|
|
Другие названия и синонимы
Influrin.Действующие вещества
- Ксилометазолин (0.5 мг)
Фармакологическая группа
Описание лекарственной формы
Капли назальные.
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Капли назальные 0,05% и 0,1%.
По 10, 15 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и полимерными крышками навинчиваемыми.
По 10, 15 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, изготовленные по технологии « blow ‑ fill - seal » «выдув-наполнение-запайка», герметично закрытые крышками навинчиваемыми.
По 1 полимерному флакону-капельнице с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Капли назальные 0,05% и 0,1%.
По 10, 15 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и полимерными крышками навинчиваемыми.
По 10, 15 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, изготовленные по технологии « blow ‑ fill - seal » «выдув-наполнение-запайка», герметично закрытые крышками навинчиваемыми.
По 1 полимерному флакону-капельнице с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Состав
Состав на 1 мл.
Активное вещество:
Ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 мг или 1,0 мг;
Вспомогательные вещества :
Бензалкония хлорид - 0,15 мг, динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б) - 0,5 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 7,13 мг, калия дигидрофосфат - 3,63 мг, натрия хлорид - 9,0 мг, вода очищенная - до 1 мл.
Активное вещество:
Ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 мг или 1,0 мг;
Вспомогательные вещества :
Бензалкония хлорид - 0,15 мг, динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б) - 0,5 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 7,13 мг, калия дигидрофосфат - 3,63 мг, натрия хлорид - 9,0 мг, вода очищенная - до 1 мл.
Фармакологическое действие
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с a 2‑адреномиметическим действием. Оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, ее отечность и гиперемию. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания к применению
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка). острый аллергический ринит. поллиноз. синусит. евстахиит. средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых проходах.
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых проходах.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к компонентам препарата,.
• артериальная гипертензия,.
• тахикардия,.
• выраженный атеросклероз,.
• глаукома,.
• атрофический ринит,.
• гипертиреоз,.
• хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе),.
• детский возраст до 2 лет (для раствора концентрацией 0,05%),.
• детский возраст до 6 лет (для раствора концентрацией 0,1%),.
• беременность.
С осторожностью.
Сахарный диабет. гиперплазия предстательной железы. ишемическая болезнь сердца (стенокардия). феохромоцитома. порфирия. одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами. период лактации.
• артериальная гипертензия,.
• тахикардия,.
• выраженный атеросклероз,.
• глаукома,.
• атрофический ринит,.
• гипертиреоз,.
• хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе),.
• детский возраст до 2 лет (для раствора концентрацией 0,05%),.
• детский возраст до 6 лет (для раствора концентрацией 0,1%),.
• беременность.
С осторожностью.
Сахарный диабет. гиперплазия предстательной железы. ишемическая болезнь сердца (стенокардия). феохромоцитома. порфирия. одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами. период лактации.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности.
Возможно применение для лечения кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребенка.
Возможно применение для лечения кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребенка.
Способ применения и дозы
Интраназально (в каждый носовой ход).
Раствор препарата концентрацией 0,05%: детям - от 2 до 6 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в день; не следует применять более 3-х раз в день.
Раствор препарата концентрацией 0,1%: взрослым и детям старше 6 лет - по 2-3 капли в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3-х раз в день.
Препарат применяется не более 7 дней.
Раствор препарата концентрацией 0,05%: детям - от 2 до 6 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в день; не следует применять более 3-х раз в день.
Раствор препарата концентрацией 0,1%: взрослым и детям старше 6 лет - по 2-3 капли в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3-х раз в день.
Препарат применяется не более 7 дней.
Побочные эффекты
|
|
При возникновении вышеуказанных симптомов прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления, спутанность сознания.
Лечение: симптоматическое.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие
Одновременный прием ксилометазолина с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления, поэтому следует, по возможности, избегать одновременного приема данных лекарственных средств.
Особые указания
Не следует превышать рекомендованные дозы и применять препарат в течение длительного (более 7 дней) времени. Применение препарата более 7 дней может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит).
Так как препарат содержит в составе бензалкония хлорид, в качестве консерванта, особенно при длительном применении (более 7 дней), может развиться отек слизистой оболочки полости носа. При появлении подозрений на подобную реакцию (заложенность носа), необходимо, по возможности, применять лекарственное средство, не содержащее консерванты. Если такие лекарственные средства отсутствуют, необходимо применять другую лекарственную форму.
При простудных заболеваниях в тех случаях, когда в носу образуются корки, предпочтительно назначать в виде геля.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Ксилометазолин может влиять на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.
При лечении препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных действий.
Так как препарат содержит в составе бензалкония хлорид, в качестве консерванта, особенно при длительном применении (более 7 дней), может развиться отек слизистой оболочки полости носа. При появлении подозрений на подобную реакцию (заложенность носа), необходимо, по возможности, применять лекарственное средство, не содержащее консерванты. Если такие лекарственные средства отсутствуют, необходимо применять другую лекарственную форму.
При простудных заболеваниях в тех случаях, когда в носу образуются корки, предпочтительно назначать в виде геля.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Ксилометазолин может влиять на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.
При лечении препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных действий.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Флакон-капельницу после вскрытия использовать в течение 30 суток.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Флакон-капельницу после вскрытия использовать в течение 30 суток.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Используется в лечении
Противопоказания компонентов
Противопоказания Xylometazoline.
Гиперчувствительность к ксилометазолину. пациенты с трансклиновидной гипофизэктомией или хирургическим вмешательством. обнажающим твердую мозговую оболочку. узкоугольная глаукома. сухой или атрофический ринит. пациенты с феохромоцитомой или гипертрофией предстательной железы. получающие ингибиторы МАО или получавшие их в течение последних 2 нед. детский возраст до 12 лет.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Xylometazoline.
Приведенные ниже побочные реакции. перечислены в соответствии с системно-органной классификацией MedDRA >MedDRA и следующей частотой: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <10000). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000).Со стороны иммунной системы. Очень редко - реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль.
Со стороны органа зрения. Очень редко - преходящее нарушение зрения.
Со стороны сердца. Очень редко - нерегулярный сердечный ритм, повышение ЧСС.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения. Часто - сухость и дискомфорт в носу; нечасто - носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота.
Реакции в месте введения и другие реакции. Часто - жжение в месте применения; частота неизвестна - жжение в носу и горле.