Pharmacological Group
Pharmacodynamics
Радиофармацевтический препарат, предназначен для получения изображений миокарда, головного мозга и злокачественных опухолей различной локализации. Не оказывает неблагоприятных фармакодинамических эффектов. Оптимальное соотношение орган/фон при исследовании миокарда и головного мозга достигается через 30-40 мин и сохраняется в течение 20-30 мин. Степень накопления препарата в клетках злокачественных опухолей коррелирует со степенью их злокачественности. Оптимальное соотношение опухоль/ткань наблюдается через 45-90 мин после введения и сохраняется до 120-150 мин. Наилучшие условия выявления злокачественных опухолей создаются при гипогликемии, достигаемой при голодании в течение 4-6 ч и водной нагрузке (приеме внутрь 50-800 мл воды после введения препарата). Голодание способствует повышенному захвату глюкозы клетками, а водная нагрузка ускоряет выведение метки из нормальных тканей с мочой.[[k.
После в/в введения препарат постепенно накапливается в органах и тканях. Накопление препарата в миокарде составляет 1-4% от введенного количества. Максимальная концентрация в головном мозге отмечается в коре и глубоких структурах мозга (в сером веществе в 2 раза выше, чем в белом). Соотношение накопления сердце-легкие составляет 220:1, сердце-кровь и сердце-печень - 14:1 и 10:1 соответственно. Низкое накопление препарата в печени и быстрое его выведение из этого органа указывает на то, что препарат не превращается в гликоген. Выводится с мочой (16% - в течение первых 60 мин, до 50% - через 135 мин).[[p.
В качестве диагностического ЛС для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) :для оценки функции миокарда у пациентов с ИБС и систолической дисфункцией левого желудочка (в тч при отборе на операции коронарного шунтирования и эндоваскулярные методы лечения). с целью определения локализации и распространенности патологического процесса при цереброваскулярных заболеваниях. эпилепсии. черепно-мозговой травме . для диагностики злокачественных опухолей различной локализации (в тч головного мозга). определения их регионарного распространения и поиска отдаленных метастазов. для оценки эффективности проводимой терапии у кардиологических. онкологических и неврологических больных.[[r.
Беременность, период лактации.[[i.
В/в, натощак (или прит голодании не менее 5-6 ч), струйно, медленно, по 5-10 мл. Диагностическая доза для ПЭТ головного мозга 100 МБк/кв.м (140-240 МБк), для ПЭТ миокарда - 120 МБк/кв.м (150-250 МБК), для ПЭТ всего тела - 200 МБк/кв.м (300-550 МБк).
Расчетная лучевая нагрузка на все тело - 24±3*0,001 мЗв/МБк, на мочевой пузырь (критический орган) - 12,5±2*0,01 мЗв/МБк, на селезенку - 17±2*0,01 мЗв/МБк. При введении диагностической дозы лучевые нагрузки на все тело составляют 3,9-13,9 мЗв.
Сканирование миокарда и головного мозга начинают через 30-40 мин, оптимальные условия для исследования сохраняются в течение 60-70 мин после введения препарата. Исследование в режиме все тело начинают через 60-110 мин, оптимальные условия для исследования у онкологических больных сохраняются на протяжении 3 ч после введения препарата.[[e.
Не выявлено.[[v.
Производные ксантина, ГКС, диуретики повышают риск развития гипокалиемии (особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии); бета-адреноблокаторы - бронхоспазм.[[o.
Перед исследование всего тела пациент должен опорожнить мочевой пузырь. В случае необходимости обследования органов малого таза исследование проводится с использованием мочевыводящего катетера.
При сахарном диабете перед исследованием необходимо осуществлять контроль концентрации глюкозы крови (должна быть нормальной или сниженной).
Во время работы с препаратом должны соблюдаться обычные меры предосторожности при работе с радиоактивными материалами.
Срок годности готового препарата - 8 ч с момента приготовления. [1].
Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. М. Медицинский совет, 2009. Т.2, 1 - 568 с. 2 - 560 с.
После в/в введения препарат постепенно накапливается в органах и тканях. Накопление препарата в миокарде составляет 1-4% от введенного количества. Максимальная концентрация в головном мозге отмечается в коре и глубоких структурах мозга (в сером веществе в 2 раза выше, чем в белом). Соотношение накопления сердце-легкие составляет 220:1, сердце-кровь и сердце-печень - 14:1 и 10:1 соответственно. Низкое накопление препарата в печени и быстрое его выведение из этого органа указывает на то, что препарат не превращается в гликоген. Выводится с мочой (16% - в течение первых 60 мин, до 50% - через 135 мин).[[p.
В качестве диагностического ЛС для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) :для оценки функции миокарда у пациентов с ИБС и систолической дисфункцией левого желудочка (в тч при отборе на операции коронарного шунтирования и эндоваскулярные методы лечения). с целью определения локализации и распространенности патологического процесса при цереброваскулярных заболеваниях. эпилепсии. черепно-мозговой травме . для диагностики злокачественных опухолей различной локализации (в тч головного мозга). определения их регионарного распространения и поиска отдаленных метастазов. для оценки эффективности проводимой терапии у кардиологических. онкологических и неврологических больных.[[r.
Беременность, период лактации.[[i.
В/в, натощак (или прит голодании не менее 5-6 ч), струйно, медленно, по 5-10 мл. Диагностическая доза для ПЭТ головного мозга 100 МБк/кв.м (140-240 МБк), для ПЭТ миокарда - 120 МБк/кв.м (150-250 МБК), для ПЭТ всего тела - 200 МБк/кв.м (300-550 МБк).
Расчетная лучевая нагрузка на все тело - 24±3*0,001 мЗв/МБк, на мочевой пузырь (критический орган) - 12,5±2*0,01 мЗв/МБк, на селезенку - 17±2*0,01 мЗв/МБк. При введении диагностической дозы лучевые нагрузки на все тело составляют 3,9-13,9 мЗв.
Сканирование миокарда и головного мозга начинают через 30-40 мин, оптимальные условия для исследования сохраняются в течение 60-70 мин после введения препарата. Исследование в режиме все тело начинают через 60-110 мин, оптимальные условия для исследования у онкологических больных сохраняются на протяжении 3 ч после введения препарата.[[e.
Не выявлено.[[v.
Производные ксантина, ГКС, диуретики повышают риск развития гипокалиемии (особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии); бета-адреноблокаторы - бронхоспазм.[[o.
Перед исследование всего тела пациент должен опорожнить мочевой пузырь. В случае необходимости обследования органов малого таза исследование проводится с использованием мочевыводящего катетера.
При сахарном диабете перед исследованием необходимо осуществлять контроль концентрации глюкозы крови (должна быть нормальной или сниженной).
Во время работы с препаратом должны соблюдаться обычные меры предосторожности при работе с радиоактивными материалами.
Срок годности готового препарата - 8 ч с момента приготовления. [1].
Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. М. Медицинский совет, 2009. Т.2, 1 - 568 с. 2 - 560 с.
Included in the composition
- — Ftordesoxyglucose, 18 F (19 firms)