Pharmacological Group
Latin name
Natrii tetradecylsulfas ( Natrii tetradecylsulfatis).
Chemical name
7-Этил-2-метил-4-ундеканол гидрогенсульфата натриевая соль.
Used in the treatment of
CAS Code
139-88-8.
Pharmacological action
Веносклерозирующее.
Characteristics of the substance
Белая восковидная масса. Молекулярная масса 316,44. Выпускается в виде апирогенного прозрачного бесцветного раствора в фосфатном буфере (или с добавлением гидроокиси натрия).
Pharmacodynamics
Относится к тромбообразующим ангиопротективным препаратам. Обладает поверхностно-активными свойствами (анионный сурфактантный детергент). При введении в вены вызывает воспаление эндотелия и соответствующую реакцию со стороны эндотелиальных сосудистых клеток, что приводит к образованию тромба. В дальнейшем тромб организуется, формируется фиброзная ткань, срастающаяся со стенкой сосуда, и пораженная вена частично или полностью облитерируется. Фосфатный буфер обеспечивает стабильность значений pH (в соответствии с pH крови).
Indications for use
Консервативное инъекционно-склерозирующее лечение больных с начальными и неосложненными формами умеренно выраженного варикозного расширения поверхностных вен нижних конечностей при установленной хорошей проходимости глубоких и коммуникативных вен. а также при рассыпном типе варикоза. когда оперативное удаление всех варикозных участков практически невыполнимо. комплексное лечение или послеоперационный период для склеротерапии «отключенных» варикозных притоков подкожных вен (1 и 3% растворы). варикозное расширение вен пищевода. кожные бугорчатые ангиомы у детей. липомы. кисты сальных желез.
Contraindications
Гиперчувствительность. острый поверхностный тромбофлебит. обширное и выраженное варикозное расширение вен (в тч глубоких) с недостаточностью клапанов. варикоз вследствие опухолей (абдоминальных. малого таза). мигрирующие флебиты. облитерирующий эндартериит. флебосклероз. острый тромбоз и непроходимость глубоких вен (голени. бедра). болезни сердца с явлениями декомпенсации. лихорадочные и аллергические состояния. острый целлюлит. сахарный диабет. токсический гипертиреоз. бронхиальная астма. онкологические заболевания. острые инфекции. туберкулез. сепсис. нарушение клеточного состава крови. острые респираторные или кожные заболевания. общие заболевания. требующие постельного режима. беременность. кормление грудью.
Use during pregnancy and lactation
Категория действия на плод по FDA. с.
Side effects
Локальные реакции. Боль. покраснение. высыпания и изъязвление в месте инъекции. чувство жжения и болезненность в области склерозированных узлов и венозных стволов. остаточная пигментация склерозируемого сегмента вены. образование струпа. развитие некроза мягких тканей (при паравенозном введении). интраварикозные гематомы. восходящий флебит с тромбофлебитом.
Системные реакции. Головная боль. тошнота. рвота. тромбоз легочных вен (возможен летальный исход). системные инфекции (вследствие некроза кожи в месте инъекции). аллергические реакции (крапивница. бронхоспазм. лихорадка. анафилактический шок). осложнения. обусловленные попаданием препарата в артерии: облитерация приводящего сосуда (возможна ампутация конечности). эмболии (даже через 4 мес после процедуры).
Системные реакции. Головная боль. тошнота. рвота. тромбоз легочных вен (возможен летальный исход). системные инфекции (вследствие некроза кожи в месте инъекции). аллергические реакции (крапивница. бронхоспазм. лихорадка. анафилактический шок). осложнения. обусловленные попаданием препарата в артерии: облитерация приводящего сосуда (возможна ампутация конечности). эмболии (даже через 4 мес после процедуры).
Interaction
Не рекомендуется сочетать с пероральными, особенно антиовуляторными, противозачаточными средствами. Фармацевтически несовместим с гепарином.
Method of drug use and dosage
Только в/в. В положении стоя выбирают наиболее выраженный дистально расположенный варикозный узел и вводят в него иглу (без шприца) перпендикулярно поверхности кожи. После появления из иглы первых капель крови больного укладывают на спину, поднимая ногу под углом 30-40°. После введения место пункции закрывают повязкой, ногу (остающуюся в приподнятом положении) бинтуют эластическим бинтом от пальцев стоп до верхней трети бедра. Сразу после процедуры больной встает и энергично ходит не менее 3-4 ч (для профилактики возможного повреждения эндотелия глубоких вен с последующим их тромбозом). В случае поэтапной терапии инъекции начинают с боковых ветвей вены, а в магистральный ствол вводят в последнюю очередь. Перед началом склеротерапии проверяют реакцию венозного эндотелия пробным введением 1 мл 1% раствора.
Для лечения умеренного варикоза или мягких легко спадающихся узлов применяют 1% раствор, при крупных узлах с утолщенными плотными стенками или в случае неэффективности 1% раствора - 3% раствор; за один сеанс вводят в 2-6 точек (расстояния между точками уколов - не менее 6-12 см) по 0,5-2 мл в каждую (предпочтительно по 1 мл).
При обширных варикозах процедуру повторяют 2-10 раз с интервалами 3-5 дней с увеличением количества мест инъекций и повышением общей дозы за 1 сеанс. Максимальное количество - 6-30 мл (предпочтительно 10 мл) 1% раствора и 4-10 мл (не более 10 мл) 3% раствора.
При комбинированном лечении в сочетании с хирургической операцией - вводят в варикозные притоки (после удаления поверхностных магистральных стволов).
Для лечения умеренного варикоза или мягких легко спадающихся узлов применяют 1% раствор, при крупных узлах с утолщенными плотными стенками или в случае неэффективности 1% раствора - 3% раствор; за один сеанс вводят в 2-6 точек (расстояния между точками уколов - не менее 6-12 см) по 0,5-2 мл в каждую (предпочтительно по 1 мл).
При обширных варикозах процедуру повторяют 2-10 раз с интервалами 3-5 дней с увеличением количества мест инъекций и повышением общей дозы за 1 сеанс. Максимальное количество - 6-30 мл (предпочтительно 10 мл) 1% раствора и 4-10 мл (не более 10 мл) 3% раствора.
При комбинированном лечении в сочетании с хирургической операцией - вводят в варикозные притоки (после удаления поверхностных магистральных стволов).
Application precautions
Необходимо избегать экстравазального (паравенозного) и в/а введения. Лечение проводят только при абсолютной уверенности в проходимости глубоких и коммуникативных вен нижних конечностей. С чрезвычайной осторожностью и только в случае крайней необходимости назначают при сопутствующих заболеваниях артериальных сосудов, особенно склероза и облитерирующего эндартериита. Для профилактики рецидивов больным после лечения рекомендуется носить эластичные чулки.
Special instructions
Препарат не используют в случае преципитации или изменения цвета раствора, в чем необходимо визуально убедиться.
Included in the composition
- 9.7-31.3€ Fibro-Vein (6 firms)
- — Trombovar