Pharmacological Group
Latin name
Vaccinum ad prophylaxim variolae ( Vaccini ad prophylaxim variolae).
ATX code
J07BX Вакцины вирусные другие.
Characteristics of the substance
Вакцина оспенная живая представляет собой лиофилизат, содержащий вирус осповакцины, выращенный на скарифицированной коже телят, частично освобожденный от бактериальной флоры обработкой хлоргексидина биглюконатом. Вакцина оспенная содержит от 1 ×.
108 до 2 × 109 ООЕ в 1 мл. Вакцина не содержит антибиотиков.
108 до 2 × 109 ООЕ в 1 мл. Вакцина не содержит антибиотиков.
Pharmacological action
Вакцина формирует специфический иммунитет против оспы продолжительностью не менее 5 лет.
Indications for use
Профилактика натуральной оспы по эпидемическим показаниям и у лиц, относящихся к группе повышенного риска согласно методическим указаниям МУ 3,3,1,2044-06 «Проведение вакцинопрофилактики натуральной оспы».
Вакцинация (ревакцинация) лиц, работающих с вирусом осповакцины и вирусами оспы животных, патогенными для человека.
Вакцинация (ревакцинация) лиц, работающих с вирусом осповакцины и вирусами оспы животных, патогенными для человека.
Contraindications
Перечень заболеваний, являющихся противопоказанием к прививке по эпидемическим показаниям, определяет Минздрав России.
При проведении прививок лицам, работающим с вирусом осповакцины и вирусами оспы животных, патогенных для человека, необходимо придерживаться следующего перечня медицинских противопоказаний:
При проведении прививок лицам, работающим с вирусом осповакцины и вирусами оспы животных, патогенных для человека, необходимо придерживаться следующего перечня медицинских противопоказаний:
| Нозологические формы | Допустимость прививки1. Острые заболевания (инфекционные и неинфекционные), включая период реконвалесценции: Не ранее 2 мес после выздоровления а) инфекционные гепатиты (кроме гепатита С), менингококковая инфекция, инфекционные заболевания с затяжным хроническим течением (сепсис и пр.); Не ранее 6 мес после выздоровления б) гепатит С; Противопоказана в) хроническая пневмония Не ранее 12 мес с начала ремиссии | Примечание. При контакте с инфекционными больными прививки проводят по окончании срока карантина или максимального инкубационного периода для данного заболевания. 2. Туберкулез (легочный и внелегочный) По окончании активной фазы, по заключению фтизиатра 3. Кожные заболевания: а) распространенные дерматозы (пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит), в том числе в анамнезе; б) другие острые и хронические болезни или нарушение кожного покрова (ожоги, импетиго, герпес, ветряная оспа-герпес зостер, гнойничковые заболевания) 4. Иммуносупрессивные состояния: а) синдром врожденного или приобретенного иммунодефицита (в том числе ВИЧ-инфекция), лейкемия, злокачественные новообразования, органная трансплантация, клеточные и гуморальные иммунодефициты; б) иммунодепрессивная терапия (лечение антиметаболитами, высокими дозами кортикостероидов в течение 14 дней и более, радио- и рентгенотерапия и пр.) 5. Нервные и психические заболевания: а) травмы центральной нервной системы (ЦНС) с остаточными явлениями. энцефалиты и энцефаломиелиты (в том числе поствакцинальные). менингит. полирадикулоневрит (в том числе в анамнезе). эпилепсия. гидроцефалия в стадии декомпенсации или субкомпенсации. демиелинизирующие и дегенеративные поражения нервной системы (мышечная дегенерация ). инсульт; б) гидроцефалия компенсированная, болезнь Дауна, болезнь Литтля; По заключению невропатолога в) травмы ЦНС без остаточных явлений, фебрильные судороги в анамнезе; По заключению невропатолога, на фоне антисудорожной терапии г) психические заболевания По заключению психоневролога Примечание. Прививки данного контингента проводят после обследования невропатологом. 6. Болезни сердечно-сосудистой системы: а) декомпенсированные пороки сердца. подострый септический эндокардит. миокардит. перикардит. гипертоническая болезнь II-III степени. стенокардия. инфаркт миокарда; б) другие формы патологии: гипертоническая болезнь I , пороки сердца в стадии компенсации, стенокардия (легкие формы) Не ранее 6 мес после выздоровления (ремиссии), по заключению специалистов 7. Болезни внутренних органов: а) цирроз печени, хронический гепатит, гепатоцеребральная дистрофия, острый и хронический панкреатит; б) заболевания желчевыводящих путей; Не ранее 6 мес после выздоровления (при условии санации) в) язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки, неспецифический язвенный колит; г) диффузный гломерулонефрит, нефропатии врожденные, хроническая почечная недостаточность; д) пиелонефрит; Не ранее 3-х лет с начала клинико-лабораторной ремиссии е) токсические нефропатии (транзиторные) 8. Болезни эндокринной системы: а) сахарный диабет, тяжелые формы тиреотоксикоза и недостаточности или дисфункции надпочечников, микседема, тимомегалия, врожденные ферментопатии 9. Системные заболевания соединительной ткани: а) системная красная волчанка. дискоидная волчанка. ревматизм. ревматоидный артрит. системные васкулиты. системная склеродермия 10. Болезни крови: а) лейкозы, лимфогранулематоз, апластическая анемия, гемофилия, болезнь Верльгофа; б) гемолитические состояния; Не ранее 2 лет с момента полной клинико-гематологической ремиссии по заключению специалиста в) анемии дефицитные После выздоровления 11. Аллергические заболевания: а) бронхиальная астма; б) астматический бронхит, астматический синдром (на фоне респираторной инфекции); После выздоровления по заключению аллерголога в) тяжелые анафилактические реакции (шок, ангионевротический отек гортани ) на разнообразные пищевые, лекарственные и другие аллергены; г) аллергия к компонентам вакцины; д) аллергические реакции на отдельные аллергены (разнообразные сыпи, клинические расстройства и пр.) Не менее 6 мес после реакции Примечание. Прививки после заболеваний, указанных в п. 11, проводят на фоне антигистаминной терапии 12. Болезни уха, горла, носа: а) хронический тонзиллит и аденоидит, требующие оперативного лечения; Не ранее 2 мес после операции или санации б) хронический отит Не ранее 3 мес с момента ремиссии 13. Беременность (все сроки) и период грудного вскармливания 14. Оперативное вмешательство |
Use during pregnancy and lactation
Введение вакцины противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Side effects
В ответ на введение вакцины возможно развитие побочных местных и общих реакций.
Местные реакции:
Боль в месте инъекции, локальный лимфаденит.
Общие (системные) реакции:
Недомогание, головная боль, повышение температуры до 39 °С.
В редких случаях наблюдаются сильные реакции и осложнения.
К сильным реакциям относятся: повышение температуры выше 39 °С, гиперемия и отечность, выходящие за пределы плеча; некрозы на месте прививки в первые 3 сут; дополнительные пустулы при температуре выше 38 °С.
К осложнениям относятся:
1. Вакцинальная язва.
2. Осложнения, сопровождающиеся высыпаниями на коже и слизистых оболочках:
-.
Инокуляция вируса осповакцины (ауто- и гетероинокуляция);
Аллергическая сыпь, пятнистая или папулёзная. В редких случаях - полиморфная экссудативная эритема, аллергический дерматит (синдром Стивенса-Джонсона) с поражением кожи и слизистых оболочек, некротический эпидермолиз (синдром Лайла);
Генерализованная вакциния;
Вакцинальная экзема;
Ползучая вакциния;
Прогрессирующая (некротическая, гангренозная) вакциния;
3. Осложнения, сопровождающиеся поражениями центральной нервной системы:
Энцефалическая реакция (энцефалопатия, судорожный синдром, нейротоксический синдром, фебрильные судороги);
Поствакцинальный энцефалит (менингоэнцефалит, энцефаломиелит);
Полирадикулоневрит;
Серозный менингит, миелит, мононеврит, арахноидит (крайне редко);
4. Обострение соматических и хронических заболеваний:
Сердечно-сосудистые заболевания (стенокардия и другие болезни сердца, гипертоническая болезнь ), заболевания крови (лейкемия, лейкоз ), нефриты и нефрозы;
Заболевания печени, кожи, нервной и эндокринной систем, желудочно-кишечные и хронические инфекционные заболевания.
По частоте реакции возникают:
Очень часто (≥1/10).
- боль в месте инъекции, локальный лимфаденит, повышение температуры до 38,5 °С.
Часто (1/10-1/100).
- повышение температуры выше 38,5 °С.
Местные реакции:
Боль в месте инъекции, локальный лимфаденит.
Общие (системные) реакции:
Недомогание, головная боль, повышение температуры до 39 °С.
В редких случаях наблюдаются сильные реакции и осложнения.
К сильным реакциям относятся: повышение температуры выше 39 °С, гиперемия и отечность, выходящие за пределы плеча; некрозы на месте прививки в первые 3 сут; дополнительные пустулы при температуре выше 38 °С.
К осложнениям относятся:
1. Вакцинальная язва.
2. Осложнения, сопровождающиеся высыпаниями на коже и слизистых оболочках:
-.
Инокуляция вируса осповакцины (ауто- и гетероинокуляция);
Аллергическая сыпь, пятнистая или папулёзная. В редких случаях - полиморфная экссудативная эритема, аллергический дерматит (синдром Стивенса-Джонсона) с поражением кожи и слизистых оболочек, некротический эпидермолиз (синдром Лайла);
Генерализованная вакциния;
Вакцинальная экзема;
Ползучая вакциния;
Прогрессирующая (некротическая, гангренозная) вакциния;
3. Осложнения, сопровождающиеся поражениями центральной нервной системы:
Энцефалическая реакция (энцефалопатия, судорожный синдром, нейротоксический синдром, фебрильные судороги);
Поствакцинальный энцефалит (менингоэнцефалит, энцефаломиелит);
Полирадикулоневрит;
Серозный менингит, миелит, мононеврит, арахноидит (крайне редко);
4. Обострение соматических и хронических заболеваний:
Сердечно-сосудистые заболевания (стенокардия и другие болезни сердца, гипертоническая болезнь ), заболевания крови (лейкемия, лейкоз ), нефриты и нефрозы;
Заболевания печени, кожи, нервной и эндокринной систем, желудочно-кишечные и хронические инфекционные заболевания.
По частоте реакции возникают:
Очень часто (≥1/10).
- боль в месте инъекции, локальный лимфаденит, повышение температуры до 38,5 °С.
Часто (1/10-1/100).
- повышение температуры выше 38,5 °С.
Interaction
Прививки против других заболеваний можно проводить не ранее чем через 30 дней после вакцинации/ревакцинации против оспы.
Overdose
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке не описаны.
Special instructions
Лица, подлежащие вакцинации, должны быть предварительно обследованы врачом с обязательной термометрией.
В целях предупреждения переноса вируса осповакцины лицам, страдающим кожными заболеваниями, последним не следует контактировать с привитым до отпадения корок или в течение 28 сут после прививки.
Не рекомендуется проведение прививок в жаркие месяцы.
Проводить вакцинацию имеет право только медперсонал, прошедший специальную подготовку.
Инструменты, которыми проводят вакцинацию, должны быть стерильными и одноразового использования. Вскрытие ампул и вакцинацию осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств, с истекшим сроком годности.
Необходимо тщательно оберегать место введения вакцины от повреждения, категорически запрещается его смачивание.
После проведения вакцинации за привитым лицом осуществляют медицинское наблюдение для оценки результатов прививки и своевременного выявления необычных реакций и поствакцинальных осложнений.
Вакцину используют только в течение одного рабочего дня, но не позднее 6 ч после ее разведения.
Остаток раствора вакцины, материалы, инструменты, использованные при работе с оспенной вакциной, обеззараживают кипячением в течении 30 мин или погружением в 3% раствор хлорамина или 3% раствор перекиси водорода, затем автоклавируют в течение 45 мин при температуре 132 °С, давлении пара 0,20 МПа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Некоторые нежелательные реакции, связанные с действием препарата, могут оказывать воздействие на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами. Для пациентов, у которых наблюдались нежелательные реакции при введении препарата, управление транспортными средствами или движущимися механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций.
В целях предупреждения переноса вируса осповакцины лицам, страдающим кожными заболеваниями, последним не следует контактировать с привитым до отпадения корок или в течение 28 сут после прививки.
Не рекомендуется проведение прививок в жаркие месяцы.
Проводить вакцинацию имеет право только медперсонал, прошедший специальную подготовку.
Инструменты, которыми проводят вакцинацию, должны быть стерильными и одноразового использования. Вскрытие ампул и вакцинацию осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств, с истекшим сроком годности.
Необходимо тщательно оберегать место введения вакцины от повреждения, категорически запрещается его смачивание.
После проведения вакцинации за привитым лицом осуществляют медицинское наблюдение для оценки результатов прививки и своевременного выявления необычных реакций и поствакцинальных осложнений.
Вакцину используют только в течение одного рабочего дня, но не позднее 6 ч после ее разведения.
Остаток раствора вакцины, материалы, инструменты, использованные при работе с оспенной вакциной, обеззараживают кипячением в течении 30 мин или погружением в 3% раствор хлорамина или 3% раствор перекиси водорода, затем автоклавируют в течение 45 мин при температуре 132 °С, давлении пара 0,20 МПа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Некоторые нежелательные реакции, связанные с действием препарата, могут оказывать воздействие на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами. Для пациентов, у которых наблюдались нежелательные реакции при введении препарата, управление транспортными средствами или движущимися механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций.
Additional facts
Описание было автоматически дополнено из инструкции препарата «Вакцина оспенная живая (Вакцина оспенная)», поскольку у самого действующего вещества нет подробного описания.
Year of updating the information
Особые отметки: