Церепро

• Холина альфосцерат

Ноотропы

 N07AX02 Холина альфосцерат.

 ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА.

Перечень вспомогательных веществ.

 Содержимое капсулы:
 - вода очищенная;
 - глицерол (глицерин).
 Состав капсулы:
 - желатин;
 - глицерол (глицерин);
 - метилпарагидроксибензоат (метилпарабен);
 - пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен);
 - краситель железа оксид красный (Е172);
 - титана диоксид (Е171);
 - сорбитол (сорбит).

 Действующее вещество. Холина альфосцерат (глицерилфосфорилхолина гидрат).
 Каждая капсула содержит 400 мг холина альфосцерата.
 Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, глицерин, сорбитол ( см раздел 4.4).
 Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.

 Капсулы. Капсулы мягкие желатиновые, продолговатой формы, от красного до коричневого цвета.
 Содержимое капсул - маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Характер и содержание первичной упаковки.

 По 10 или 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 или 2, или 4 контурные ячейковые упаковки по 14 капсул, или 1 или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препара TEGb та, и другие манипуляции с препаратом.

 Обращение с неиспользованным препаратом и препаратом с истекшим сроком годности. Попадание лекарственного препарата вместе с отходами в окружающую среду должно быть сведено к минимуму. Не следует утилизировать препарат с помощью сточных вод или вместе с бытовыми отходами. По возможности необходимо использовать специальные системы для утилизации лекарственных препаратов.

 Препарат предназначен к применению у взрослых.
 • нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);
 • психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга;
 • последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых. Характеризующиеся нарушением памяти. Спутанностью сознания. Дезориентацией. Снижением мотивации и инициативности. Снижением концентрации внимания;
 • нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия;
 • мультиинфарктная деменция.

 Режим дозирования.
 По 1 капсуле (400 мг) 2-3 раза в сутки.
 Способ применения.
 Капсулы принимают внутрь до еды, запивая водой. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
 Дети.
 Препарат Церепро противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет.

 Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
 Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.
 Вспомогательные вещества.
 Сорбитол. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
 Пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат. Данный препарат содержит парагидроксибензоаты в виде пропилового и метилового эфиров, которые могут вызывать аллергические реакции (в тч отсроченные).
 Глицерол. Может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

 В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 Исследования взаимодействия не проводились.
 Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Несовместимость.

 Не применимо.

 Симптомы.
 Тошнота.
 Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
 Лечение.
 Симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

 Фармакотерапевтическая группа. Другие средства для лечения заболеваний нервной системы; парасимпатомиметики; другие парасимпатомиметики.
 Код АТХ. N07AX02.
 Механизм действия.
 Препарат Церепро - холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему. В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
 Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
 Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
 Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
 Фармакодинамические эффекты.
 Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинергическую, передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.

 Абсорбция.
 Абсорбция при приеме внутрь - 88%.
 Распределение.
 Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% от уровня в крови), легких и печени.
 Элиминация.
 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
 Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

 2 года.

 В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

• R54 Старость
• R45.4 Раздражительность и озлобление
• R41.8 Другие и неуточненные симптомы и признаки, относящиеся к познавательной способности и осознанию
• R41.3.0* Снижение памяти
• R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное
• R41 Другие симптомы и признаки, относящиеся к познавательной способности и осознанию
• I69 Последствия цереброваскулярных болезней
• I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
• I63 Инфаркт мозга
• I61 Внутримозговое кровоизлияние
• F91.9 Расстройство поведения неуточненное
• F90.0 Нарушение активности и внимания
• F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
• F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
• F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
• F06.7 Легкое когнитивное расстройство
• F03 Деменция неуточненная
• F01.1 Мультиинфарктная деменция
• F68 Другие расстройства личности и поведения в зрелом возрасте