Components of a complex substance
Pharmacological Group
Latin name
Doxylaminum + Pyridoxinum ( Doxyamini + Pyridoxini).
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Седативное.
Седативное.
ATX code
R06AA59 Доксиламин в комбинации с другими препаратами.
Nosology
Список кодов МКБ-10.
• R11 Тошнота и рвота.
• R11 Тошнота и рвота.
Pharmacodynamics
Доксиламин - блокатор гистаминовых Н1-рецепторов из группы этаноламинов, проникает через ГЭБ. Оказывает снотворное, седативное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие.
Пиридоксин (витамин В6) и его метаболиты участвуют в обмене веществ, необходимы для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы.
Совместное применение доксиламина и пиридоксина обеспечивает устранение тошноты и рвоты.
Устраняет тошноту и рвоту при беременности.
Пиридоксин (витамин В6) и его метаболиты участвуют в обмене веществ, необходимы для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы.
Совместное применение доксиламина и пиридоксина обеспечивает устранение тошноты и рвоты.
Устраняет тошноту и рвоту при беременности.
Pharmacokinetics
Доксиламин и пиридоксин всасываются из ЖКТ, преимущественно в тощей кишке. сmax доксиламина и пиридоксина в плазме крови наблюдается соответственно через 7,5 и 5,5 ч после приема данного средства. Прием пищи замедляет всасывание как доксиламина, так и пиридоксина. Это связано с более низкой сmax доксиламина, степень всасывания при этом не изменяется. Пиридоксин хорошо связывается с белками плазмы крови, в первую очередь с альбумином. Его основной активный метаболит пиридоксаль-5 -фосфат составляет не менее 60% концентрации циркулирующего в крови. Доксиламин биотрансформируется в печени путем N-дезалкилирования до основных метаболитов: N-десметил доксиламин и N,N-дидесметил доксиламин. Пиридоксин является пролекарством, которое метаболизируется преимущественно в печени. При биотрансформации пиридоксина образуются первичные и вторичные метаболиты, наряду с обратной конвертацией в пиридоксин. Основным, но неактивным, метаболитом пиридоксина является 4-пиридоксиновая кислота. Пиридоксин эффективнее захватывается гепатоцитами в фосфорилированной форме. Скорость фосфорилирования пиридоксина намного больше, чем дефосфорилирования. К активным метаболитам пиридоксина относят, главным образом, пиридоксаль-5 -фосфат. Основные метаболиты доксиламина: N-десметил доксиламин и N,N-дидесметил доксиламин выводятся почками. T1/2 доксиламина и пиридоксина составляет 12,5 и 0,5 ч соответственно.
Indications for use
Женщинам старше 18 лет для лечения тошноты и рвоты в период беременности.
Contraindications
• повышенная чувствительность к доксиламину, пиридоксину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав используемого препарата;
• повышенная чувствительность к другим антигистаминным средствам;
• бронхиальная астма;
• закрытоугольная глаукома;
• стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• обструкция шейки мочевого пузыря;
• прием ингибиторов МАО, включая линезолид и метилтиониния хлорид (метиленовый синий);
• период грудного вскармливания;
• детский и подростковый возраст до 18 лет.
• повышенная чувствительность к другим антигистаминным средствам;
• бронхиальная астма;
• закрытоугольная глаукома;
• стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• обструкция шейки мочевого пузыря;
• прием ингибиторов МАО, включая линезолид и метилтиониния хлорид (метиленовый синий);
• период грудного вскармливания;
• детский и подростковый возраст до 18 лет.
Use during pregnancy and lactation
Препарат предназначен для применения беременными женщинами. На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований комбинация доксиламина и пиридоксина может применяться на протяжении всего периода беременности.
Противопоказано применение в период грудного вскармливания.
Противопоказано применение в период грудного вскармливания.
Side effects
Со стороны нервной системы. Частота неизвестна - сонливость, головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы. Частота неизвестна - изжога, раздражение желудка, послабление стула, запор, метеоризм, тошнота, дисгевзия.
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ. Частота неизвестна - гипергликемия, гипокалиемия.
Психические нарушения. Частота неизвестна - тревога, синдром дефицита внимания/гиперактивности, депрессия, дезориентация, нетерпимость, бессонница, перепады настроения, кошмарные сновидения.
Общие нарушения. Частота неизвестна - слабость, утомляемость усталость, вялость, упадок сил.
Со стороны пищеварительной системы. Частота неизвестна - изжога, раздражение желудка, послабление стула, запор, метеоризм, тошнота, дисгевзия.
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ. Частота неизвестна - гипергликемия, гипокалиемия.
Психические нарушения. Частота неизвестна - тревога, синдром дефицита внимания/гиперактивности, депрессия, дезориентация, нетерпимость, бессонница, перепады настроения, кошмарные сновидения.
Общие нарушения. Частота неизвестна - слабость, утомляемость усталость, вялость, упадок сил.
Interaction
Применение противопоказано женщинам, принимающим ингибиторы МАО, которые пролонгируют и усиливают антихолинергический эффект антигистаминных препаратов.
Не рекомендуется совместный прием данной комбинации препаратами, угнетающими деятельность ЦНС (барбитураты, снотворные средства, наркотические анальгетики, противокашлевые препараты, транквилизаторы и седативные средства). Доксиламин может усиливать угнетающее действие таких препаратов на ЦНС.
При одновременном приеме с препаратами, обладающими м-холиноблокирующим действием (атропин, имипраминовые антидепрессанты, большинство блокаторов гистаминовых H1-рецепторов с атропиноподобным действием, антихолинергические противопаркинсонические препараты, спазмолитические лекарственные средства c атропиноподобным действием, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики, клозапин) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту и других.
После приема с пищей возможно снижение абсорбции из ЖКТ.
Этанол усиливает седативный эффект большинства блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, в тч и доксиламина, поэтому необходимо избегать одновременного приема данного средства с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.
Не рекомендуется совместный прием данной комбинации препаратами, угнетающими деятельность ЦНС (барбитураты, снотворные средства, наркотические анальгетики, противокашлевые препараты, транквилизаторы и седативные средства). Доксиламин может усиливать угнетающее действие таких препаратов на ЦНС.
При одновременном приеме с препаратами, обладающими м-холиноблокирующим действием (атропин, имипраминовые антидепрессанты, большинство блокаторов гистаминовых H1-рецепторов с атропиноподобным действием, антихолинергические противопаркинсонические препараты, спазмолитические лекарственные средства c атропиноподобным действием, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики, клозапин) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту и других.
После приема с пищей возможно снижение абсорбции из ЖКТ.
Этанол усиливает седативный эффект большинства блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, в тч и доксиламина, поэтому необходимо избегать одновременного приема данного средства с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.
Overdose
Симптомы.
Признаки и симптомы интоксикации могут включать беспокойство. Сухость во рту. Расширение зрачков. Сонливость. Головокружение. Спутанность сознания и тахикардию. В токсических дозах доксиламин проявляет антихолинергические эффекты. Включая нарушение аккомодации. Гиперемию. Гипертермию. Галлюцинации. Снижение настроения. Тревогу. Нарушение координации движений. Тремор. Атетоз. Эпилептический синдром. Кому. Рабдомиолиз. Острую почечную недостаточность и смерть. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления.
Лечение.
Промывание желудка, прием активированного угля, промывание кишечника, симптоматическая терапия.
Признаки и симптомы интоксикации могут включать беспокойство. Сухость во рту. Расширение зрачков. Сонливость. Головокружение. Спутанность сознания и тахикардию. В токсических дозах доксиламин проявляет антихолинергические эффекты. Включая нарушение аккомодации. Гиперемию. Гипертермию. Галлюцинации. Снижение настроения. Тревогу. Нарушение координации движений. Тремор. Атетоз. Эпилептический синдром. Кому. Рабдомиолиз. Острую почечную недостаточность и смерть. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления.
Лечение.
Промывание желудка, прием активированного угля, промывание кишечника, симптоматическая терапия.
Special instructions
Как все снотворные или седативные препараты, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ, увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
Возможное злоупотребление блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов I поколения, включая доксиламин, может приводить к физической и психологической зависимости, о которой сообщалось на фоне преднамеренного приема более высоких доз доксиламина, чем рекомендованные.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Данное средство может вызывать сонливость из-за антихолинергических свойств доксиламина. Женщинам, принимающим препарат, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Возможное злоупотребление блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов I поколения, включая доксиламин, может приводить к физической и психологической зависимости, о которой сообщалось на фоне преднамеренного приема более высоких доз доксиламина, чем рекомендованные.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Данное средство может вызывать сонливость из-за антихолинергических свойств доксиламина. Женщинам, принимающим препарат, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Additional facts
Описание было автоматически дополнено из инструкции препарата «Дуоника», поскольку у самого действующего вещества нет подробного описания.
Included in the composition
- 3.5-12.5€ Дуоника