From the composition recognized
- Pyridoxine (1.4 мг)
- Magnesium+Pyridoxine
Pharmacological Group
Composition
| Таблетки | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| магний | 375 мг (94% от РУП*) |
| цинк | 6,45 мг (43% от РУП*) |
| витамин В6 (пиридоксин) | 1,4 мг (70% от РУП*) |
| вспомогательные вещества: МКЦ (носитель); дикальция фосфат (носитель); стеарат магния (антислеживающий агент) |
*Согласно ТР ТС 022/2011.
Characteristics of the substance
БАД к пище.
Pharmacological action
Фармакологическое действие - восполняющее дефицит биологически активных веществ.
Is used
В качестве биологически активной добавки к пище, дополнительного источника витамина В6; минералов: магний, цинк.
Contraindications
Индивидуальная непереносимость компонентов.
Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Method of drug use and dosage
Внутрь во время еды. Взрослым - по 1 таблетке в день. Продолжительность приема - 1 месяц.
При необходимости прием можно повторить.
Подходит для вегетарианцев/веганов.
Пищевая ценность на 100 г: жиры - 0,0 г, белки - 0,0 г, углеводы - 4,2 г. Энергетическая ценность: 26 ккал/108 кДж.
При необходимости прием можно повторить.
Подходит для вегетарианцев/веганов.
Пищевая ценность на 100 г: жиры - 0,0 г, белки - 0,0 г, углеводы - 4,2 г. Энергетическая ценность: 26 ккал/108 кДж.
Description of the dosage form
Таблетки массой 1200 мг. В упаковке 60 шт.
Storage conditions
В сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 25 °C.
Запрещается использовать в случае нарушения целостности уплотнения под крышкой.
Хранить в недоступном для детей месте.
Запрещается использовать в случае нарушения целостности уплотнения под крышкой.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
36 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment
Contraindications of the components
Противопоказания Magnesium+Pyridoxine.
• гиперчувствительность к действующим веществам, перечисленным в разделе 2,2. и любым другим компонентам препарата, перечисленным в разделе 6,1;• почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• детский возраст до 6 лет (для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь);
• непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы;
• одновременный прием леводопы ( см раздел 4,5).
Противопоказания Pyridoxine.
Гиперчувствительность.Использование препарата Magnesium+Pyridoxine при кормлении грудью.
Беременность.Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат Магне В6может применяться в период беременности только при необходимости и по рекомендации врача.
Лактация.
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.
Side effects of the components
Побочные эффекты Magnesium+Pyridoxine.
Табличное резюме нежелательных реакций.По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций нельзя определить на основании имеющихся данных).
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательные реакции |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Частота неизвестна | Реакции повышенной чувствительности |
| Желудочно-кишечные нарушения | Диарея, боль в животе | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Кожные реакции |
Дети.
Частота, вид и тяжесть нежелательных реакций у детей и взрослых одинаковы, ожидается, что будут одинаковы.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
109012, Москва, Славянская пл., 4, стр.1.
Тел. +7 800-550-99-03.
E-mail. Pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
TEGb https://roszdravnadzor.gov.ru.
Республика Армения.
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ.
0051, Ереван, пр. Комитаса, 49/4.
Тел. +374 10-200-505, +374 96-220-05.
Факс: +374-10-23-21-18.
E-mail. Vigilance@pharm.am.
TEGb https://pharm.am.
Республика Беларусь.
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
Тел. 375 17-242-00-29.
Факс: +375 17-252-53-58.
E-mail:rcpl@rceth.by.
TEGb https://www.rceth.by.
Республика Казахстан.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13.
Тел. +7 7172-235-135.
E-mail. Pdlc@dari.kz.
TEGb https://www.ndda.kz.
Кыргызская Республика.
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.
720044, г. Бишкек, ул. 3-линия, 25.
Тел. 0800 800-26-26; +996 312-21-92-78.
Факс: +996 312-21-05-08.
E-mail. Dlsmi@pharm.kg.
TEGb https://pharm.kg.