Другие названия и синонимы
Enzystal.
Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
A09A Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты.
Используется в лечении
- R14 Метеоризм и родственные состояния
- K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
- K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
- K90.3 Панкреатическая стеаторея
- K87.0 Поражение желчного пузыря и желчевыводящих путей при болезнях, классифицированных в других рубриках
- K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная
- K86.1 Другие хронические панкреатиты
- K81 Холецистит
- K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
- K30 Диспепсия
- K29.5 Хронический гастрит неуточненный
- K29 Гастрит и дуоденит
- E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями
- E61 Недостаточность других элементов питания
- E16.9 Нарушение внутренней секреции поджелудочной железы неуточненное
- Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании
- Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике | 1 табл. |
| панкреатин | 192 мг |
| (что соответствует 6000 ЕД (FIP) липазы, 4500 ЕД амилазы, 300 ЕД протеазы) | |
| гемицеллюлаза | 50 мг |
| экстракт бычьей желчи | 25 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; целлюлозы ацетат-фталат; диэтилфталат; сахар; кальция карбонат; тальк; аравийская камедь; желатин; титана диоксид; пчелиный воск; карнаубский воск |
В блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 или 8 блистеров.
Описание лекарственной формы
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой.
Фармакологическое действие
Восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.
Нормализует пищеварение. Облегчает переваривание белков, жиров, углеводов, способствует их более полной абсорбции в тонкой кишке, обладает холеретической активностью, стимулирует эмульгирование жиров и расщепление растительной клетчатки, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жирорастворимых витаминов (A, D, E, K).
Нормализует пищеварение. Облегчает переваривание белков, жиров, углеводов, способствует их более полной абсорбции в тонкой кишке, обладает холеретической активностью, стимулирует эмульгирование жиров и расщепление растительной клетчатки, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жирорастворимых витаминов (A, D, E, K).
Фармакодинамика
Улучшает функциональное состояние ЖКТ и нормализует пищеварение, способствует очищению кишечника от содержимого и газов.
Показания к применению
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при муковисцидозе. Хроническом панкреатите. После панкреатэктомии. При сдавлении протока поджелудочной железы опухолью. Стеаторея при синдроме мальабсорбции. Состояния после гастроэктомии. Диспепсия в случае погрешностей в питании. При хронических заболеваниях органов пищеварения (особенно у пожилых людей) и у больных. Находящихся на длительном постельном режиме. Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
Гиперчувствительность, непроходимость желчевыводящих путей, желтуха.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым - по 1-2 табл. 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом. Детям старше 6 лет (по назначению врача) - по 1 табл. 2-3 раза в сутки.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим исследованием или УЗИ - 2 табл. 2-3 раза в сутки в течение 2-3 дней перед исследованием.
Взрослым - по 1-2 табл. 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом. Детям старше 6 лет (по назначению врача) - по 1 табл. 2-3 раза в сутки.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим исследованием или УЗИ - 2 табл. 2-3 раза в сутки в течение 2-3 дней перед исследованием.
Побочные эффекты
Тошнота, спастические боли в животе, диарея, болезненные ощущения в полости рта и в области анального отверстия (у детей), повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче, аллергические реакции (чихание, слезотечение, крапивница, бронхоспазм).
Взаимодействие
Циметидин, антациды усиливают эффект. Уменьшает биодоступность препаратов железа.
Меры предосторожности применения
При назначении пациентам с подозрением на аппендицит следует соблюдать особую осторожность.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
|
|
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Pancreatin.
Гиперчувствительность к свиным белкам, ферментам поджелудочной железы; острый панкреатит или обострение хронического панкреатита.Использование препарата Pancreatin при кормлении грудью.
Недостаточно данных о применении панкреатина у беременных женщин. Хотя выполнены некоторые исследования на животных, адекватных, хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Панкреатин следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальные преимущества превышают возможный риск.Недостаточно данных для оценки рисков применения панкреатина при кормлении грудью. Ферменты поджелудочной железы действуют локально в ЖКТ и не абсорбируются из него в неизмененном состоянии. Некоторые из входящих в состав панкреатина аминокислот и нуклеиновых кислоты, вероятно, абсорбируются с пищевым белком, поэтому нельзя исключить попадание белковых компонентов в грудное молоко. Панкреатин следует применять при кормлении грудью только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Pancreatin.
Наиболее частыми побочными реакциями являются дискомфорт в животе, запор и дерматит. Другие реакции со стороны ЖКТ встречаются реже и включают нарушение стула и диарею. Сообщалось о развитии тошноты и рвоты, но эти реакции отмечались нечасто. Сообщалось о случаях раздражения и воспаления в перианальной области ( см «Меры предосторожности») при применении высоких доз, а также о развитии гиперурикозурии и гиперурикемии при очень высоких дозах. Имеются сообщения о кожных аллергических реакциях или реакциях гиперчувствительности.Во время пострегистрационного наблюдения очень редко (<1/10000) отмечались такие побочные реакции со стороны ЖКТ. Как вздутие живота. Боль в животе. Диарея. Кишечная непроходимость. Тошнота. Рвота. Также очень редко со стороны кожи наблюдалась сыпь. В основном, случаи фиброзирующей колонопатии отмечались у детей с муковисцидозом ( см «Меры предосторожности»).