From the composition recognized
- Colecalciferol (5 мкг)
Pharmacological Group
Used in the treatment of
Composition
| Порошок | 1 саше-пакет |
| активные вещества: | |
| пробиотические микроорганизмы (Streptococcus salivarius K12) | 1,0 × 109 КОЕ |
| витамин D3 | 5 мкг (200 МЕ) |
| вспомогательные вещества: мальтодекстрин; фруктоолигосахариды; ароматизатор натуральный «Клубника»; готовая смесь витамина D3 (сахароза, загуститель (гуммиарабик), кукурузный крахмал, среднецепочечные триглицериды, носитель (ортофосфат кальция тризамещенный), витамин D3 (холекальциферол); DL-α-токоферол, вода) | |
| продукт может содержать остатки/следы молочного белка |
Characteristics of the substance
БАД к пище.
Pharmacological action
Фармакологическое действие - пробиотическое.
Входящие в состав компоненты способствуют поддержанию здоровой микрофлоры ротовой полости и горла, естественной защиты организма от инфекций.
Streptococcus salivarius K12 (S. salivarius) заселяют ротоглотку, препятствуя прикреплению патогенных бактерий к слизистым ротовой полости, вырабатывают саливарицины А2 и В - местные антибактериальные вещества, которые способны подавлять рост болезнетворных бактерий (например, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae), являющихся возбудителями инфекций.
S. salivarius K12 стимулируют выработку гамма-интерферона в слюне, который повышает местный адаптивный иммунитет против вирусов.
S. salivarius K12 в эксперименте уменьшают способность грибов рода сandida прикрепляться к слизистым.
S. salivarius K12 способны останавливать рост бактерий, чьи продукты метаболизма вызывают неприятный запах изо рта.
S. salivarius - представитель здоровой микрофлоры ротовой полости (включая носо- и ротоглотку) - первая линия естественной защиты организма от проникновения инфекций, формирующаяся у человека сразу после рождения.
Штамм Streptococcus salivarius K12 включен в коллекции American Type сulture сollection (ATCC вAA 1024) и German сollection of Microorganisms and сell сultures (DSM 13084); проведенная экспертиза показала отсутствие отрицательного действия на организм человека. Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) продукту присвоен статус GRAS (Generally Regarded As Safe - общепризнан как безопасный); GRAS Notice № GRN 000591, 2016.
Входящие в состав компоненты способствуют поддержанию здоровой микрофлоры ротовой полости и горла, естественной защиты организма от инфекций.
Streptococcus salivarius K12 (S. salivarius) заселяют ротоглотку, препятствуя прикреплению патогенных бактерий к слизистым ротовой полости, вырабатывают саливарицины А2 и В - местные антибактериальные вещества, которые способны подавлять рост болезнетворных бактерий (например, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae), являющихся возбудителями инфекций.
S. salivarius K12 стимулируют выработку гамма-интерферона в слюне, который повышает местный адаптивный иммунитет против вирусов.
S. salivarius K12 в эксперименте уменьшают способность грибов рода сandida прикрепляться к слизистым.
S. salivarius K12 способны останавливать рост бактерий, чьи продукты метаболизма вызывают неприятный запах изо рта.
S. salivarius - представитель здоровой микрофлоры ротовой полости (включая носо- и ротоглотку) - первая линия естественной защиты организма от проникновения инфекций, формирующаяся у человека сразу после рождения.
Штамм Streptococcus salivarius K12 включен в коллекции American Type сulture сollection (ATCC вAA 1024) и German сollection of Microorganisms and сell сultures (DSM 13084); проведенная экспертиза показала отсутствие отрицательного действия на организм человека. Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) продукту присвоен статус GRAS (Generally Regarded As Safe - общепризнан как безопасный); GRAS Notice № GRN 000591, 2016.
Is used
В качестве БАДа к пище - источника пробиотических микроорганизмов (Streptococcus salivarius К12), дополнительного источника витамина D3.
Contraindications
Индивидуальная непереносимость компонентов.
С осторожностью. Лица с нарушением иммунного статуса (под наблюдением врача); прием иммунодепрессантов.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
С осторожностью. Лица с нарушением иммунного статуса (под наблюдением врача); прием иммунодепрессантов.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Method of drug use and dosage
Внутрь.
Взрослым и детям с 1,5 года - по 1 саше-пакету в день после приема пищи. Для приема продукта детьми 1,5-2 лет использовать влажную соску или ложку, детьми старше 2 лет - влажную ложку. Влажную соску/ложку предварительно опустить в саше-пакет с порошком далее поместить соску/ложку в рот ребенку, водой не запивать. Для полного растворения продукта держать соску/ложку с порошком во рту не менее 30 с. Повторять данную процедуру, пока порошок в саше-пакете не закончится.
Не засыпать содержимое саше-пакета в рот детей во избежание попадания порошка в дыхательные пути.
Прием желательно осуществлять в вечернее время после чистки зубов перед сном. После приема БАДа не рекомендуется пить или принимать пищу в течение 1 ч (согласно свидетельству о государственной регистрации).
Продолжительность приема - 1-3 мес или по рекомендации врача. При необходимости прием можно повторить.
Суточная доза БАДа обеспечивает:
При употреблении БАДа в рекомендованных количествах в организм поступает 5 мкг витамина D, что составляет 100% рекомендуемого уровня суточного потребления для взрослых** и 33% для детей*.
*Норма физиологической потребности для детей и подростков согласно МР 2.3.1.0253-21 «Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации».
**Рекомендуемый уровень суточного потребления согласно ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки», Приложение 2.
***Адекватный уровень потребления согласно Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требования к товарам, подлежащм санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), глава II, раздел I, Приложение 5.
****Верхний допустимый уровень потребления согласно Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), глава II, раздел I, Приложение 5.
Взрослым и детям с 1,5 года - по 1 саше-пакету в день после приема пищи. Для приема продукта детьми 1,5-2 лет использовать влажную соску или ложку, детьми старше 2 лет - влажную ложку. Влажную соску/ложку предварительно опустить в саше-пакет с порошком далее поместить соску/ложку в рот ребенку, водой не запивать. Для полного растворения продукта держать соску/ложку с порошком во рту не менее 30 с. Повторять данную процедуру, пока порошок в саше-пакете не закончится.
Не засыпать содержимое саше-пакета в рот детей во избежание попадания порошка в дыхательные пути.
Прием желательно осуществлять в вечернее время после чистки зубов перед сном. После приема БАДа не рекомендуется пить или принимать пищу в течение 1 ч (согласно свидетельству о государственной регистрации).
Продолжительность приема - 1-3 мес или по рекомендации врача. При необходимости прием можно повторить.
Суточная доза БАДа обеспечивает:
| Биологически активные компоненты | Норма потребления | |
| Дети от 1,5 года до 18 лет | Взрослые | |
| Пробиотические микроорганизмы (Streptococcus salivarius К12) | - | 1,0×107*** - 1,0×109****К0Е/сут |
| Витамин D3 | 15 мкг* | 5 мкг** |
При употреблении БАДа в рекомендованных количествах в организм поступает 5 мкг витамина D, что составляет 100% рекомендуемого уровня суточного потребления для взрослых** и 33% для детей*.
*Норма физиологической потребности для детей и подростков согласно МР 2.3.1.0253-21 «Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации».
**Рекомендуемый уровень суточного потребления согласно ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки», Приложение 2.
***Адекватный уровень потребления согласно Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требования к товарам, подлежащм санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), глава II, раздел I, Приложение 5.
****Верхний допустимый уровень потребления согласно Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), глава II, раздел I, Приложение 5.
Description of the dosage form
Порошок. По 1500 мг в саше-пакетах. По 15, 30 саше-пакетов в упаковке.
Storage conditions
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сolecalciferol.
Гиперчувствительность. гиперкальциемия. гиперкальциурия. кальциевый нефроуролитиаз. длительная иммобилизация (большие дозы). почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией. саркоидоз. активная форма туберкулеза легких.Использование препарата сolecalciferol при кормлении грудью.
При беременности не следует назначать в высоких дозах (возможно тератогенное действие). С осторожностью назначают в период грудного вскармливания (при применении в высоких дозах у матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка).В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.