Pharmacological Group
Latin name
Vaccinum ad prophylaxim febris Q ( Vaccini ad prophylaxim febris Q).
ATX code
J07X Вакцины прочие.
Characteristics of the substance
Вакцина представляет собой взвесь живой культуры аттенуированного вакцинного штамма М‑44 коксиелл Бернета (Coxiella burnetii), выращенной в желточных мешках развивающихся куриных эмбрионов, лиофилизированную в стерильной сахарозо‑молочной среде высушивания.
Pharmacological action
Однократное введение вакцины сопровождается развитием специфического (гуморального и клеточного) иммунитета, иммунологическая защита достигается в течение 3-4 недель после введения препарата. Длительность максимального уровня поствакцинального иммунитета, как правило, составляет 5-6 месяцев.
Indications for use
Специфическая профилактика Ку‑лихорадки у взрослых и подростков в возрасте от 14 лет.
Контингенты, подлежащие прививкам:
- лица. Выполняющие работы по заготовке. Хранению. Обработке сырья и продуктов животноводства. Полученных из хозяйств. Где регистрируются заболевания скота Ку‑лихорадкой;
- лица. Выполняющие работы по заготовке. Хранению и переработке сельскохозяйственной продукции. А также животноводы. Ветеринарные работники. Зоотехники в хозяйствах энзоотичных по коксиеллезу (Ку‑лихорадке);
- лица, выполняющие работы по убою скота, больного коксиеллезом, заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов;
- лица, работающие с живыми культурами возбудителей Ку‑лихорадки.
Вакцинации подлежат только лица с отрицательными серологическими реакциями на коксиеллез.
Контингенты, подлежащие прививкам:
- лица. Выполняющие работы по заготовке. Хранению. Обработке сырья и продуктов животноводства. Полученных из хозяйств. Где регистрируются заболевания скота Ку‑лихорадкой;
- лица. Выполняющие работы по заготовке. Хранению и переработке сельскохозяйственной продукции. А также животноводы. Ветеринарные работники. Зоотехники в хозяйствах энзоотичных по коксиеллезу (Ку‑лихорадке);
- лица, выполняющие работы по убою скота, больного коксиеллезом, заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов;
- лица, работающие с живыми культурами возбудителей Ку‑лихорадки.
Вакцинации подлежат только лица с отрицательными серологическими реакциями на коксиеллез.
Contraindications
- Возраст моложе 14 лет;
- положительная серологическая реакция на коксиеллез;
- острые заболевания (инфекционные или неинфекционные); обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в стадии ремиссии). При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры;
- сильная реакция (температура выше 40 °C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины для профилактики Ку‑лихорадки;
- аллергические заболевания (по данным анамнеза): бронхиальная астма, атопический дерматит, поллиноз ; аллергия на куриный белок и белки молока;
- хронические заболевания верхних дыхательных путей и легких;
- системные заболевания соединительной ткани;
- иммунодефицитные состояния (первичные и вторичные);
- беременность и период грудного вскармливания;
- злокачественные заболевания;
- гиперчувствительность к фармацевтической субстанции (коксиелл Бернета) или к любым вспомогательным веществам, перечисленным в разделе «Состав»;
- заболевание Ку‑лихорадкой в анамнезе.
Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в данном перечне противопоказаний, определяет врач, исходя из состояния здоровья прививаемого.
- положительная серологическая реакция на коксиеллез;
- острые заболевания (инфекционные или неинфекционные); обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в стадии ремиссии). При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры;
- сильная реакция (температура выше 40 °C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины для профилактики Ку‑лихорадки;
- аллергические заболевания (по данным анамнеза): бронхиальная астма, атопический дерматит, поллиноз ; аллергия на куриный белок и белки молока;
- хронические заболевания верхних дыхательных путей и легких;
- системные заболевания соединительной ткани;
- иммунодефицитные состояния (первичные и вторичные);
- беременность и период грудного вскармливания;
- злокачественные заболевания;
- гиперчувствительность к фармацевтической субстанции (коксиелл Бернета) или к любым вспомогательным веществам, перечисленным в разделе «Состав»;
- заболевание Ку‑лихорадкой в анамнезе.
Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в данном перечне противопоказаний, определяет врач, исходя из состояния здоровья прививаемого.
Use during pregnancy and lactation
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Side effects
Частота развития побочных реакций представлена в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
Общие нарушения и реакции в месте введения.
Очень часто. Покраснение и узелковая припухлость по ходу насечек продолжительностью 3-4 суток;
Нечасто. Однодневное недомогание в виде озноба, головной боли, повышение температуры до 37,5 °C на 2-3 сутки после прививки.
Общие нарушения и реакции в месте введения.
Очень часто. Покраснение и узелковая припухлость по ходу насечек продолжительностью 3-4 суток;
Нечасто. Однодневное недомогание в виде озноба, головной боли, повышение температуры до 37,5 °C на 2-3 сутки после прививки.
Interaction
Прививки проводят не ранее чем через 1 месяц после предыдущей иммунизации другими вакцинами. Допускаются одновременные прививки вакцинами против Ку‑лихорадки и бруцеллеза. Бруцеллезную вакцину вводят в соответствии с инструкцией по применению препарата в другую руку.
До проведения вакцинации врач должен быть проинформирован о недавно проводившемся или совпадающем по времени с вакцинацией применением другого (в том числе безрецептурного) лекарственного препарата.
До проведения вакцинации врач должен быть проинформирован о недавно проводившемся или совпадающем по времени с вакцинацией применением другого (в том числе безрецептурного) лекарственного препарата.
Overdose
Учитывая. Что отпуск лекарственного препарата допускается только для лечебно-профилактических учреждений. А сама вакцинация проводится только квалифицированным медицинским персоналом. Риск передозировки крайне низок. В случае передозировки возрастает риск нежелательных явлений, связанных с применением лекарственного препарата ( см раздел «Побочное действие»).
Special instructions
Вакцину Ку‑лихорадки М‑44 живую ни при каких обстоятельствах не следует вводить в сосудистое русло.
Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц.
Перед проведением иммунизации проводится медицинский осмотр всех лиц, подлежащих вакцинации (ревакцинации), с обязательным серологическим (РНИФ, ИФА, РСК и другие) обследованием. Вакцинации подлежат лица с четкими отрицательными серологическими реакциями на коксиеллез.
Непосредственно перед прививкой врач проводит тщательный медицинский осмотр с термометрией и опрос вакцинируемых для выявления противопоказаний. При температуре выше 37 °C прививки не проводят.
Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после введения препарата. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Профилактическую вакцинацию проводит прошедший подготовку медицинский работник в специально оборудованном прививочном кабинете.
Сведения о выполненной прививке регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием производителя, наименования, номера серии и срока годности вакцины, даты вакцинации, дозы, характера реакции на прививку.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Перед употреблением каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. Непригоден к применению препарат при наличии в ампуле трещин, посторонних включений, несвойственной вакцине окраски и других дефектов, а также нарушенной маркировки и истекшего срока годности, хранившийся с нарушением температурных условий.
Неиспользованную вакцину, а также забракованные ампулы вскрывают и обезвреживают кипячением в воде в течение не менее 30 мин или погружением на 1 сутки в один из дезинфицирующих растворов: 3% раствор хлорамина, 3% раствор водорода пероксида с 0,5% СМС, рабочий раствор дезинфицирующего средства на основе натриевой соли дихлоризоциануровой кислоты или трихлоризоциануровой кислоты в соответствии с инструкцией по применению.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Некоторые нежелательные явления, связанные с применением препарата ( см раздел «Побочное действие»), могут оказывать воздействие на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами. Для пациентов, у которых наблюдались нежелательные реакции при введении препарата, управление транспортными средствами или движущимися механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций.
Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц.
Перед проведением иммунизации проводится медицинский осмотр всех лиц, подлежащих вакцинации (ревакцинации), с обязательным серологическим (РНИФ, ИФА, РСК и другие) обследованием. Вакцинации подлежат лица с четкими отрицательными серологическими реакциями на коксиеллез.
Непосредственно перед прививкой врач проводит тщательный медицинский осмотр с термометрией и опрос вакцинируемых для выявления противопоказаний. При температуре выше 37 °C прививки не проводят.
Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после введения препарата. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Профилактическую вакцинацию проводит прошедший подготовку медицинский работник в специально оборудованном прививочном кабинете.
Сведения о выполненной прививке регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием производителя, наименования, номера серии и срока годности вакцины, даты вакцинации, дозы, характера реакции на прививку.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Перед употреблением каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. Непригоден к применению препарат при наличии в ампуле трещин, посторонних включений, несвойственной вакцине окраски и других дефектов, а также нарушенной маркировки и истекшего срока годности, хранившийся с нарушением температурных условий.
Неиспользованную вакцину, а также забракованные ампулы вскрывают и обезвреживают кипячением в воде в течение не менее 30 мин или погружением на 1 сутки в один из дезинфицирующих растворов: 3% раствор хлорамина, 3% раствор водорода пероксида с 0,5% СМС, рабочий раствор дезинфицирующего средства на основе натриевой соли дихлоризоциануровой кислоты или трихлоризоциануровой кислоты в соответствии с инструкцией по применению.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Некоторые нежелательные явления, связанные с применением препарата ( см раздел «Побочное действие»), могут оказывать воздействие на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами. Для пациентов, у которых наблюдались нежелательные реакции при введении препарата, управление транспортными средствами или движущимися механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций.
Additional facts
Описание было автоматически дополнено из инструкции препарата «Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая (Вакцина Ку-лихорадки М-44)», поскольку у самого действующего вещества нет подробного описания.