|
|
Другие названия и синонимы
SeptaNazal.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
R01AB06 Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами.
Используется в лечении
- J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
- J32 Хронический синусит
- J30.0 Вазомоторный ринит
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J01 Острый синусит
- J00 Острый назофарингит [насморк]
- H66.9 Средний отит неуточненный
- Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
Состав
| Спрей для назального применения дозированный | 1 мл/1 доза |
| активные вещества: | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 1/0,1 мг |
| декспантенол | 50/5 мг |
| вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат - 9/0,9 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат - 0,3/0,03 мг; вода очищенная - до 1/0,1 мл | |
| 1 доза препарата - около 0,1 мл раствора | |
| номинальное количество доз препарата во флаконе - 90 доз |
| Спрей для назального применения дозированный для детей | |
| 0,5/0,05 мг | |
| 50/5 мг | |
Описание лекарственной формы
Прозрачный, бесцветный раствор.
Спрей назальный дозированный, 0,1 мг + 5 мг/доза. 90 доз препарата (10 мл) во флаконе из ПЭВП с дозирующим устройством (помпой) и прозрачным защитным колпачком из комбинированного материала. 1 фл. помещают в пачку картонную.
Спрей назальный дозированный (для детей), 0,05 мг + 5 мг/доза. 90 доз препарата (10 мл) во флаконе из ПЭВП с дозирующим устройством (помпой) и цветным защитным колпачком из комбинированного материала. 1 фл. помещают в пачку картонную.
Спрей назальный дозированный, 0,1 мг + 5 мг/доза. 90 доз препарата (10 мл) во флаконе из ПЭВП с дозирующим устройством (помпой) и прозрачным защитным колпачком из комбинированного материала. 1 фл. помещают в пачку картонную.
Спрей назальный дозированный (для детей), 0,05 мг + 5 мг/доза. 90 доз препарата (10 мл) во флаконе из ПЭВП с дозирующим устройством (помпой) и цветным защитным колпачком из комбинированного материала. 1 фл. помещают в пачку картонную.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Альфа-адреномиметическое, регенерирующее, антиконгестивное.
Альфа-адреномиметическое, регенерирующее, антиконгестивное.
Фармакодинамика
Ксилометазолин. Местное сосудосуживающее средство (деконгестант) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, устраняет заложенность носа, облегчает носовое дыхание. Действие ксилометазолина обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10.
Декспантенол. Витамин группы В, производное пантотеновой кислоты.
Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А (КоА), и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов, стимулирует восстановление кожи и слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
Декспантенол. Витамин группы В, производное пантотеновой кислоты.
Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А (КоА), и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов, стимулирует восстановление кожи и слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
|
|
Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови - 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови - 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в КоА), выводится в неизмененном виде.
Показания к применению
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
Острый аллергический ринит;
Вазомоторный ринит;
Синусит;
Средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
Для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.
Острый аллергический ринит;
Вазомоторный ринит;
Синусит;
Средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
Для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.
Противопоказания
Общие для обеих лекарственных форм:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
Артериальная гипертензия;
Тахикардия;
Выраженный атеросклероз;
Глаукома;
Атрофический ринит;
Гипертиреоз;
Хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
Гиперплазия предстательной железы;
Одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами;
Беременность;
Период грудного вскармливания.
Для спрея для назального применения дозированного дополнительно.
Порфирия;
Детский возраст до 6 лет.
Для спрея для назального применения дозированного для детей дополнительно.
Сухой ринит;
Детский возраст до 2 лет.
Общие для обеих лекарственных форм:
С осторожностью. Сахарный диабет. Феохромоцитома. Заболевания ССС (в тч ишемическая болезнь сердца. Стенокардия). Повышенная чувствительность к действию адренергических препаратов. Сопровождающаяся бессонницей. Головокружением. Аритмией. Тремором. Повышением АД.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
Артериальная гипертензия;
Тахикардия;
Выраженный атеросклероз;
Глаукома;
Атрофический ринит;
Гипертиреоз;
Хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
Гиперплазия предстательной железы;
Одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами;
Беременность;
Период грудного вскармливания.
Для спрея для назального применения дозированного дополнительно.
Порфирия;
Детский возраст до 6 лет.
Для спрея для назального применения дозированного для детей дополнительно.
Сухой ринит;
Детский возраст до 2 лет.
Общие для обеих лекарственных форм:
С осторожностью. Сахарный диабет. Феохромоцитома. Заболевания ССС (в тч ишемическая болезнь сердца. Стенокардия). Повышенная чувствительность к действию адренергических препаратов. Сопровождающаяся бессонницей. Головокружением. Аритмией. Тремором. Повышением АД.
При беременности и кормлении грудью
Учитывая, что нет данных о репродуктивной токсичности препарата СептаНазал, не рекомендуется его применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Интраназально. По одному дозированному вспрыскиванию в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Спрей для назального применения дозированный. Для взрослых и детей старше 6 лет.
Спрей для назального применения дозированный для детей. Для детей от 2 до 6 лет.
Перед применением снять защитный колпачок. Перед первым применением спрея или после длительного перерыва необходимо несколько раз нажать на помповое дозирующее устройство до появления равномерного распыления.
Вставить вертикально наконечник флакона в носовой ход, сделать медленный вдох через нос, одновременно нажав 1 раз на помповое дозирующее устройство. Повторить процедуру в другой носовой ход. После применения наконечник следует протереть бумажной салфеткой и закрыть защитным колпачком.
Продолжительность терапии.
Спрей для назального применения дозированный - 3-5 дней;
Спрей для назального применения дозированный для детей - 5-7 дней.
Спрей для назального применения дозированный. Для взрослых и детей старше 6 лет.
Спрей для назального применения дозированный для детей. Для детей от 2 до 6 лет.
Перед применением снять защитный колпачок. Перед первым применением спрея или после длительного перерыва необходимо несколько раз нажать на помповое дозирующее устройство до появления равномерного распыления.
Вставить вертикально наконечник флакона в носовой ход, сделать медленный вдох через нос, одновременно нажав 1 раз на помповое дозирующее устройство. Повторить процедуру в другой носовой ход. После применения наконечник следует протереть бумажной салфеткой и закрыть защитным колпачком.
Продолжительность терапии.
Спрей для назального применения дозированный - 3-5 дней;
Спрей для назального применения дозированный для детей - 5-7 дней.
Побочные эффекты
При частом и/или длительном применении. Раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция, аллергические реакции, отек слизистой оболочки полости носа, тошнота, рвота, головная боль, сухой ринит, ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
Взаимодействие
Одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами может привести к усилению системного действия.
Передозировка
Симптомы. Мидриаз. Тошнота. Рвота. Цианоз. Лихорадка. Судороги. Тахикардия. Нарушение ритма сердца. Сосудистая недостаточность. Остановка сердца. Повышение АД. Отек легких. Нарушение функции дыхания. Галлюцинации. У пациентов также могут появиться симптомы угнетения со стороны ЦНС. Сопровождающиеся сонливостью. Снижением температуры тела. Брадикардией. Шоком. Остановкой дыхания и комой.
Лечение. Промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь), кислородная вентиляция легких. С целью снижения АД применяют 5 мг фентоламина в 0,9% растворе натрия хлорида путем медленного в/в введения или назначение 100 мг фентоламина внутрь. Сосудосуживающие ЛС противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
Лечение. Промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь), кислородная вентиляция легких. С целью снижения АД применяют 5 мг фентоламина в 0,9% растворе натрия хлорида путем медленного в/в введения или назначение 100 мг фентоламина внутрь. Сосудосуживающие ЛС противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Не содержит консервантов. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 12 нед.
Спрей для назального применения дозированный. Не следует применять более 5 дней.
Спрей для назального применения дозированный для детей. Не следует применять более 7 дней. Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.
Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами). В период применения препарата следует соблюдать меры предосторожности, либо избегать управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Спрей для назального применения дозированный. Не следует применять более 5 дней.
Спрей для назального применения дозированный для детей. Не следует применять более 7 дней. Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.
Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами). В период применения препарата следует соблюдать меры предосторожности, либо избегать управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
|
|
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (во флаконе).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия упаковки - 12 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия упаковки - 12 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Xylometazoline.
Гиперчувствительность к ксилометазолину. пациенты с трансклиновидной гипофизэктомией или хирургическим вмешательством. обнажающим твердую мозговую оболочку. узкоугольная глаукома. сухой или атрофический ринит. пациенты с феохромоцитомой или гипертрофией предстательной железы. получающие ингибиторы МАО или получавшие их в течение последних 2 нед. детский возраст до 12 лет.Противопоказания Dexpanthenol.
Гиперчувствительность.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Xylometazoline+Dexpanthenol.
Нечасто (больше чем у 1 из 100 человек). Аллергические реакции (сыпь. зуд. отек кожи и слизистых оболочек). редко (≤1/1000) - ощущение сердцебиения. тахикардия. повышение АД. очень редко (≤1/10000) - беспокойство. бессонница. повышенная утомляемость (сонливость. седативный эффект). головная боль. галлюцинации (особенно у детей). аритмия. повышенный отек слизистой за счет ослабления действия. носовые кровотечения. судороги (особенно у детей).Побочные эффекты Xylometazoline.
Приведенные ниже побочные реакции. перечислены в соответствии с системно-органной классификацией MedDRA >MedDRA и следующей частотой: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <10000). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000).Со стороны иммунной системы. Очень редко - реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль.
Со стороны органа зрения. Очень редко - преходящее нарушение зрения.
Со стороны сердца. Очень редко - нерегулярный сердечный ритм, повышение ЧСС.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения. Часто - сухость и дискомфорт в носу; нечасто - носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота.
Реакции в месте введения и другие реакции. Часто - жжение в месте применения; частота неизвестна - жжение в носу и горле.