Active ingredients
- Benzydamine (3.00 мг)
Pharmacological Group
ATX code
A01AD02 Бензидамин.
Used in the treatment of
- R52.9 Pain, unspecified
- K14.0 Glossitis
- K13.7 Other and unspecified lesions of oral mucosa
- K12 Stomatitis and related lesions
- K11.8 Other diseases of salivary glands
- K11.2 Sialoadenitis
- K11.5 Sialolithiasis
- K05.4 Periodontosis
- K05 Gingivitis and periodontal diseases
- J37.0 Chronic laryngitis
- J35.0 Chronic tonsillitis
- J31.2 Chronic pharyngitis
- J04.0 Acute laryngitis
- J03 Acute tonsillitis
- J02 Acute pharyngitis
- B37.0 Candidal stomatitis
- Z01.2 Dental examination
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- S02.4 Fracture of malar and maxillary bones
- S02.6 Fracture of mandible
- K08.1 Loss of teeth due to accident, extraction or local periodontal disease
Composition
| Спрей для местного применения дозированный | 1 доза1/1 мл |
| действующее вещество: | |
| бензидамина гидрохлорид | 0,510/3,00 мг |
| вспомогательные вещества: этанол (96%) - 13,600/80,00 мг; глицерол - 8,500/50,00 мг; натрия сахаринат - 0,119/0,70 мг; метилпарагидроксибензоат - 0,170/1,00 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат (Kolliphor RH 40) - 3,400/20,00 мг; ароматизатор мятный2 - 0,085/0,50 мг; натрия гидрокарбонат - 0,003/0,02 мг; вода очищенная - до 0,17/1,00 мл | |
| 1 1 доза спрея содержит 0,17 мл раствора | |
| 2 Качественный состав ароматизатора мятного: ароматизирующие вещества, натуральные ароматизирующие вещества |
Description of the dosage form
Бесцветная, жидкость, от прозрачной до слегка опалесцирующей, с характерным запахом мяты.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противовоспалительное, антисептическое.
Противовоспалительное, антисептическое.
Pharmacodynamics
Бензидамин является НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении сandida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, в тч инфекционной этиологии.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении сandida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, в тч инфекционной этиологии.
Pharmacokinetics
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Indications for use
Симптоматическая терапия болевого синдрома при воспалительных заболеваниях полости рта и лор-органов (различной этиологии):
Гингивит, глоссит, стоматит (в тч после лучевой и химиотерапии);
Фарингит, ларингит, тонзиллит;
Кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
Калькулезное воспаление слюнных желез;
После оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
После лечения и удаления зубов;
Пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата Грин Брин Форте в составе комбинированной терапии.
Гингивит, глоссит, стоматит (в тч после лучевой и химиотерапии);
Фарингит, ларингит, тонзиллит;
Кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
Калькулезное воспаление слюнных желез;
После оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
После лечения и удаления зубов;
Пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата Грин Брин Форте в составе комбинированной терапии.
Contraindications
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, бронхиальная астма (в тч в анамнезе).
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, бронхиальная астма (в тч в анамнезе).
Use during pregnancy and lactation
Не рекомендуется применение препарата Грин Брин Форте во время беременности и в период грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Местно, после еды.
Одно впрыскивание (одна доза) при кратковременном (1-2 с) нажатии на распылитель соответствует 0,510 мг бензидамина.
Взрослым назначают по 2-4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Указания по применению:
1. Держать флакон в вертикальном положении.
2. Повернуть канюлю (трубку белого цвета) в положение перпендикулярно флакону.
3. Вставить канюлю в рот и направить на воспаленные места в полости рта и горла.
4. Нажать на помпу с дозатором на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз. Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержать дыхание во время впрыскивания.
5. Сложить канюлю в исходное положение во избежание случайного нажатия.
Внимание. Перед первым применением необходимо несколько раз нажать на помпу с дозатором на верхней части флакона для активации распылителя.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после 7 дней лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Одно впрыскивание (одна доза) при кратковременном (1-2 с) нажатии на распылитель соответствует 0,510 мг бензидамина.
Взрослым назначают по 2-4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Указания по применению:
1. Держать флакон в вертикальном положении.
2. Повернуть канюлю (трубку белого цвета) в положение перпендикулярно флакону.
3. Вставить канюлю в рот и направить на воспаленные места в полости рта и горла.
4. Нажать на помпу с дозатором на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз. Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержать дыхание во время впрыскивания.
5. Сложить канюлю в исходное положение во избежание случайного нажатия.
Внимание. Перед первым применением необходимо несколько раз нажать на помпу с дозатором на верхней части флакона для активации распылителя.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после 7 дней лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Side effects
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Местные реакции. Редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции. Нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Местные реакции. Редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции. Нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Interaction
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Overdose
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота. Спазмы в животе. Беспокойство. Страх. Галлюцинации. Судороги. Атаксия. Лихорадка. Тахикардия. Угнетение дыхания.
Лечение. Симптоматическое. Рекомендуется очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.
Симптомы. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота. Спазмы в животе. Беспокойство. Страх. Галлюцинации. Судороги. Атаксия. Лихорадка. Тахикардия. Угнетение дыхания.
Лечение. Симптоматическое. Рекомендуется очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.
Special instructions
При применении препарата Грин Брин Форте возможно развитие реакций гиперчувствительности.
В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Грин Брин Форте не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Препарат Грин Брин Форте должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат Грин Брин Форте содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Препарат Грин Брин Форте содержит макрогола глицерилгидроксистеарат, который может вызывать расстройство желудка и диарею.
Препарат Грин Брин Форте содержит низкий уровень этанола. Содержание этанола - менее 100 мг в разовой дозе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Грин Брин Форте не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Препарат Грин Брин Форте должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат Грин Брин Форте содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Препарат Грин Брин Форте содержит макрогола глицерилгидроксистеарат, который может вызывать расстройство желудка и диарею.
Препарат Грин Брин Форте содержит низкий уровень этанола. Содержание этанола - менее 100 мг в разовой дозе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
После вскрытия - 3 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия - 3 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.