Pharmacological Group
Latin name
Hydrazini sulfas ( Hydrazini sulfatis).
Used in the treatment of
CAS Code
10034-93-2.
Pharmacological action
Противоопухолевое.
Pharmacodynamics
Интегративно влияет на ряд биохимических процессов, ингибирует МАО. Воздействует на цитоплазматическую мембрану и мембраны органелл, митохондриальную АТФазу, микросомальную уридиндифосфатазу, ингибирует глюконеогенез, специфически и необратимо взаимодействует с фосфоенолпируваткарбоксилазой, прекращает энергетические потери и способствует обратному развитию процессов истощения и снижения массы тела при опухолевом росте. Повышает толерантность к глюкозе, редуцирует ее оборот (без влияния на уровни инсулина, глюкагона и кортизола), повышает уровень альбумина. Оказывает косвенное (не связанное с цитотоксичностью) стабилизирующее влияние на зависимые от кахексии рост и распространение опухоли при раке молочной железы, желудка, поджелудочной железы, гортани, тела и шейки матки. Сокращает объем опухоли при первичных поражениях ЦНС (астроцитома, глиобластома, медуллобластома, эпендимома и менингиома, в тч у детей) с регрессией общемозговой и очаговой неврологической симптоматики. Возможно прямое цитотоксическое действие при глиобластомах, саркоме мягких тканей и десмоидном раке. Оказывает влияние на фактор некроза опухоли (увеличивает его содержание). Улучшает общее состояние и самочувствие больных - нормализует лабораторные показатели, ослабляет лихорадку, уменьшает или устраняет кровохарканье, дыхательную недостаточность, отеки, слабость, болевой синдром, повышает двигательную активность, аппетит. В ряде случаев проявляет седативный и своеобразный психостимулирующий эффект - улучшает настроение, снижает негативную оценку своего состояния. Повышает качество и продолжительность жизни при рецидивах и метастазах у больных в конечной стадии заболевания на фоне уменьшения числа лейкоцитов, тромбоцитов осложнений, при невозможности проведения видов специфического лечения (хирургическое, лучевое, химио- и гормонотерапия). Эффект наблюдается во второй половине первого курса (через 2-3 нед), но иногда после 2 курсов, продолжительность действия - около 2 мес.
Indications for use
Неоперабельные прогрессирующие распространенные формы. рецидивы и метастазы злокачественных опухолей - рак легкого (особенно немелкоклеточный). молочных желез. желудка. поджелудочной железы. гортани. эндометрия. шейки матки. десмоидный рак. саркома мягких тканей. фибросаркома. нейробластома. лимфогранулематоз. лимфосаркома (монотерапия или в составе полихимиотерапии).
Contraindications
Гиперчувствительность.
Restrictions on use
Выраженное нарушение функций печени и почек.
Side effects
Тошнота. диспептические явления. при длительном (в течение 1 года и более) лечении могут возникнуть проявления токсического действия на нервную систему (головокружение. сонливость или бессонница. возбуждение. эйфория. полиневрит).
Interaction
Усиливает (взаимно) токсическое влияние на ЦНС барбитуратов, транквилизаторов, нейролептиков, этанола и других депримирующих средств. Циклофосфамид, митомицин, метотрексат, блеомицин, нитрозометилмочевина, фторурацил, тиотепа повышают противоопухолевый эффект.
Method of drug use and dosage
Внутрь, за 1-2 ч до или после приема пищи. В начале лечения - по 0,06 г/сут (перед завтраком), в течение 3 дней, с 4 по 7 день - по 0,12 г/сут (перед завтраком и обедом), с 8 дня - по 0,18 г/сут (по 0,06 г 3 раза с 8-часовым интервалом - перед завтраком, обедом и ужином). При плохой переносимости - по 0,12 г/сут. Средняя курсовая доза - 6 г, возможно проведение повторных курсов.
Application precautions
Доза должна рассчитываться в соответствии с массой тела пациента. Тошнота и другие умеренно выраженные побочные явления обычно не требуют отмены лечения и проходят самостоятельно, однако если этого не происходит, необходима редукция дозы до 0,12 г/сут с соответствующим удлинением курса. Вероятность возникновения побочных эффектов возрастает при произвольном сокращении интервалов между курсами. В период лечения противопоказано употребление алкоголя, барбитуратов, бензодиазепинов. Из рациона исключаются продукты, богатые тирамином - сыр, изюм, консервированные продукты, колбасы, йогурты.
Included in the composition
- 43.9-46.4€ Sehydrin (Фармсинтез ПАО )