Active ingredients
- Fampridine (10 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N07XX07 Фампридин.
Used in the treatment
Composition
| Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| фампридин | 10 мг |
| вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102); гипромеллоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат | |
| оболочка пленочная: Опадрай Y-1-7000 белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол) |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Блокирующее калиевые каналы.
Блокирующее калиевые каналы.
Method of drug use and dosage
Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая. Рекомендуемая доза - одна таблетка (10 мг) два раза в день с интервалом в 12 ч (одна таблетка утром и одна - вечером). Не следует принимать препарат чаще или в более высоких дозах. При пропуске дозы не следует принимать двойную дозу препарата.
Первоначальное назначение препарата должно быть ограничено 2-4 нед. При отсутствии эффекта от лечения через 2-4 нед применения препарат должен быть отменен.
Если в процессе лечения наблюдается снижение способности пациента ходить, следует рассмотреть возможность прерывания лечения для переоценки пользы применения препарата. Переоценка должна включать отмену препарата и выполнение оценки способности к ходьбе в 25-футовом тесте ходьбы до и после его назначения. Если пациенты больше не получают преимущества при ходьбе после приема препарата, его прием должен быть прекращен.
Особые группы пациентов.
Пожилой возраст. Перед началом лечения следует проверить функцию почек у пожилых пациентов и проводить оценку функции почек в процессе лечения.
Почечная недостаточность. Препарат противопоказан пациентам с легкой, умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <80 мл/мин).
Печеночная недостаточность. Для пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Дети. Безопасность и эффективность фампридина у детей до 18 лет не установлены.
Первоначальное назначение препарата должно быть ограничено 2-4 нед. При отсутствии эффекта от лечения через 2-4 нед применения препарат должен быть отменен.
Если в процессе лечения наблюдается снижение способности пациента ходить, следует рассмотреть возможность прерывания лечения для переоценки пользы применения препарата. Переоценка должна включать отмену препарата и выполнение оценки способности к ходьбе в 25-футовом тесте ходьбы до и после его назначения. Если пациенты больше не получают преимущества при ходьбе после приема препарата, его прием должен быть прекращен.
Особые группы пациентов.
Пожилой возраст. Перед началом лечения следует проверить функцию почек у пожилых пациентов и проводить оценку функции почек в процессе лечения.
Почечная недостаточность. Препарат противопоказан пациентам с легкой, умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <80 мл/мин).
Печеночная недостаточность. Для пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Дети. Безопасность и эффективность фампридина у детей до 18 лет не установлены.
Description of the dosage form
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 9 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и комбинированного материала (полиамид/алюминий/ПВХ).
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 9 таблеток, или по 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 9 таблеток, или по 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.