобоя продырявленного травы экстракт в соотношении лекарственное сырье - экстракт: 5-8:1, экстрагент этанол 50 % (мл/мл) - 612,00 мг.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки - мальтодекстрин - 61,20 мг, кремния диоксид - 14,80, тальк - 32,00 мг, титана диоксид (Е 171) - 20,00 мг, лактозы моногидрат - 64,00 мг, кроскармеллоза натрия - 80,00 мг, магния стеарат - 12,00 мг;
Оболочка таблетки - эудрагит Е 100 (бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1]) - 13,37 мг, тальк - 7,97 мг, титана диоксид (Е 171) - 6,67 мг, кроскармеллоза натрия - 0,12 мг, магния стеарат - 0,12 мг, макрогол 4 000 - 1,77 мг, рибофлавин (Е 101) - 4,38 мг.
Активный компонент.
Зверобоя продырявленного травы экстракт в соотношении лекарственное сырье - экстракт: 5-8:1, экстрагент этанол 50 % (мл/мл) - 612,00 мг.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки - мальтодекстрин - 61,20 мг, кремния диоксид - 14,80, тальк - 32,00 мг, титана диоксид (Е 171) - 20,00 мг, лактозы моногидрат - 64,00 мг, кроскармеллоза натрия - 80,00 мг, магния стеарат - 12,00 мг;
Оболочка таблетки - эудрагит Е 100 (бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1]) - 13,37 мг, тальк - 7,97 мг, титана диоксид (Е 171) - 6,67 мг, кроскармеллоза натрия - 0,12 мг, магния стеарат - 0,12 мг, макрогол 4 000 - 1,77 мг, рибофлавин (Е 101) - 4,38 мг.
Фармакокинетика
Гиперицин и псевдогиперицин:
После однократного, приёма внутрь 1 таблетки Лайф 600 максимальная концентрация гиперицина в плазме крови (3,1 ± 1,6 нг/мл) выявляется через 8,1 ± 1,8 Через 3 ± 1,4 ч достигается максимальная концентрация псевдогиперицина (8,5 ± 4,4 нг/мл). Период полувыведения составляет 23,8 ± 5,5 ч для гиперицина и 25,9 ± 10,2 ч для псевдогиперицина.
Гиперицины, благодаря их липофильной природе, проникают через гемато-энцефалический барьер. Гиперфорин:
После однократного приёма внутрь 1 таблетки Лайф 600 максимальная концентрация в плазме крови (83,5 ± 27,8 нг/мл) наблюдается через 4,4 ± 1,5 Период полувыведения составляет 19,6 ± 6,4.
При ежедневном применении Лайф 600 (1 таблетка в день) равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 14 суток и составляет для гиперицина около 2,8 нг/мл, псевдогиперицина - около 1,5 нг/мл, гиперфорина - около 14,8 нг/мл.
Гиперицин, псевдогиперицин и гиперфорин не кумулируют в организме.
После однократного, приёма внутрь 1 таблетки Лайф 600 максимальная концентрация гиперицина в плазме крови (3,1 ± 1,6 нг/мл) выявляется через 8,1 ± 1,8 Через 3 ± 1,4 ч достигается максимальная концентрация псевдогиперицина (8,5 ± 4,4 нг/мл). Период полувыведения составляет 23,8 ± 5,5 ч для гиперицина и 25,9 ± 10,2 ч для псевдогиперицина.
Гиперицины, благодаря их липофильной природе, проникают через гемато-энцефалический барьер. Гиперфорин:
После однократного приёма внутрь 1 таблетки Лайф 600 максимальная концентрация в плазме крови (83,5 ± 27,8 нг/мл) наблюдается через 4,4 ± 1,5 Период полувыведения составляет 19,6 ± 6,4.
При ежедневном применении Лайф 600 (1 таблетка в день) равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 14 суток и составляет для гиперицина около 2,8 нг/мл, псевдогиперицина - около 1,5 нг/мл, гиперфорина - около 14,8 нг/мл.
Гиперицин, псевдогиперицин и гиперфорин не кумулируют в организме.
Фармакодинамика
Препарат оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и седативное действие.
Терапевтический эффект зверобоя связывают главным образом с присутствующими в нём нафтодиантронами гиперицином и псевдогиперицином, производным флороглюцина гиперфорином и флавоноидами. Благодаря ним препарат положительно воздействует на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы, что улучшает настроение и внимание, повышает психическую и физическую активность, нормализует сон у больных депрессией.
Ведущим механизмом, который обуславливает антидепрессивное действие зверобоя, является угнетение обратного захвата норэпинефрина, серотонина и дофамина.
Терапевтический эффект зверобоя связывают главным образом с присутствующими в нём нафтодиантронами гиперицином и псевдогиперицином, производным флороглюцина гиперфорином и флавоноидами. Благодаря ним препарат положительно воздействует на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы, что улучшает настроение и внимание, повышает психическую и физическую активность, нормализует сон у больных депрессией.
Ведущим механизмом, который обуславливает антидепрессивное действие зверобоя, является угнетение обратного захвата норэпинефрина, серотонина и дофамина.
Показания к применению
Большие депрессивные эпизоды легкой и средней степени тяжести.
Противопоказания
Аллергия на зверобой или на любое из вспомогательных веществ препарата, гиперчувствительность кожи к свету ( в анамнезе), депрессивные эпизоды тяжелой степени, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Одновременное применение циклоспорина. сиролимуса. такролимуса или индинавира и других ингибиторов протеаз. используемых для лечения ВИЧ. иринотекана и других цитостатиков. а также антидепрессантов.
Не рекомендуется применение у пациентов в возрасте до 18 лет.
Не рекомендуется применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Одновременное применение циклоспорина. сиролимуса. такролимуса или индинавира и других ингибиторов протеаз. используемых для лечения ВИЧ. иринотекана и других цитостатиков. а также антидепрессантов.
Не рекомендуется применение у пациентов в возрасте до 18 лет.
Не рекомендуется применение при беременности и в период грудного вскармливания.
При беременности и кормлении грудью
|
|
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, после завтрака.
Если не предписано другого, рекомендуется применять по 1 таблетке 1 раз в день в течение 4-6 недель.
Решение об увеличении суточной дозы или продолжительности лечения должен выносить только лечащий врач.
Поскольку действие препарата развивается постепенно, в течение первых 14 дней его необходимо принимать непрерывно.
Если не предписано другого, рекомендуется применять по 1 таблетке 1 раз в день в течение 4-6 недель.
Решение об увеличении суточной дозы или продолжительности лечения должен выносить только лечащий врач.
Поскольку действие препарата развивается постепенно, в течение первых 14 дней его необходимо принимать непрерывно.
Передозировка
До настоящего времени не имеется данных о случаях передозировки препарата Лайф 600.
В случае приема препарата в избыточных дозах необходимо защищать кожу от солнечного света или УФ-облучения в течение 2 недель.
В случае приема препарата в избыточных дозах необходимо защищать кожу от солнечного света или УФ-облучения в течение 2 недель.
Побочные эффекты
Препарат, как правило, хорошо переносится в рекомендуемых дозах. Побочное действие развивается редко, не более чем у 1-3% пациентов, и представлено в основном следующими нежелательными явлениями:
Со стороны кожных покровов:
Фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов и пациентов со светлой кожей), аллергические реакции кожи (зуд кожи, кожная сыпь, крапивница).
Со стороны центральной нервной системы:
Беспокойство, повышенная утомляемость, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы:
Тошнота, боль в животе (в тч в эпигастральной области), метеоризм, диарея или запор. В литературе сообщается, что зверобой может вызывать сухость слизистой оболочки полости рта и анорексию, однако до сих пор они не наблюдались при применении препарата Лайф 600.
Со стороны кожных покровов:
Фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов и пациентов со светлой кожей), аллергические реакции кожи (зуд кожи, кожная сыпь, крапивница).
Со стороны центральной нервной системы:
Беспокойство, повышенная утомляемость, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы:
Тошнота, боль в животе (в тч в эпигастральной области), метеоризм, диарея или запор. В литературе сообщается, что зверобой может вызывать сухость слизистой оболочки полости рта и анорексию, однако до сих пор они не наблюдались при применении препарата Лайф 600.
Особые указания
В период приёма препарата пациентам необходимо избегать интенсивного УФ излучения (длительное нахождение на солнце, под УФ лампой, в солярии) или проводить необходимые солнцезащитные мероприятия.
В связи с наличием в составе препарата лактозы не рекомендуется его применение при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции ( см раздел Противопоказания).
При одновременном применении с низкодозированными гормональными контрацептивами на период лечения препаратом рекомендуется использование дополнительных негормональных способов контрацепции.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами.
В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и механизмами.
В связи с наличием в составе препарата лактозы не рекомендуется его применение при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции ( см раздел Противопоказания).
При одновременном применении с низкодозированными гормональными контрацептивами на период лечения препаратом рекомендуется использование дополнительных негормональных способов контрацепции.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами.
В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и механизмами.
Взаимодействие
Фармакокинетическое взаимодействие.
Препараты зверобоя индуцируют активность ферментов системы цитохрома Р 450. Это может приводить к ослаблению и/или сокращению продолжительности клинического эффекта антикоагулянтов кумаринового ряда (например, фенпрокумон, варфарин), иммунодепрессантов (например, циклоспорин, сиролимус, такролимус), дигоксина, индинавира и других ингибиторов протеаз, используемых для лечения ВИЧ, иринотекана и других цитостатиков, амитриптилина, мидазолама, теофиллина.
У женщин при одновременном применении зверобоя с низкодозированными гормональными контрацептивами возможны межменструальные кровотечения.
Фармакодинамическое взаимодействие.
При одновременном применении зверобоя с рядом антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин) фармакологический эффект последних может усиливаться. В отдельных случаях могут усиливаться нежелательные (серотонинергические) эффекты такие, как тошнота, рвота, чувство страха, беспокойность, спутанность сознания.
Теоретически возможно усиление фототоксического действия зверобоя при совместном применении с фотосенсибилизирующими препаратами.
Одновременное применение зверобоя с циклоспорином, сиролимусом, такролимусом или индинавиром и другими ингибиторами протеаз, используемыми для лечения ВИЧ, иринотеканом и другими цитостатиками, а также антидепрессантами не рекомендуется ( см раздел Противопоказания).
Во всех случаях, когда назначаются другие лекарственные средства, необходимо проконсультироваться с врачом.
Препараты зверобоя индуцируют активность ферментов системы цитохрома Р 450. Это может приводить к ослаблению и/или сокращению продолжительности клинического эффекта антикоагулянтов кумаринового ряда (например, фенпрокумон, варфарин), иммунодепрессантов (например, циклоспорин, сиролимус, такролимус), дигоксина, индинавира и других ингибиторов протеаз, используемых для лечения ВИЧ, иринотекана и других цитостатиков, амитриптилина, мидазолама, теофиллина.
У женщин при одновременном применении зверобоя с низкодозированными гормональными контрацептивами возможны межменструальные кровотечения.
Фармакодинамическое взаимодействие.
При одновременном применении зверобоя с рядом антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин) фармакологический эффект последних может усиливаться. В отдельных случаях могут усиливаться нежелательные (серотонинергические) эффекты такие, как тошнота, рвота, чувство страха, беспокойность, спутанность сознания.
Теоретически возможно усиление фототоксического действия зверобоя при совместном применении с фотосенсибилизирующими препаратами.
Одновременное применение зверобоя с циклоспорином, сиролимусом, такролимусом или индинавиром и другими ингибиторами протеаз, используемыми для лечения ВИЧ, иринотеканом и другими цитостатиками, а также антидепрессантами не рекомендуется ( см раздел Противопоказания).
Во всех случаях, когда назначаются другие лекарственные средства, необходимо проконсультироваться с врачом.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Hyperici perforati herbae extract.
Аллергия на зверобой или на любое из вспомогательных веществ препарата, гиперчувствительность кожи к свету (в тч в анамнезе), депрессивные эпизоды тяжелой степени.Одновременное применение циклоспорина. сиролимуса. такролимуса или индинавира и других ингибиторов протеаз. используемых для лечения ВИЧ. иринотекана и других цитостатиков. а также антидепрессантов.
Не рекомендуется применение у пациентов в возрасте до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Hyperici perforati herbae extract.
Препарат, как правило, хорошо переносится в рекомендуемых дозах. Побочное действие развивается редко, не более чем у 1-3% пациентов, и представлено в основном следующими нежелательными явлениями:Со стороны кожных покровов:
Фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов и пациентов со светлой кожей), аллергические реакции кожи (зуд кожи, кожная сыпь, крапивница).
Со стороны центральной нервной системы:
Беспокойство, повышенная утомляемость, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы:
Тошнота, боль в животе (в тч в эпигастральной области), метеоризм, диарея или запор. В литературе сообщается, что зверобой может вызывать сухость слизистой оболочки полости рта и анорексию, однако до сих пор они не наблюдались при применении препарата Лайф 900.