Active ingredients
- Benzydamine (1.50 мг)
Pharmacological Group
ATX code
A01AD02 Бензидамин.
Used in the treatment
- R52.9 Pain, unspecified
- K14.0 Glossitis
- K13.7 Other and unspecified lesions of oral mucosa
- K12 Stomatitis and related lesions
- K11.8 Other diseases of salivary glands
- K11.2 Sialoadenitis
- K11.5 Sialolithiasis
- K05.4 Periodontosis
- K05 Gingivitis and periodontal diseases
- J37.0 Chronic laryngitis
- J35.0 Chronic tonsillitis
- J31.2 Chronic pharyngitis
- J04.0 Acute laryngitis
- J03 Acute tonsillitis
- J02 Acute pharyngitis
- B37.0 Candidal stomatitis
- Z01.2 Dental examination
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- S02.4 Fracture of malar and maxillary bones
- S02.6 Fracture of mandible
- K08.1 Loss of teeth due to accident, extraction or local periodontal disease
Composition
| Раствор для местного применения | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| бензидамина гидрохлорид | 1,50 мг |
| вспомогательные вещества: глицерол - 50,00 мг; этанол (96%) - 80,00 мг; натрия сахарината дигидрат - 0,70 мг; метилпарагидроксибензоат - 1,00 мг; полисорбат 20 - 2,00 мг; ароматизатор мятный - 0,50 мг; натрия гидрокарбонат - 0,009 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0,027 мг; краситель синий патентованный V (Е131) - 0,003 мг; вода очищенная - до 1,00 мл |
Description of the dosage form
Жидкость от прозрачной до слегка опалесцирующей зеленого цвета с характерным запахом мяты.
Раствор для местного применения, 1,5 мг/мл. По 120 мл раствора во флаконе бесцветного прозрачного стекла с навинчивающейся крышкой с внутренней прокладкой из ПЭНП, с контролем первого вскрытия. Один флакон вместе с 20 мл мерным стаканчиком из полипропилена и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Раствор для местного применения, 1,5 мг/мл. По 120 мл раствора во флаконе бесцветного прозрачного стекла с навинчивающейся крышкой с внутренней прокладкой из ПЭНП, с контролем первого вскрытия. Один флакон вместе с 20 мл мерным стаканчиком из полипропилена и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противовоспалительное, антисептическое.
Противовоспалительное, антисептическое.
Pharmacodynamics
Бензидамин является НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении сandida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, в тч инфекционной этиологии.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении сandida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, в тч инфекционной этиологии.
Pharmacokinetics
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Indications for use
Симптоматическая терапия болевого синдрома при воспалительных заболеваниях полости рта и лор-органов (различной этиологии):
Гингивит, глоссит, стоматит (в тч после лучевой и химиотерапии);
Фарингит, ларингит, тонзиллит;
Кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
Калькулезное воспаление слюнных желез;
Состояние после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
Состояние после лечения и удаления зубов;
Пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Гингивит, глоссит, стоматит (в тч после лучевой и химиотерапии);
Фарингит, ларингит, тонзиллит;
Кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
Калькулезное воспаление слюнных желез;
Состояние после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
Состояние после лечения и удаления зубов;
Пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Contraindications
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью. Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в тч в анамнезе).
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью. Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в тч в анамнезе).
Use during pregnancy and lactation
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется по причине отсутствия достаточных клинических данных.
Method of drug use and dosage
Местно, после еды.
Взрослым (в тч пациенты пожилого возраста) и детям с 12 лет для полоскания горла или полости рта - по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) в течение 20-30 с 2-3 раза в день. После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Если при применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения, раствор следует развести (для разведения смешать в мерном стаканчике 15 мл препарата и 15 мл воды или в отдельной емкости с помощью мерного стаканчика). Не превышать рекомендованную дозу.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после 7 дней лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат следует только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Взрослым (в тч пациенты пожилого возраста) и детям с 12 лет для полоскания горла или полости рта - по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) в течение 20-30 с 2-3 раза в день. После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Если при применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения, раствор следует развести (для разведения смешать в мерном стаканчике 15 мл препарата и 15 мл воды или в отдельной емкости с помощью мерного стаканчика). Не превышать рекомендованную дозу.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после 7 дней лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат следует только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Side effects
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до worse 1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Местные реакции. Редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции. Нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Местные реакции. Редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции. Нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Interaction
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Overdose
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота. Спазмы в животе. Беспокойство. Страх. Галлюцинации. Судороги. Атаксия. Лихорадка. Тахикардия. Угнетение дыхания.
Лечение. Симптоматическое. Рекомендуется очистить желудок. Вызвав рвоту или промыть желудок. Используя желудочный зонд (под наблюдением врача). Обеспечить медицинское наблюдение. Поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.
Симптомы. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота. Спазмы в животе. Беспокойство. Страх. Галлюцинации. Судороги. Атаксия. Лихорадка. Тахикардия. Угнетение дыхания.
Лечение. Симптоматическое. Рекомендуется очистить желудок. Вызвав рвоту или промыть желудок. Используя желудочный зонд (под наблюдением врача). Обеспечить медицинское наблюдение. Поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.
Special instructions
Если при применении препарата возникает ощущение жжения, раствор следует предварительно разбавить водой в 2 раза путем доведения уровня воды до риски в мерном стаканчике ( см «Способ применения и дозы»).
При применении препарата Грин Брин возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Грин Брин не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Препарат Грин Брин должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат Грин Брин содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Пациентам, занимающимся спортом, следует помнить, что при использовании препаратов, содержащих этанол, результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови согласно нормам, установленным некоторыми спортивными федерациями, могут оказаться положительными.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Водителям, управляющим транспортными средствами, следует иметь в виду, что препарат содержит этанол (в одной дозе препарата (15 мл) содержится 1,2 г 96% спирта).
При применении препарата Грин Брин возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Грин Брин не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Препарат Грин Брин должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат Грин Брин содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Пациентам, занимающимся спортом, следует помнить, что при использовании препаратов, содержащих этанол, результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови согласно нормам, установленным некоторыми спортивными федерациями, могут оказаться положительными.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Водителям, управляющим транспортными средствами, следует иметь в виду, что препарат содержит этанол (в одной дозе препарата (15 мл) содержится 1,2 г 96% спирта).
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
После вскрытия - 3 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия - 3 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.