Pharmacological Group
Latin name
Xylomethazolinum ( Xylomethazolini).
Chemical name
2-[[4-(1,1-Диметилэтил)-2,6-диметилфенил]метил]-4,5-дигидро-1H-имидазол (в виде гидрохлорида).
Used in the treatment of
CAS Code
526-36-3.
Pharmacological action
Сосудосуживающее, антиконгестивное, альфа-адреномиметическое.
Pharmacodynamics
Фармакодинамика.
Ксилометазолин является симпатомиметическим средством с выраженной альфа-адренергической активностью. Он суживает носовые кровеносные сосуды, тем самым уменьшая отек слизистой оболочки носа и соседних областей глотки. При простуде это позволяет легче дышать через нос. Действие ксилометазолина при интраназальном применении начинается через несколько минут и продолжается до 10 Ксилометазолин обычно хорошо переносится и не влияет на функцию мерцательного эпителия.
В двойном слепом контролируемом исследовании (препарат сравнения - физиологический раствор) у пациентов с простудой противоотечное действие ксилометазолина было значительно выше (p<0,0001) по сравнению с физиологическим раствором по результатам риноманометрии через 1 ч после введения.
Ксилометазолин является симпатомиметическим средством с выраженной альфа-адренергической активностью. Он суживает носовые кровеносные сосуды, тем самым уменьшая отек слизистой оболочки носа и соседних областей глотки. При простуде это позволяет легче дышать через нос. Действие ксилометазолина при интраназальном применении начинается через несколько минут и продолжается до 10 Ксилометазолин обычно хорошо переносится и не влияет на функцию мерцательного эпителия.
В двойном слепом контролируемом исследовании (препарат сравнения - физиологический раствор) у пациентов с простудой противоотечное действие ксилометазолина было значительно выше (p<0,0001) по сравнению с физиологическим раствором по результатам риноманометрии через 1 ч после введения.
Pharmacokinetics
После назального применения ксилометазолина может произойти системная абсорбция. Системно не применяется.
Indications for use
Заложенность носа; круглогодичный и аллергический ринит (в тч сенная лихорадка), синусит у взрослых и детей старше 12 лет.
Contraindications
Гиперчувствительность к ксилометазолину. пациенты с трансклиновидной гипофизэктомией или хирургическим вмешательством. обнажающим твердую мозговую оболочку. узкоугольная глаукома. сухой или атрофический ринит. пациенты с феохромоцитомой или гипертрофией предстательной железы. получающие ингибиторы МАО или получавшие их в течение последних 2 нед. детский возраст до 12 лет.
Use during pregnancy and lactation
Исследования фетальной токсичности или влияния на фертильность на животных не проводились. Ввиду потенциального системного сосудосуживающего действия ксилометазолина рекомендуется с осторожностью применять его во время беременности.
Нет доказательств какого-либо неблагоприятного воздействия на младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Однако неизвестно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому следует соблюдать осторожность и применять его во время грудного вскармливания только по рекомендации врача.
Нет доказательств какого-либо неблагоприятного воздействия на младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Однако неизвестно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому следует соблюдать осторожность и применять его во время грудного вскармливания только по рекомендации врача.
Side effects
Приведенные ниже побочные реакции. перечислены в соответствии с системно-органной классификацией MedDRA >MedDRA и следующей частотой: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <10000). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы. Очень редко - реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль.
Со стороны органа зрения. Очень редко - преходящее нарушение зрения.
Со стороны сердца. Очень редко - нерегулярный сердечный ритм, повышение ЧСС.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения. Часто - сухость и дискомфорт в носу; нечасто - носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота.
Реакции в месте введения и другие реакции. Часто - жжение в месте применения; частота неизвестна - жжение в носу и горле.
Со стороны иммунной системы. Очень редко - реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль.
Со стороны органа зрения. Очень редко - преходящее нарушение зрения.
Со стороны сердца. Очень редко - нерегулярный сердечный ритм, повышение ЧСС.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения. Часто - сухость и дискомфорт в носу; нечасто - носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота.
Реакции в месте введения и другие реакции. Часто - жжение в месте применения; частота неизвестна - жжение в носу и горле.
Interaction
Одновременное применение ксилометазолина и ингибиторов МАО или три- и тетрациклических антидепрессантов может вызвать повышение АД из-за влияния этих веществ на ССС ( см «Противопоказания»).
Overdose
Симптомы. Чрезмерное местное применение ксилометазолина или случайное его проглатывание могут вызвать сильное головокружение. потливость. резкое снижение температуры тела. головную боль. брадикардию. артериальную гипертензию. угнетение дыхания. кому и судороги. Гипертензия может смениться гипотензией. Маленькие дети более чувствительны к проявлению таких симптомов, чем взрослые.
Лечение. При подозрении на передозировку следует начать соответствующие поддерживающие меры. а при необходимости показано срочное симптоматическое лечение под наблюдением врача. которое должно включать наблюдение за состоянием пациента в течение нескольких часов.
Лечение. При подозрении на передозировку следует начать соответствующие поддерживающие меры. а при необходимости показано срочное симптоматическое лечение под наблюдением врача. которое должно включать наблюдение за состоянием пациента в течение нескольких часов.
Method of drug use and dosage
Интраназально, в каждую ноздрю, до 3 раз в день.
Application precautions
Не рекомендуется применять деконгестанты более семи дней подряд. Длительное или чрезмерное использование может вызвать рикошетную заложенность носа и/или атрофию слизистой оболочки носа.
Следует соблюдать осторожность при применении ксилометазолина у пациентов с выраженной реакцией на симпатомиметические средства, проявляющейся признаками бессонницы, головокружения, тремора, нарушения сердечного ритма или повышения АД.
Рекомендуется соблюдать осторожность пациентам с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом или сахарным диабетом. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ксилометазолин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Следует соблюдать осторожность при применении ксилометазолина у пациентов с выраженной реакцией на симпатомиметические средства, проявляющейся признаками бессонницы, головокружения, тремора, нарушения сердечного ритма или повышения АД.
Рекомендуется соблюдать осторожность пациентам с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом или сахарным диабетом. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ксилометазолин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
References
Product label, 2022.
Included in the composition
- 0.2-0.4€ Xylometazoline-SOLOpharm
- 0.3€ Dr. Theiss Rhinotheiss (Dr. Theiss Naturwaren GmbH )
- 0.3-0.4€ Galazolin (2 firms)
- 0.4€ Nosolin-balsam (Фирн М ООО )
- 0.5€ Sanorin-Xylo (2 firms)
- 0.4-0.7€ Xylometazoline (15 firms)
- 0.6€ Suprima-NOZ (Shreya Life Sciences )
- 0.2-1.1€ Rinostop (2 firms)
- 0.2-1.1€ Rinorus
- 0.6-0.8€ Zvezdochka NOZ (2 firms)
- 0.4-1.1€ Dlianos (Sandoz Private Limited )
- 0.7€ Кватран ксило
- 0.3-1.3€ Xylen (3 firms)
- 0.4-1.3€ Ксилокт-СОЛОфарм (Гротекс ООО )
- 0.8-1€ Rhinonorm (3 firms)
- 0.9€ Rhinonorm-Teva
- 0.8-1.1€ Tyzine Classic (2 firms)
- 1-1.1€ Xylen active (Верофарм ООО )
- 1.1-1.2€ Tyzine Xylo (McNeil Manufacturing )
- 1.2€ Tyzine Expert (Фамар Хелс Кейр Сервисез Мадрид С.А.У )
- 1-1.5€ Snup (4 firms)
- 1.3€ Eucazolin-aqua (Фармак ПАО )
- 1.3-1.4€ МОРЕЛОР КСИЛО (ЮжФарм ООО )
- 0.9-1.9€ Xymelin Eco (4 firms)
- 1.4-1.6€ Xymelin Eco with Mentol (4 firms)
- 1.3-1.7€ Rhinomaris (Jadran Galenski Laboratorij )
- 1.5-1.6€ Xymelin (4 firms)
- 1.2-2.1€ Tyzine Xylo BIO (Ursapharm Arzneimittel GmbH )
- 1.6€ SOLOxylometazoline (Гротекс ООО )
- 1.6-1.8€ Ринонорм комфорт (Merckle )
- 1.6-1.8€ Tyzine
- 1.8€ Xylen NEO
- 1.8€ КСИЛОНГ Кидс (Фармстандарт-Лексредства )
- 1.8-1.9€ Ксилонг (Фармстандарт-Лексредства )
- 1.8-1.9€ Риностоп Двойная помощь (Фармстандарт-Лексредства )
- 1.4-2.7€ Otrivin (4 firms)
- 1.8-2.7€ SeptaNazal (KRKA )
- 2.2-2.5€ Наксимин (Гротекс ООО )
- 2.2-2.8€ Xymelin Extra (2 firms)
- 2.2-2.8€ Nasik for children (3 firms)
- 2.5€ Ропаксим (Гротекс ООО )
- 2.3-2.8€ Тизин ПАНТЕНОЛ (Фамар Хелс Кейр Сервисез Мадрид С.А.У )
- 2.3-3.1€ Nasic (3 firms)
- 2.5-3€ Otrivin Complex (3 firms)
- 3.1€ Риномарис Интенсив (Jadran Galenski Laboratorij )
- — Allergoferon plus
- — Brizoline
- — Dr. Theiss nose spray
- — Espazoline
- — Farmazolinum
- — Grippostad
- — Influrin
- — Nosolin
- — Olynth
- — Risaxyl
- — Xylobene
- — Xylometazoline DS (2 firms)
- — Xylometazoline bufus
- — Xylometazoline hydrochloride (4 firms)
- — Xylometazoline-Betalek (Бета-Лек )
- — Xylometazoline-Rusphar
- — АКВАЗИВИН ЛОР (2 firms)
- — Инфлюрин Ксило (Славянская аптека ООО )
- — Ксило с ментолом и эвкалиптом (Фармтехнология )
- — Ксилонг комбо (Фармстандарт-Лексредства )
- — РиноСТОП БФС (Фармстандарт-УфаВИТА )
- — Риноконс (2 firms)
- — Риномарис Адванс (Jadran Galenski Laboratorij )
- — Снуп Экстра (2 firms)
- — Сопиксил