Действующие вещества
- Кларитромицин (500 мг)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
J01FA09 Кларитромицин.
Используется в лечении
- L73.8.1* Фолликулит
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- K26 Язва двенадцатиперстной кишки
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J32 Хронический синусит
- J31.2 Хронический фарингит
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- J01 Острый синусит
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- B20.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями микобактериальной инфекции
- A49.8 Другие бактериальные инфекции неуточненной локализации
- A46 Рожа
- A31.9 Инфекция, вызванная Mycobacterium, неуточненная
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| кларитромицин | 250/500 мг |
| вспомогательные вещества: повидон - 10/20 мг; МКЦ - 162/324 мг; натрия кроскармеллоза - 20/40 мг; кремния диоксид коллоидный - 3/6 мг; магния стеарат - 5/10 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry II белый (гипромеллоза - 34,95%, лактозы моногидрат - 27,18%, титана диоксид - 25,24%, макрогол 4000 - 9,7%, натрия цитрата дигидрат - 2,93%) - 10/20 мг |
Фармакологическое действие
Антибактериальное широкого спектра.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Обычная рекомендованная доза кларитромицина у взрослых и детей старше 12 лет - 250 мг 2 раза в сутки (в этом случае возможно применение препарата Кларитромицин-Тева в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 250 мг).
В случае более тяжелых инфекций дозу увеличивают до 500 мг 2 раза в сутки.
Обычная продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней. Исключение составляют внебольничная пневмония и синусит, которые требуют лечения от 6 до 14 дней.
Микобактериальные инфекции, кроме туберкулеза.
При микобактериальных инфекциях рекомендована доза кларитромицина 500 мг 2 раза в сутки. Лечение диссеминированных инфекций Micobacterium avium complex (MAC) у пациентов со СПИДом следует продолжать до тех пор, пока имеется клиническая и микробиологическая эффективность. Кларитромицин следует назначать в комбинации с другими антимикробными препаратами, активными в отношении данных возбудителей. Длительность лечения других нетуберкулезных микобактериальных инфекций устанавливает врач.
Профилактика инфекций, вызванных MAC.
Рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых - 500 мг 2 раза в сутки. При одонтогенных инфекциях доза кларитромицина составляет 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней (для препарата Кларитромицин-Тева в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 250 мг).
Эрадикация Нelicobacter pylori.
Пациентам с язвенной болезнью, вызванной инфекцией Н.pylori, кларитромицин можно назначать по 500 мг 2 раза в сутки в комбинации с другими антимикробными препаратами и ингибиторами протонного насоса в течение 7-14 дней, в соответствии с национальными и международными рекомендациями по лечению инфекции Н.pylori.
Особые группы пациентов.
Почечная недостаточность. Пациентам с сl креатинина менее 30 мл/мин назначают половину обычной дозы кларитромицина, 250 мг/сут, или при более тяжелых инфекциях - 250 мг 2 раза в сутки. Лечение таких пациентов продолжают не более 14 дней.
Обычная рекомендованная доза кларитромицина у взрослых и детей старше 12 лет - 250 мг 2 раза в сутки (в этом случае возможно применение препарата Кларитромицин-Тева в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 250 мг).
В случае более тяжелых инфекций дозу увеличивают до 500 мг 2 раза в сутки.
Обычная продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней. Исключение составляют внебольничная пневмония и синусит, которые требуют лечения от 6 до 14 дней.
Микобактериальные инфекции, кроме туберкулеза.
При микобактериальных инфекциях рекомендована доза кларитромицина 500 мг 2 раза в сутки. Лечение диссеминированных инфекций Micobacterium avium complex (MAC) у пациентов со СПИДом следует продолжать до тех пор, пока имеется клиническая и микробиологическая эффективность. Кларитромицин следует назначать в комбинации с другими антимикробными препаратами, активными в отношении данных возбудителей. Длительность лечения других нетуберкулезных микобактериальных инфекций устанавливает врач.
Профилактика инфекций, вызванных MAC.
Рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых - 500 мг 2 раза в сутки. При одонтогенных инфекциях доза кларитромицина составляет 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней (для препарата Кларитромицин-Тева в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 250 мг).
Эрадикация Нelicobacter pylori.
Пациентам с язвенной болезнью, вызванной инфекцией Н.pylori, кларитромицин можно назначать по 500 мг 2 раза в сутки в комбинации с другими антимикробными препаратами и ингибиторами протонного насоса в течение 7-14 дней, в соответствии с национальными и международными рекомендациями по лечению инфекции Н.pylori.
Особые группы пациентов.
Почечная недостаточность. Пациентам с сl креатинина менее 30 мл/мин назначают половину обычной дозы кларитромицина, 250 мг/сут, или при более тяжелых инфекциях - 250 мг 2 раза в сутки. Лечение таких пациентов продолжают не более 14 дней.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг.
Таблетки, 250 мг: по 14 или 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 бл. помещают в картонную пачку.
Таблетки, 500 мг: по 7 или 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 бл. (по 7 табл.) или 1 бл. (по 10 табл.) помещают в картонную пачку.
Таблетки, 250 мг: по 14 или 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 бл. помещают в картонную пачку.
Таблетки, 500 мг: по 7 или 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 бл. (по 7 табл.) или 1 бл. (по 10 табл.) помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания сlarithromycin.
Гиперчувствительность (в тч к эритромицину и другим макролидам). Порфирия. Одновременный прием цизаприда. Пимозида. Астемизола. Терфенадина ( см «Взаимодействие»).Использование препарата сlarithromycin при кормлении грудью.
При беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода при отсутствии альтернативной подходящей терапии (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проводили). Если беременность наступила в период лечения кларитромицином, пациентка должна быть предупреждена о возможном риске для плода.Категория действия на плод по FDA. с.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (кларитромицин и его активный метаболит проникают в грудное молоко, безопасность применения при кормлении грудью не установлена).
|
|
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сlarithromycin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. Головокружение. Тревожность. Страх. Инсомния. Ночные кошмары. Шум в ушах. Изменение вкуса. Редко - дезориентация. Галлюцинации. Психоз. Деперсонализация. Спутанность сознания. В единичных случаях - потеря слуха. Проходящая после отмены ЛС. Имеются сообщения о редких случаях парестезии.Со стороны органов ЖКТ. Нарушение функций ЖКТ (тошнота. Рвота. Гастралгия/дискомфорт в животе. Диарея). Стоматит. Глоссит. Транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз. Холестатическая желтуха. Редко - псевдомембранозный энтероколит. Имеются сообщения о редких случаях развития гепатита. В исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): редко - тромбоцитопения (необычные кровотечения. Кровоизлияния). Лейкопения. Крайне редко - удлинение интервала QT. Желудочковая аритмия. В тч желудочковая пароксизмальная тахикардия. Трепетание/мерцание желудочков.
Со стороны мочеполовой системы. Имеются сообщения о редких случаях увеличения концентрации креатинина в сыворотке крови, развитии интерстициального нефрита, почечной недостаточности.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса - Джонсона), анафилактоидные реакции.
Прочие. Развитие устойчивости микроорганизмов; в редких случаях - гипогликемия (на фоне лечения пероральными гипогликемическими средствами и инсулином).