Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
A03FA03 Домперидон.
Used in the treatment of
- R52 Pain, not elsewhere classified
- R14 Flatulence and related conditions
- R12 Heartburn
- R11 Nausea and vomiting
- R06.6 Hiccough
- K94* Diagnosis of gastrointestinal diseases
- K59.8.0* Intestinal atony
- K31.8.0* Gastric atony
- K30 Functional dyspepsia
- K21.0 Gastro-oesophageal reflux disease with oesophagitis
- Z98.8 Other specified postsurgical states
- Y46 Adverse effects in therapeutic use, antiepileptics and antiparkinsonism drugs
- T42.8 Poisoning, antiparkinsonism drugs and other central muscle-tone depressants
- K21.9 Gastro-oesophageal reflux disease without oesophagitis
Contraindications of the components
Противопоказания Domperidone.
Повышенная чувствительность к домперидону. известное существующее удлинение интервалов сердечной проводимости. особенно QT. имеющиеся значительные электролитные нарушения. основные сердечные заболевания. такие как застойная сердечная недостаточность. умеренная или тяжелая печеночная недостаточность. пациенты с пролактиномой. одновременное применение ЛС. удлиняющих интервал QT. одновременное применение сильных ингибиторов сYP3A4. таких как азольные противогрибковые ЛС (например. кетоконазол). макролидные антибиотики. такие как эритромицин. ингибиторы протеазы ВИЧ и нефазодон.Домперидон не следует применять в тех случаях, когда стимуляция ЖКТ может быть опасной, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.
Использование препарата Domperidone при кормлении грудью.
Хотя исследования на животных не показали тератогенного или первичного эмбриотоксического воздействия в экспериментах на животных, сопоставимые исследования не проводились у беременных женщин. По этой причине домперидон не следует применять у беременных женщин, если только ожидаемая польза не перевешивает потенциальную опасность.Домперидон выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях. Поэтому кормление грудью не рекомендуется матерям, принимающим домперидон, если только ожидаемая польза не перевешивает любой потенциальный риск.
Side effects of the components
Побочные эффекты Domperidone.
В клинических исследованиях с пероральным приемом домперидона общая частота побочных эффектов составляла <7%. Некоторые из этих побочных эффектов связаны с тем, что домперидон является антагонистом дофамина. Большинство побочных эффектов исчезают спонтанно во время продолжения терапии или легко переносятся. Более серьезные или неприятные побочные эффекты (галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла) зависят от дозы и постепенно проходят после снижения дозы или прекращения терапии.Со стороны ЦНС - 4,6%: сухость во рту (1,9%). головная боль/мигрень (1,2%). бессонница. нервозность. головокружение. жажда. вялость. раздражительность (все <1%).
Со стороны ЖКТ - 2,4%: спазмы в животе. диарея. срыгивание. тошнота. изменение аппетита. изжога. запор (все <1%).
Со стороны эндокринной системы - 1,3%: приливы, масталгия, галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла.
Со стороны кожи и слизистых оболочек - 1,1%: сыпь, зуд, крапивница, стоматит, конъюнктивит.
Со стороны мочевыделительной системы - 0,8%: учащенное мочеиспускание, дизурия.
Со стороны ССС - 0,5%: отеки, учащенное сердцебиение.
Со стороны скелетно-мышечной системы - 0,1%: судороги в ногах, астения.
Разное - 0,1%: непереносимость ЛС.
Лабораторные показатели. Повышенный уровень пролактина в сыворотке крови, повышение уровня АЛТ, АСТ и Хс (все <1,0%).
Экстрапирамидные явления у взрослых редки, они спонтанно проходят, как только лечение прекращается. Когда ГЭБ незрел (как у младенцев) или нарушен, нельзя исключать возможное возникновение неврологических побочных эффектов.
Пострегистрационный опыт.
Со стороны ССС. Пируэтная тахикардия, серьезные желудочковые аритмии (частота неизвестна), внезапная сердечная смерть (частота неизвестна).