|
|
Другие названия и синонимы
Typhivac.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
J07AP02 Вакцина брюшнотифозная инактивированная цельноклеточная.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.
Вакцина - аморфный порошок белого цвета.
Растворитель - прозрачная бесцветная жидкость.
Вакцина по 1 мл в ампулах, растворитель по 5 мл в ампулах.
Комплект состоит из одной ампулы вакцины и одной ампулы растворителя. 5 комплектов в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом или скарификатором ампульным.
Вакцина - аморфный порошок белого цвета.
Растворитель - прозрачная бесцветная жидкость.
Вакцина по 1 мл в ампулах, растворитель по 5 мл в ампулах.
Комплект состоит из одной ампулы вакцины и одной ампулы растворителя. 5 комплектов в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом или скарификатором ампульным.
Состав
1 мл содержит 5 млрд. микробных клеток. Консервант - фенол не более 0,05%.
Растворитель - натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9%.
Растворитель - натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9%.
Характеристика вещества
Вакцина представляет собой инактивированные этиловым спиртом лиофилизированные микробные клетки S. typhi Ту-2 № 4446.
Показания к применению
Профилактика брюшного тифа с 18-летнего возраста.
Первоочередной вакцинации подлежат:
• население, проживающее на территории с высоким уровнем заболеваемости брюшным тифом;
• население, проживающее на территории при хронических водных эпидемиях брюшного тифа;
• лица. Занятые в сфере коммунального благоустройства (работники. Обслуживающие канализационные сети. Сооружения и оборудование. А также предприятий по санитарной очистке населенных мест - сбор. Транспортировка и утилизация бытовых отходов);
• лица, работающие с живыми культурами возбудителей брюшного тифа;
• лица, отъезжающие в гиперэндемичные по брюшному тифу регионы и страны, а также контактных в очагах по эпидпоказаниям.
По эпидемическим показаниям прививки проводят при угрозе возникновения эпидемии или вспышки (стихийные бедствия. Крупные аварии на водопроводной и канализационной сети). А также в период эпидемии. При этом в угрожаемом районе проводят массовую иммунизацию населения.
Первоочередной вакцинации подлежат:
• население, проживающее на территории с высоким уровнем заболеваемости брюшным тифом;
• население, проживающее на территории при хронических водных эпидемиях брюшного тифа;
• лица. Занятые в сфере коммунального благоустройства (работники. Обслуживающие канализационные сети. Сооружения и оборудование. А также предприятий по санитарной очистке населенных мест - сбор. Транспортировка и утилизация бытовых отходов);
• лица, работающие с живыми культурами возбудителей брюшного тифа;
• лица, отъезжающие в гиперэндемичные по брюшному тифу регионы и страны, а также контактных в очагах по эпидпоказаниям.
По эпидемическим показаниям прививки проводят при угрозе возникновения эпидемии или вспышки (стихийные бедствия. Крупные аварии на водопроводной и канализационной сети). А также в период эпидемии. При этом в угрожаемом районе проводят массовую иммунизацию населения.
Противопоказания
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - прививку проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления (ремиссии).
2. Хронические заболевания печени и желчных путей.
3. Хронические заболевания почек.
4. Болезни эндокринной системы.
5. Болезни сердечно-сосудистой системы: ревматизм, пороки сердца, миокардит, гипертоническая болезнь.
6. Бронхиальная астма и другие тяжелые аллергические заболевания.
7. Системные заболевания соединительной ткани.
8. Инфекционные и неинфекционные заболевания центральной нервной системы: наличие в анамнезе заболеваний, сопровождающихся судорогами.
9. Болезни крови, злокачественные новообразования.
10. Беременность.
2. Хронические заболевания печени и желчных путей.
3. Хронические заболевания почек.
4. Болезни эндокринной системы.
5. Болезни сердечно-сосудистой системы: ревматизм, пороки сердца, миокардит, гипертоническая болезнь.
6. Бронхиальная астма и другие тяжелые аллергические заболевания.
7. Системные заболевания соединительной ткани.
8. Инфекционные и неинфекционные заболевания центральной нервной системы: наличие в анамнезе заболеваний, сопровождающихся судорогами.
9. Болезни крови, злокачественные новообразования.
10. Беременность.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано применять при беременности, хронических заболеваниях почек, печени и желчных путей.
Применение женщинами в период грудного вскармливания, детьми до 18 лет: сведения отсутствуют. Клинические исследования не проводились.
При обострении хронических заболеваний прививку проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления (ремиссии).
Применение женщинами в период грудного вскармливания, детьми до 18 лет: сведения отсутствуют. Клинические исследования не проводились.
При обострении хронических заболеваний прививку проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления (ремиссии).
Способ применения и дозы
Вакцинацию проводят 2-х кратно с интервалом 25-35 суток в дозе:
1 вакцинация - 0,5 мл;
2 вакцинация - 1,0 мл;
Ревакцинацию проводят через 2 года в дозе 1,0 мл.
Препарат вводят шприцем подкожно в подлопаточную область.
Непосредственно перед прививкой в ампулу с брюшнотифозной вакциной вносят 5 мл растворителя - натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9%. Содержимое ампулы перемешивают легким встряхиванием. Время растворения не должно превышать 1 минуту. Растворенный препарат должен представлять собой равномерную взвесь светло-серого цвета без хлопьев и посторонних включений.
Ресуспендированную вакцину, сохраняемую с соблюдением правил асептики можно использовать в течение 2-х часов.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, института - изготовителя, номера серии, реакции на прививку при обращении.
1 вакцинация - 0,5 мл;
2 вакцинация - 1,0 мл;
Ревакцинацию проводят через 2 года в дозе 1,0 мл.
Препарат вводят шприцем подкожно в подлопаточную область.
Непосредственно перед прививкой в ампулу с брюшнотифозной вакциной вносят 5 мл растворителя - натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9%. Содержимое ампулы перемешивают легким встряхиванием. Время растворения не должно превышать 1 минуту. Растворенный препарат должен представлять собой равномерную взвесь светло-серого цвета без хлопьев и посторонних включений.
Ресуспендированную вакцину, сохраняемую с соблюдением правил асептики можно использовать в течение 2-х часов.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, института - изготовителя, номера серии, реакции на прививку при обращении.
Побочные эффекты
|
|
Местная реакция характеризуется появлением гиперемии кожи, болезненностью, образованием инфильтрата, которые исчезают через 3-4 суток.
Перед массовыми прививками вакцина должна быть введена ограниченной группе (40-50) людей, подлежащих прививкам, равнозначным по возрасту и состоянию здоровья основному контингенту прививаемых.
Учет реакции проводят через 24 часа после прививки.
Повышение температуры до 37,5ºС включительно расценивают как слабую реакцию, от 37,6 до 38,5ºС как среднюю реакцию и от 38,6ºС и выше - как сильную.
Покраснение без инфильтрата и инфильтрат диаметром до 25 мм включительно расценивают как слабую реакцию, инфильтрат диаметром от 26 до 50 мм включительно - как среднюю реакцию и инфильтрат диаметром более 50 а также инфильтрат с наличием лимфангоита и лимфаденита как сильную реакцию.
При условии строго соблюдения настоящей инструкции серия вакцины может быть применена для последующих прививок, если сильные и средние температуры реакции и сильные местные реакции были обнаружены через 24 часа не более чем у 7% или, если средние температурные и местные реакции обнаружены не более чем у 12% привитых. В последнем случае при расчете процента учитывают также случаи сильных температурных и местных реакций.
Взаимодействие
После введения брюшнотифозной вакцины плановые прививки другими препаратами проводят не ранее, чем через 1 месяц.
Передозировка
Сведения отсутствуют.
Меры предосторожности применения
С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.
Учитывая возможность возникновения шока (в редчайших случаях у особо чувствительных лиц), необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Учитывая возможность возникновения шока (в редчайших случаях у особо чувствительных лиц), необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Особые указания
Не пригоден для применения:
• Препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие ампулы).
• Препарат без маркировки.
• Препарат с измененными физическими свойствами (изменение цвета, консистенции), при наличии посторонних включений.
• Препарат с истекшим сроком годности.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Сведения отсутствуют.
• Препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие ампулы).
• Препарат без маркировки.
• Препарат с измененными физическими свойствами (изменение цвета, консистенции), при наличии посторонних включений.
• Препарат с истекшим сроком годности.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Сведения отсутствуют.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических учреждений.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8ºС в соответствии с СП 3.3.2.3332-16.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования.
Срок годности
Срок годности вакцины - 3 года, растворителя - 5 лет. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Vaccine typhoid.
-.Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний.
Прививки проводят через 1 месяц после выздоровления (ремиссии);
Сильные и необычные реакции на предшествовавшее введение вакцины Вианвак;
Беременность.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.
Противопоказания Phenol.
С целью выявления противопоказаний врач в день постановки аллергических проб и в день проведения специфической иммунотерапии проводит осмотр пациента.1. Обострение аллергического заболевания.
2. Острые инфекции.
3. Хронические заболевания в стадии обострения и/или декомпенсации.
4. Иммунодефицитные состояния.
5. Аутоиммунные заболевания.
6. Туберкулез любой локализации в период обострения.
7. Тяжелая бронхиальная астма, плохо контролируемая фармакологическими препаратами (объем форсированного выхода за 1 с менее 70% после проведения адекватной фармакотерапии).
8. Злокачественные новообразования и болезни крови.
9. Психические заболевания в период обострения.
10. Системные заболевания соединительной ткани.
11. Детский возраст до 5 лет (для специфической иммунотерапии). Проведение кожных тестов для специфической диагностики возможно у детей в возрасте старше одного года, с учетом состояния ребенка, но обычно кожные тесты проводятся у детей старше 4 лет.
12. Беременность и период лактации.
13. Сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения при использовании адреналина (эпинефрина) (для специфической иммунотерапии).
14. Тяжелая форма атопической экземы (для специфической иммунотерапии).
15. Терапия β-адреноблокаторами (для специфической иммунотерапии).
16. Системная глюкокортикостероидная терапия, терапия β-адреномиметиками и антигистаминными препаратами (для специфической диагностики).[[w.
Побочные эффекты Vaccine typhoid.
Реакции на введение вакцины довольно редки и расцениваются как слабые. Они могут проявляться в течение первых суток после иммунизации в виде покраснения, болезненности на месте прививки, а также небольшого повышения температуры (менее 37,6 °C в 3-5% случаев в течение 24-48 ч), головной болью.Побочные эффекты Phenol.
При введении аллергена возможны местные и общие реакции. В ряде случаев у высокочувствительных пациентов при специфической иммунотерапии аллергеном могут появляться общие реакции, которые проявляются симптомами разной степени тяжести: от умеренно выраженных - кашля, чихания, головной боли, крапивницы, отека лица, конъюнктивита, ринита, бронхоспазма, обострения основного заболевания до анафилактического шока в редких случаях. Местные реакции выражаются образованием в месте введения отека, гиперемии.После каждой инъекции аллергена пациент должен наблюдаться врачом-аллергологом не менее 60 мин. В течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение препарата и общее состояние пациента. Об отдаленных реакциях пациент должен информировать врача. В кабинете, где проводится специфическая иммунотерапия пациентов, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.
Год актуализации информации
|
|