Pharmacological Group
Latin name
Interferonum beta ( Interferoni beta).
Used in the treatment of
- K73 Chronic hepatitis, not elsewhere classified
- C91.4 Hairy-cell leukaemia
- C53 Malignant neoplasm of cervix uteri
- C54 Malignant neoplasm of corpus uteri
- C50 Malignant neoplasm of breast
- B17.1 Acute hepatitis C
- B16 Acute hepatitis B
- B07 Viral warts
- B02 Zoster [herpes zoster]
- B00 Herpesviral [Herpes simplex] infections
- A63.0 Anogenital (venereal) warts
- A60 Anogenital herpesviral [herpes simplex] infection
Pharmacological action
Антипролиферативное, иммуномодулирующее, противовирусное.
Characteristics of the substance
Стерильный лиофилизированный порошок.
Pharmacodynamics
Связывается со специфическими рецепторами на поверхности клеток и вызывает экспрессию генов и синтез определенных продуктов, таких как 2 ,5 -олигоаденилатсинтетаза, неоптерин, бета2-микроглобулин. При в/м введении maxCmax достигается через 3-15 а затем снижается с постоянной скоростью, T1/2 - 10 Биологический ответ проявляется при введении 15-75 мкг. Уровни неоптерина и бета2-микроглобулина повышаются через 12 ч и остаются таковыми в течение 4 дней. Максимальный ответ имеет место через 48.
Indications for use
Генитальный герпес. папилломы. вызванные вирусом бородавки человека. плоские и остроконечные кондиломы. простой и опоясывающий герпес. хронический гепатит В у взрослых при наличии маркеров репликации вируса. вирусный гепатит С при наличии маркеров репликации и без признаков печеночно-клеточной недостаточности. внутриэпителиальная опухоль шейки матки. неопластический плевральный выпот. волосатоклеточный лейкоз. индукция стероидных рецепторов при карциноме молочной железы или карциноме эндометрия с последующей гормональной терапией.
Contraindications
Гиперчувствительность. тяжелые заболевания сердца. печеночно-клеточная недостаточность. хронический гепатит на фоне предшествующей или проводимой в момент назначения терапии цитостатиками (кроме короткого курса стероидов). аутоиммунный гепатит. нарушения функции почек. заболевания ЦНС (в тч эпилепсия). предшествующие заболевания щитовидной железы при отсутствии соответствующей терапии. беременность.
Restrictions on use
Депрессивные состояния (и суицидальные идеи), стенокардия, нарушения ритма, застойная сердечная недостаточность.
Side effects
Лейкопения. тромбоцитопения. анемия. аутоиммунный гемолиз. анорексия. диарея. повышение уровня трансаминаз. гипотония. тахикардия. одышка. головокружение. нарушения сна. боли в костях и суставах. лихорадка. слабость. миалгии. головные боли. тошнота. рвота. при длительном применении - выпадение волос.
Method of drug use and dosage
Парентерально. При герпесе - 2 млн МЕ/сут в течение 10 дней в/м; плоские и остроконечные кондиломы - в зону поражения или прилегающую область в дозе 3 млн МЕ в течение 5 дней в неделю на протяжении 1-3 нед либо в дозе 2 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней. Внутриэпителиальная опухоль шейки матки - 3 млн МЕ в сутки в/м в течение 5 дней, затем - в той же дозе через день в течение 2 нед. При неопластическом плевральном выпоте - 5 млн МЕ внутриплеврально в 50 мл физиологического раствора; в случае рецидива вводят через 7-15 дней 10 млн МЕ на 50 мл физиологического раствора, при повторении рецидива - через 15 дней вводят 20 млн МЕ на 50 мл физиологического раствора. Волосатоклеточный лейкоз - индукция ремиссии - 6 млн МЕ/м2 поверхности тела в/в медленно в течение 7 дней; проводят 3 курса лечения с интервалами 1 нед; поддерживающая доза - 6 млн МЕ/м2 в виде медленных в/в вливаний 2 раза в неделю в течение 24 нед. Для индукции стероидных рецепторов при карциноме молочной железы или эндометрия - в/м 2-6 млн МЕ через день в течение 2 нед; этот курс можно повторять во время гормональной терапии с интервалами 4 нед. Для лечения вирусного гепатита доза составляет 5 млн МЕ/м2 поверхности тела 3 раза в неделю в течение 6 мес; если через 1 мес терапии уровень маркеров репликации не уменьшится, то доза может быть увеличена. При гепатите с - 6 млн МЕ/м2 в/м 3 раза в неделю в течение 2 мес, затем вводят по 3 млн МЕ в/м 3 раза в неделю в течение еще 3-6 мес (при эффективном лечении уровень трансаминаз снижается не позднее 16 нед от начала терапии); если через 16 нед уровень трансаминаз не снижается, следует рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения терапии.
Application precautions
Лечение проводится под строгим контролем врача. С осторожностью назначают пациентам с поражением миокарда. Следует иметь в виду вероятность развития дисфункции щитовидной железы. Необходим тщательный контроль уровня лейкоцитов, тромбоцитов и электролитного состава крови. При значительном повышении температуры, интоксикации, колебаниях АД в течение длительного времени следует уменьшить дозу или отменить препарат.