Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
C01EX Препараты для лечения заболеваний сердца комбинированные другие.
Description of the dosage form
Капли для приема внутрь.
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом.
По 15 или 25 мл во флакон-капельницу оранжевого стекла или во флаконы, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена ВД с крышками. На флакон-капельницу, флакон наклеивают этикетку.
Каждый флакон-капельницу, флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом.
По 15 или 25 мл во флакон-капельницу оранжевого стекла или во флаконы, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена ВД с крышками. На флакон-капельницу, флакон наклеивают этикетку.
Каждый флакон-капельницу, флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Composition
Состав на 1 мл:
Действующие вещества:
Этилбромизовалерианат (Этиловый эфир - 18,0 мг.
Альфа-бромизовалериановой кислоты).
Левоментола раствор в ментилизовалерате - 80,0 мг.
Фенобарбитал - 17,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия ацетата тригидрат - 1,0 мг.
Этанол (спирт этиловый) 95% - 0,73 мл.
Вода очищенная До 1,0 мл.
Действующие вещества:
Этилбромизовалерианат (Этиловый эфир - 18,0 мг.
Альфа-бромизовалериановой кислоты).
Левоментола раствор в ментилизовалерате - 80,0 мг.
Фенобарбитал - 17,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия ацетата тригидрат - 1,0 мг.
Этанол (спирт этиловый) 95% - 0,73 мл.
Вода очищенная До 1,0 мл.
Pharmacodynamics
КОРВАЛОЛ-ЭКСТРА - комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.
Этиловый эфир α‑бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное, успокаивающее, и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением процессов торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и местным прямым спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов препарата, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление сна. КОРВАЛОЛ‑ЭКСТРА уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая артериальное давление, устраняя и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.
Левоментола раствор в ментилизовалерате оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний, замедляет перистальтику желудочно-кишечного тракта.
Этиловый эфир α‑бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное, успокаивающее, и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением процессов торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и местным прямым спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов препарата, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление сна. КОРВАЛОЛ‑ЭКСТРА уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая артериальное давление, устраняя и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.
Левоментола раствор в ментилизовалерате оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний, замедляет перистальтику желудочно-кишечного тракта.
Indications for use
КОРВАЛОЛ-ЭКСТРА применяют в качестве симптоматического (седативного и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы (в том числе тахикардии). Нарушении засыпания. Неврозоподобных состояниях. Сопровождающихся повышенной раздражительностью. Состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями. В качестве спазмолитического средства при спазмах кишечника.
Contraindications
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность. Алкоголизм. Черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга. Беременность. Период лактации. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Use during pregnancy and lactation
Препарат не назначают беременным женщинам, кормящим грудью.
Method of drug use and dosage
Принимают внутрь с небольшим (30-50 мл) воды или на кусочке сахара под язык. Дозы препарата увеличивают индивидуально. По 10-15 капель на прием, 2-3 раза в день, за 20-30 мин до еды. Длительность курса лечения определяет врач. После перерыва в 10-15 дней курс лечения можно повторить.
Side effects
Сонливость, тошнота, головокружение, слезотечение, замедление сердечного ритма, снижение концентрации внимания, кожная сыпь, крапивница, зуд. Эти явления проходят при уменьшении дозы или отмене препарата. Крайне редко возможны аллергические реакции. При длительном применении возможно появление зависимости от препарата и бромизма.
Interaction
Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами потенцирует, а со стимуляторами центральной нервной системы - ослабляет действие каждого компонента препарата. КОРВАЛОЛ‑ЭКСТРА, содержащий в своем составе производные барбитуровой кислоты, усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств. Этанол усиливает эффекты препарата и может повышать его токсичность. Наличие в составе КОРВАЛОЛ‑ЭКСТРА фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с лекарственными препаратами, которые метаболизируются в печени (с производными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными противозачаточными средствами), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма. Препарат повышает токсичность метотрексата.
Overdose
При длительном или частом применении может происходить кумуляция препарата, что приводит к клиническим проявлениям передозировки, а именно:
- угнетению центральной нервной системы;
- нистагму, атаксии, снижению артериального давления.
Проявлениями хронического отравления бромом являются: депрессия. Апатия. Ринит. Конъюнктивит. Геморрагический диатез. Нарушения координации движения.
Постоянное длительное применение препарата может вызвать привыкание, лекарственную зависимость, абстинентный синдром, а внезапное прекращение применения - синдром «отмены». Длительное применение препарата иногда сопровождается усилением психодинамической активности вместо ожидаемой седации.
Лечение симптоматическое.
- угнетению центральной нервной системы;
- нистагму, атаксии, снижению артериального давления.
Проявлениями хронического отравления бромом являются: депрессия. Апатия. Ринит. Конъюнктивит. Геморрагический диатез. Нарушения координации движения.
Постоянное длительное применение препарата может вызвать привыкание, лекарственную зависимость, абстинентный синдром, а внезапное прекращение применения - синдром «отмены». Длительное применение препарата иногда сопровождается усилением психодинамической активности вместо ожидаемой седации.
Лечение симптоматическое.
Special instructions
В 1 капле препарата содержится 0,01158 г абсолютного этилового спирта.
В максимальной разовой дозе препарата (15 капель) содержится 0,17 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе (45 капель) содержится 0,52 г абсолютного этилового спирта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат содержит этанол (спирт) и фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим КОРВАЛОЛ‑ЭКСТРА, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В максимальной разовой дозе препарата (15 капель) содержится 0,17 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе (45 капель) содержится 0,52 г абсолютного этилового спирта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат содержит этанол (спирт) и фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим КОРВАЛОЛ‑ЭКСТРА, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания Phenobarbital.
Гиперчувствительность (в тч к другим барбитуратам). Манифестирующая или латентная порфирия в анамнезе (возможно усиление симптомов за счет индукции ферментов. Ответственных за синтез порфирина). Выраженная анемия. Респираторные заболевания. Сопровождающиеся одышкой или обструкцией дыхательных путей. Печеночная и/или почечная недостаточность. Миастения. Алкоголизм. Лекарственная или наркотическая зависимость. В тч в анамнезе. Беременность (особенно I триместр). Кормление грудью.Side effects of the components
Побочные эффекты Phenobarbital.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость. Летаргия. Угнетение дыхательного центра. Головокружение. Головная боль. Нервозность. Тревога. Галлюцинации. Атаксия. Кошмарные сновидения. Гиперкинезия (у детей). Нарушение процесса мышления. Парадоксальная реакция (необычное возбуждение. Бессонница) - особенно у детей. Пожилых и ослабленных больных. Эффект последействия (астения. Ощущение разбитости. Вялости. Снижение психомоторных реакций и концентрации внимания).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): агранулоцитоз. Тромбоцитопения. Гипотензия и мегалобластная анемия (при длительном применении). Брадикардия. Сосудистый коллапс.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота/рвота, запор.
Аллергические реакции. Кожная сыпь или крапивница. Локальные отеки (особенно век. Щек или губ). Эксфолиативный дерматит (синдром Стивенса - Джонсона. Токсический эпидермальный некролиз). Возможен летальный исход.
Прочие. При длительном применении - поражение печени (желтушность склер или кожи). Дефицит фолатов. Гипокальциемия. Остеомаляция. Нарушение либидо. Импотенция.
Вызывает привыкание (выявляется примерно через 2 нед лечения), лекарственную зависимость (психическую и физическую), синдром отмены и «отдачи» ( см «Меры предосторожности»).