Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
S01AX Противомикробные препараты другие.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
1 мес - после вскрытия.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
1 мес - после вскрытия.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
References
ГРЛС, 2022.
Characteristics of the substance
Белый мелкокристаллический порошок без запаха. Хорошо (медленно) растворим в воде, 95%-ном спирте, хлороформе.
Pharmacodynamics
Фармакодинамика.
Обладает широким спектром антимикробного действия, в тч в отношении госпитальных штаммов, резистентных к антибиотикам. Оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.
Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, сandida tropicalis, сandida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим ЛС.
Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека). Действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae).
Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию. Не обладает местнораздражающим действием и аллергизирующими свойствами.
В основе действия бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению. Разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для крупномолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу. Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, практически не действует на мембраны клеток человека. Под его действием снижается устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам.
Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, процессы регенерации, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа.
Фармакокинетика.
При местном и наружном применении не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.
Обладает широким спектром антимикробного действия, в тч в отношении госпитальных штаммов, резистентных к антибиотикам. Оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.
Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, сandida tropicalis, сandida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим ЛС.
Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека). Действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae).
Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию. Не обладает местнораздражающим действием и аллергизирующими свойствами.
В основе действия бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению. Разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для крупномолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу. Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, практически не действует на мембраны клеток человека. Под его действием снижается устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам.
Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, процессы регенерации, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа.
Фармакокинетика.
При местном и наружном применении не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.
Indications for use
Оториноларингология: комплексное лечение острого и хронического наружного отита. Гайморита. Тонзиллита. Фарингита. Ларингита. Острого синусита/риносинусита. Обострения хронического синусита/риносинусита. Острого ринита. Хронического гнойного мезотимпанита. Отомикозов.
Стоматология: лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта (стоматит, гингивит, пародонтит); гигиеническая обработка съемных протезов.
Офтальмология: комплексное лечение инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефарит. Конъюнктивит. Кератит. Кератоувеит). Травм глаз. Ожогов глаз (термические и химические). В предоперационном и послеоперационном периодах для лечения и профилактики гнойно-воспалительных поражений глаз. Профилактика офтальмии новорожденных. В тч гонококковой и хламидийной.
Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран; лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.
Акушерство и гинекология: профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинит).
Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIА степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.
Дерматология: лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, микозов стоп, кандидозов кожи и слизистых оболочек.
Венерология: индивидуальная профилактика заболеваний. Передающихся половым путем (сифилис. Гонорея. Хламидиоз. Трихомониаз. Генитальный герпес. Генитальный кандидоз).
Урология: комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической этиологии.
Стоматология: лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта (стоматит, гингивит, пародонтит); гигиеническая обработка съемных протезов.
Офтальмология: комплексное лечение инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефарит. Конъюнктивит. Кератит. Кератоувеит). Травм глаз. Ожогов глаз (термические и химические). В предоперационном и послеоперационном периодах для лечения и профилактики гнойно-воспалительных поражений глаз. Профилактика офтальмии новорожденных. В тч гонококковой и хламидийной.
Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран; лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.
Акушерство и гинекология: профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинит).
Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIА степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.
Дерматология: лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, микозов стоп, кандидозов кожи и слизистых оболочек.
Венерология: индивидуальная профилактика заболеваний. Передающихся половым путем (сифилис. Гонорея. Хламидиоз. Трихомониаз. Генитальный герпес. Генитальный кандидоз).
Урология: комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической этиологии.
Used in the treatment of
- T26.4 Burn of eye and adnexa, part unspecified
- S05.9 Injury of eye and orbit, unspecified
- P39.1 Neonatal conjunctivitis and dacryocystitis
- J32.9 Chronic sinusitis, unspecified
- J31.0 Chronic rhinitis
- J01.9 Acute sinusitis, unspecified
- J00 Acute nasopharyngitis [common cold]
- H62.2 Otitis externa in mycoses
- H20.9 Iridocyclitis, unspecified
- H16.9 Keratitis, unspecified
- H13.1 Conjunctivitis in infectious and parasitic diseases classified elsewhere
- H10.9 Conjunctivitis, unspecified
- H10.5 Blepharoconjunctivitis
- H10.4 Chronic conjunctivitis
- H01.0 Blepharitis
- A54.3 Gonococcal infection of eye
- Z98.8 Other specified postsurgical states
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- T26.9 Corrosion of eye and adnexa, part unspecified
Contraindications
Индивидуальная непереносимость; применение в форме спрея для орошения горла и миндалин детям в возрасте до 3 лет (риск развития реактивного ларингоспазма).
Use during pregnancy and lactation
Применение бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония во время беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.
Side effects
Очень редко (<1/10000) - легкое жжение, которое проходит самостоятельно через 15-20 с и не требует отмены, аллергические реакции.
Interaction
При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.
Overdose
Случаев передозировки при местном и наружном применении не зарегистрировано.
Method of drug use and dosage
Местно, наружно, в виде полоскания, закапывания, орошения или с помощью тампонов, в зависимости от места применения.
Application precautions
Применение бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония из одной упаковки более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.
Контактные линзы следует снимать непосредственно перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после этого. Для того, чтобы избежать загрязнения и перекрестного инфицирования, не следует использовать один флакон для одновременного лечения инфекции глаза, носа и/или уха. Для предотвращения загрязнения раствора при закапывании в глаза пациентам следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в тч управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера).
После применения в качестве офтальмологического средства возможно временное снижение четкости зрительного восприятия и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Контактные линзы следует снимать непосредственно перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после этого. Для того, чтобы избежать загрязнения и перекрестного инфицирования, не следует использовать один флакон для одновременного лечения инфекции глаза, носа и/или уха. Для предотвращения загрязнения раствора при закапывании в глаза пациентам следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в тч управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера).
После применения в качестве офтальмологического средства возможно временное снижение четкости зрительного восприятия и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.