Другие названия и синонимы
Corvalol.
Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
N05CM Снотворные и седативные препараты другие.
Используется в лечении
- R45.4 Раздражительность и озлобление
- R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
- R00.0 Тахикардия неуточненная
- I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
- G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
- G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
- F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
Описание лекарственной формы
Капли для приема внутрь.
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом.
По 25 мл, 50 мл во флаконы‑капельницы или флаконы, укупоренные пробками‑капельницами и крышками.
Каждый флакон‑капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом.
По 25 мл, 50 мл во флаконы‑капельницы или флаконы, укупоренные пробками‑капельницами и крышками.
Каждый флакон‑капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Состав
Состав на 1000 мл:
Вспомогательные вещества:
Натрия гидроксид - 0,22 г, этанол 95% - 790 мл, вода очищенная - до 1000 мл.
| Действующие вещества: | |
| Этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа‑бромизовалериановой кислоты) | 20 г |
| Фенобарбитал | 18,26 г |
| Мяты перечной листьев масло | 1,42 г |
Вспомогательные вещества:
Натрия гидроксид - 0,22 г, этанол 95% - 790 мл, вода очищенная - до 1000 мл.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной отсутствуют.
При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 часа, связь с белками плазмы - 50%, у новорожденных - 30-40%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами сYP3A4, сYP3A5, сYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% - в неизменном виде. Проникает в грудное молодо и через плацентарный барьер.
При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 часа, связь с белками плазмы - 50%, у новорожденных - 30-40%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами сYP3A4, сYP3A5, сYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% - в неизменном виде. Проникает в грудное молодо и через плацентарный барьер.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает седативное и спазмолитическое действие, облегчает наступление естественного сна.
Этилбромизовалерианат обладает седативным и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением, преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал обладает седативным (в малых дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние других компонентов.
Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.
Этилбромизовалерианат обладает седативным и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением, преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал обладает седативным (в малых дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние других компонентов.
Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.
Показания к применению
Корвалол назначают:
- в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы. Неврозоподобных состояниях. Сопровождающихся повышенной раздражительностью. При нарушении засыпания. Тахикардии. Состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями;
- в качестве спазмолитического средства - при спазмах кишечника.
- в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы. Неврозоподобных состояниях. Сопровождающихся повышенной раздражительностью. При нарушении засыпания. Тахикардии. Состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями;
- в качестве спазмолитического средства - при спазмах кишечника.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженные нарушения функции почек и/или печени. Период грудного вскармливания (при необходимости применения в период кормления грудью следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания). Беременность. Алкоголизм. Черепно-мозговая травма. Заболевания головного мозга. Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью.
Детский возраст с 12 лет.
Нарушение функции печени, почек.
С осторожностью.
Детский возраст с 12 лет.
Нарушение функции печени, почек.
|
|
При беременности и кормлении грудью
Применение препарата Корвалол во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного, проникает в грудное молоко; возможно развитие физической зависимости у новорожденного. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудным молоком.
Способ применения и дозы
Доза устанавливается индивидуально.
Внутрь, перед приемом пищи, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды.
Разовая доза у взрослых составляет 30 капель, при необходимости (например, при тахикардии) разовая доза максимально может быть увеличена до 40-50 капель. Кратность приема у взрослых - 2-3 раза в сутки.
Детям с 12 лет применяют по 1 капле на год жизни ребенка на один прием в сутки. Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в зависимости от клинической картины заболевания.
Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.
Внутрь, перед приемом пищи, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды.
Разовая доза у взрослых составляет 30 капель, при необходимости (например, при тахикардии) разовая доза максимально может быть увеличена до 40-50 капель. Кратность приема у взрослых - 2-3 раза в сутки.
Детям с 12 лет применяют по 1 капле на год жизни ребенка на один прием в сутки. Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в зависимости от клинической картины заболевания.
Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.
Побочные эффекты
Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.
При длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопления брома в организме и развитие явлений бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопления брома в организме и развитие явлений бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, усиливают действие.
Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени ( производные кумарина, гризеофульвин, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы, противовирусные (ВИЧ) средства); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств.
Препарат усиливает токсичность метотрексата.
Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.
Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени ( производные кумарина, гризеофульвин, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы, противовирусные (ВИЧ) средства); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств.
Препарат усиливает токсичность метотрексата.
Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.
Передозировка
Симптомы.
Угнетение центральной нервной системы. Нистагм. Атаксия. Снижение артериального давления. Возбуждение. Хроническая интоксикация бромом (депрессия. Апатия. Ринит. Конъюнктивит. Геморрагический диатез. Нарушение координации движений).
Лечение.
Симптоматическое, при угнетении центральной нервной системы - кофеин, никетамид.
Угнетение центральной нервной системы. Нистагм. Атаксия. Снижение артериального давления. Возбуждение. Хроническая интоксикация бромом (депрессия. Апатия. Ринит. Конъюнктивит. Геморрагический диатез. Нарушение координации движений).
Лечение.
Симптоматическое, при угнетении центральной нервной системы - кофеин, никетамид.
Особые указания
Препарат содержит 70 объемных процентов этанола и фенобарбитал, поэтому в период приема препарата Корвалол необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Количество абсолютного этилового спирта для взрослых в разовой дозе - 0,75 г, в максимальной суточной дозе - 3,75 г.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат содержит не менее 70 объемных процентов этанола и фенобарбитал, поэтому в период приема препарата Корвалол, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Количество абсолютного этилового спирта для взрослых в разовой дозе - 0,75 г, в максимальной суточной дозе - 3,75 г.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат содержит не менее 70 объемных процентов этанола и фенобарбитал, поэтому в период приема препарата Корвалол, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 10 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Phenobarbital.
Гиперчувствительность (в тч к другим барбитуратам). Манифестирующая или латентная порфирия в анамнезе (возможно усиление симптомов за счет индукции ферментов. Ответственных за синтез порфирина). Выраженная анемия. Респираторные заболевания. Сопровождающиеся одышкой или обструкцией дыхательных путей. Печеночная и/или почечная недостаточность. Миастения. Алкоголизм. Лекарственная или наркотическая зависимость. В тч в анамнезе. Беременность (особенно I триместр). Кормление грудью.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Phenobarbital.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость. Летаргия. Угнетение дыхательного центра. Головокружение. Головная боль. Нервозность. Тревога. Галлюцинации. Атаксия. Кошмарные сновидения. Гиперкинезия (у детей). Нарушение процесса мышления. Парадоксальная реакция (необычное возбуждение. Бессонница) - особенно у детей. Пожилых и ослабленных больных. Эффект последействия (астения. Ощущение разбитости. Вялости. Снижение психомоторных реакций и концентрации внимания).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): агранулоцитоз. Тромбоцитопения. Гипотензия и мегалобластная анемия (при длительном применении). Брадикардия. Сосудистый коллапс.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота/рвота, запор.
Аллергические реакции. Кожная сыпь или крапивница. Локальные отеки (особенно век. Щек или губ). Эксфолиативный дерматит (синдром Стивенса - Джонсона. Токсический эпидермальный некролиз). Возможен летальный исход.
Прочие. При длительном применении - поражение печени (желтушность склер или кожи). Дефицит фолатов. Гипокальциемия. Остеомаляция. Нарушение либидо. Импотенция.
Вызывает привыкание (выявляется примерно через 2 нед лечения), лекарственную зависимость (психическую и физическую), синдром отмены и «отдачи» ( см «Меры предосторожности»).