|
Другие названия и синонимы
Aevit.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
A11JA Витамины в комбинации.
Используется в лечении
Описание лекарственной формы
Капсулы.
Мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы от желтого до светло-коричневого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.
По 1, 2, 3, 4, 10 или 50 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров.
По 1, 2, 3, 4, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки, или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе, или из материала комбинированного «Буфлен» или из двухслойного комбинированного материала.
На пакет наклеивают или вкладывают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.
Пакеты помещают в коробку картонную, или из картона коробочного, или из картона макулатурного.
По 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную, или из картона коробочного, или из картона макулатурного.
На коробку картонную, или из картона коробочного, или из картона макулатурного наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.
Мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы от желтого до светло-коричневого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.
По 1, 2, 3, 4, 10 или 50 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров.
По 1, 2, 3, 4, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки, или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе, или из материала комбинированного «Буфлен» или из двухслойного комбинированного материала.
На пакет наклеивают или вкладывают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.
Пакеты помещают в коробку картонную, или из картона коробочного, или из картона макулатурного.
По 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную, или из картона коробочного, или из картона макулатурного.
На коробку картонную, или из картона коробочного, или из картона макулатурного наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.
Состав
В одной капсуле содержится:
Активные вещества:
Альфа‑токоферола ацетата (витамин E) 100,00 мг,.
Ретинола пальмитата (витамин A) 55,00 мг (100000 МЕ);
Вспомогательные вещества:
Подсолнечника масло 45,00 мг, желатин 44,73 мг, глицерол 14,67 мг, метилпарагидроксибензоат 0,29 мг, сахарный колер 0,31 мг.
Активные вещества:
Альфа‑токоферола ацетата (витамин E) 100,00 мг,.
Ретинола пальмитата (витамин A) 55,00 мг (100000 МЕ);
Вспомогательные вещества:
Подсолнечника масло 45,00 мг, желатин 44,73 мг, глицерол 14,67 мг, метилпарагидроксибензоат 0,29 мг, сахарный колер 0,31 мг.
Фармакокинетика
Ретинол всасывается в желудочно-кишечном тракте после эмульгирования желчными кислотами. Подвергается метаболизму в печени. Метаболиты ретинола выделяются желчью (ретинилпальмитат, ретиналь, ретиноевая кислота) и с мочой (ретиноилглюкуронид). Элиминирование ретинола осуществляется медленно, возможна кумуляция.
Витамин E: из желудочно-кишечного тракта медленно всасывается около 50% принятой дозы, максимальный уровень в крови обнаруживается через 4 часа. Депонируется в надпочечниках, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Выделяется из организма в неизменном виде и в виде метаболитов с желчью (свыше 90%) и мочой (около 6%).
Витамин E: из желудочно-кишечного тракта медленно всасывается около 50% принятой дозы, максимальный уровень в крови обнаруживается через 4 часа. Депонируется в надпочечниках, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Выделяется из организма в неизменном виде и в виде метаболитов с желчью (свыше 90%) и мочой (около 6%).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие.
Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в состав витаминов A и E.
Ретинол (витамин A) участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей.
Токоферол (витамин E) обладает антиоксидантными свойствами (выводит токсины из организма), обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот; участвует в формировании межклеточного вещества, коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта. Восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в состав витаминов A и E.
Ретинол (витамин A) участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей.
Токоферол (витамин E) обладает антиоксидантными свойствами (выводит токсины из организма), обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот; участвует в формировании межклеточного вещества, коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта. Восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Показания к применению
Комбинированный авитаминоз A и E.
В комплексной терапии:
- поражений и заболеваний кожи, сопровождающихся нарушением трофики тканей (псориаз, некоторые формы экземы, ихтиоз, себорейный дерматит).
В комплексной терапии:
- поражений и заболеваний кожи, сопровождающихся нарушением трофики тканей (псориаз, некоторые формы экземы, ихтиоз, себорейный дерматит).
Противопоказания
|
С осторожностью.
Тиреотоксикоз, хронический гломерулонефрит, хроническая сердечная недостаточность, холецистит, хронический панкреатит.
Препарат не следует принимать с другими лекарственными средствами, а состав которых входят витамины A и E.
Способ применения и дозы
Применяют только по рекомендации врача.
Внутрь, по 1 капсуле в день, независимо от приема пищи.
Курс лечения - 30-40 дней. Возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.
Внутрь, по 1 капсуле в день, независимо от приема пищи.
Курс лечения - 30-40 дней. Возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.
Побочные эффекты
Аллергические реакции (кожная сыпь), ощущение дискомфорта в эпигастральной области, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея).
При длительном приеме возможно обострение желчекаменной болезни и хронического панкреатита.
При длительном приеме возможно обострение желчекаменной болезни и хронического панкреатита.
Взаимодействие
Витамин A увеличивает риск развития гиперкальциемии.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина A и E (может потребоваться повышение их дозы).
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина A в плазме.
Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином A. Одновременное применение тетрациклина и витамина A в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Витамин E увеличивает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов A, D, сердечных гликозидов.
Назначение витамина E в высоких дозах может вызвать дефицит витамина A в организме.
Одновременное применение витамина E в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине E.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина A и E (может потребоваться повышение их дозы).
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина A в плазме.
Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином A. Одновременное применение тетрациклина и витамина A в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.
Витамин E увеличивает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов A, D, сердечных гликозидов.
Назначение витамина E в высоких дозах может вызвать дефицит витамина A в организме.
Одновременное применение витамина E в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине E.
Передозировка
Симптомы острой передозировки витамином A (развиваются через 6 часов после введения).
У взрослых - сонливость. Вялость. Диплопия. Головокружение. Сильная головная боль. Тошнота. Тяжелая рвота. Диарея. Раздражительность. Остеопороз. Кровотечение из десен. Сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта. Шелушение губ. Кожи (особенно ладоней). Возбуждение. Спутанность сознания. Повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста - гидроцефалия. Выпячивание родничка).
Симптомы хронической интоксикации витамином A.
Анорексия. Боль в костях. Трещины и сухость кожи. Губ. Сухость слизистой оболочки полости рта. Гастралгия. Рвота. Гипертермия. Астения. Головная боль. Фотосенсибилизация. Поллакиурия. Никтурия. Полиурия. Раздражительность. Выпадение волос. Желто-оранжевые пятна на подошвах. Ладонях. В области носогубного треугольника. Гепатотоксические явления. Повышение внутриглазного давления. Олигоменорея. Портальная гипертензия. Гемолитическая анемия. Изменения на рентгенограммах костей. Судороги.
Симптомы передозировки витамином E.
При приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут - нечеткость зрительного восприятия. Головокружение. Головная боль. Тошнота. Диарея. Гастралгия. Астения. При приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом K. Нарушение метаболизма тиреоидных гормонов. Расстройства сексуальной функции. Тромбофлебит. Тромбоэмболия. Некротический колит. Сепсис. Гепатомегалия. Гипербилирубинемия. Почечная недостаточность. Кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза. Геморрагический инсульт. Асцит.
Лечение.
Отмена препарата; симптоматическая терапия.
У взрослых - сонливость. Вялость. Диплопия. Головокружение. Сильная головная боль. Тошнота. Тяжелая рвота. Диарея. Раздражительность. Остеопороз. Кровотечение из десен. Сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта. Шелушение губ. Кожи (особенно ладоней). Возбуждение. Спутанность сознания. Повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста - гидроцефалия. Выпячивание родничка).
Симптомы хронической интоксикации витамином A.
Анорексия. Боль в костях. Трещины и сухость кожи. Губ. Сухость слизистой оболочки полости рта. Гастралгия. Рвота. Гипертермия. Астения. Головная боль. Фотосенсибилизация. Поллакиурия. Никтурия. Полиурия. Раздражительность. Выпадение волос. Желто-оранжевые пятна на подошвах. Ладонях. В области носогубного треугольника. Гепатотоксические явления. Повышение внутриглазного давления. Олигоменорея. Портальная гипертензия. Гемолитическая анемия. Изменения на рентгенограммах костей. Судороги.
Симптомы передозировки витамином E.
При приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут - нечеткость зрительного восприятия. Головокружение. Головная боль. Тошнота. Диарея. Гастралгия. Астения. При приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом K. Нарушение метаболизма тиреоидных гормонов. Расстройства сексуальной функции. Тромбофлебит. Тромбоэмболия. Некротический колит. Сепсис. Гепатомегалия. Гипербилирубинемия. Почечная недостаточность. Кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза. Геморрагический инсульт. Асцит.
Лечение.
Отмена препарата; симптоматическая терапия.
Особые указания
Во избежание развития гипервитаминоза A и E не следует превышать рекомендуемые дозы.
При применении препарата следует учитывать высокое содержание в нем витамина A (100 тыс. МЕ).
Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине E.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами нет.
При применении препарата следует учитывать высокое содержание в нем витамина A (100 тыс. МЕ).
Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине E.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами нет.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Vitamin E.
Гиперчувствительность, кардиосклероз, инфаркт миокарда.Противопоказания Retinol.
Гиперчувствительность, желчно-каменная болезнь, хронический панкреатит, беременность (I триместр).Использование препарата Retinol при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. X.Наружное применение ретинола в период беременности и грудного вскармливания возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Побочные эффекты компонентов
|
Побочные эффекты Vitamin E.
Аллергические реакции. При в/м инъекциях возможны болезненность, инфильтраты в месте введения.Побочные эффекты Retinol.
Системные эффекты.Проявления гипервитаминоза A. У взрослых - сонливость. вялость. головная боль. гиперемия лица с последующим шелушением кожи. тошнота. рвота. возможно обострение заболеваний печени. болезненность в костях нижних конечностей. у детей - повышение температуры тела. сонливость. повышенная потливость. рвота. кожные высыпания. повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста могут развиться гидроцефалия. выпячивание родничка).
С уменьшением дозы или при временной отмене препарата побочные явления проходят самостоятельно. В отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, требующие отмены препарата.
При назначении высоких доз при болезнях кожи через 7-10 дней лечения наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается.
При в/м инъекциях. Болезненность в месте введения, образование инфильтратов.
При наружном применении. Зуд и гиперемия в месте аппликации (требуют временной отмены препарата).
Год актуализации информации
Особые отметки: