Цитипигам композитум

• Benfotiamine+Pyridoxine
• Benfotiamine
• Pyridoxine

Vitamins and vitamin-like products in combinations || B vitamins in combinations

 A11DB Витамин в1 в комбинации с витаминами в6 и/или в12.

• E53.1 Pyridoxine deficiency
• E51 Thiamine deficiency
• E51.8 Other manifestations of thiamine deficiency

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
действующие вещества:
бенфотиамин	100,0 мг
пиридоксина гидрохлорид	100,0 мг
вспомогательные вещества: МКЦ 101 - 134,5 мг; МКЦ 102 - 90,0 мг; повидон К25 - 8,0 мг; кремния диоксид коллоидный - 7,0 мг; тальк - 5,0 мг; кармеллоза натрия - 3,0 мг; кальция стеарат - 2,5 мг
оболочка пленочная: поливиниловый спирт - 7,5 мг; макрогол 4000 - 3,7 мг; титана диоксид - 2,8 мг

 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100+100 мг. По 10, 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
 Или по 10, 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, ПВХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
 Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары.

 Восполняющее дефицит витаминов в1 и в6.

 Бенфотиамин, жирорастворимое производное тиамина (витамина В₁), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов - тиамина дифосфата и тиамина трифосфата. Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы).
 Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В₆) - пиридоксальфосфат - является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот и, следовательно, образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, серотонина, дофамина, тирамина). Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоцетат-трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, ГАМК (GABA), α-кетоглутарат-трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот. Витамин В₆ вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.

 Бенфотиамин.
 Абсорбция. При приеме внутрь бóльшая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая - в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции при концентрациях ≤2 мкмоль и за счет пассивной диффузии при концентрации ≥2 мкмоль. Являясь жирорастворимым производным тиамина, бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. Образующийся в кишечнике S-бензоилтиамин всасывается, в основном не превращаясь в тиамин.
 Распределение. S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью. Особенно высокое содержание данного кофермента наблюдается в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге.
 Биотрансформация. В кишечнике бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорилирования фосфатазами. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты тиамина дифосфат и тиамина трифосфат.
 Элиминация. Бенфотиамин выводится преимущественно почками. Примерно 50% тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфата. Оставшуюся часть составляют несколько метаболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазоуксусную кислоту и пирамин. Средний T₁/2 из крови бенфотиамина составляет 3,6 Биологический T₁/2 пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2-5 Биологический T₁/2 тиамина и пиридоксина составляет примерно 2 нед.
 Пиридоксин.
 Абсорбция. Пиридоксин и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах ЖКТ в ходе пассивной диффузии.
 Распределение и биотрансформация. В плазме крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином. Перед проникновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой с образованием пиридоксаля.
 Выведение. Пиридоксин выводится преимущественно почками. Т₁/2 пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2-5 Биологический T₁/2 тиамина и пиридоксина составляет примерно 2 нед.

 Неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В₁ и В₆.

 Внутрь, запивая большим количеством жидкости.
 Если иное не предписано лечащим врачом, взрослому пациенту следует принимать по 1 табл./сут.
 В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 табл. 3 раза в день. После 4 нед лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения повышенной дозы витаминов В₁ и В₆ до 1 табл./сут. По возможности доза должна быть снижена до 1 табл./сут с целью снижения риска развития нейропатии, ассоциированной с применением витамина В₆.
 Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

 В терапевтических дозах пиридоксин может снижать эффект леводопы.
 Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазин, изониазид, пеницилламин, циклосерин), употребление алкоголя и длительный прием эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может привести к недостаточности витамина В₆ в организме.
 При приеме одновременно с фторурацилом отмечается дезактивация тиамина, поскольку фторурацил конкурентно подавляет фосфорилирование тиамина до тиаминдифосфата.
 Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в тч безрецептурные), перед применением препарата Цитипигам композитум следует проконсультироваться с врачом.

 Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной.
 Симптомы: прием высоких доз пиридоксина (витамин В₆) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г/сут) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов. При применении препарата в дозе 100 мг/сут на протяжении более 6 мес также возможно развитие нейропатий. Передозировка, как правило, проявляется в виде развития полинейропатии, которая может сопровождаться атаксией. Прием препарата в крайне высоких дозах может вызывать судороги.
 Лечение. При приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь. Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 мин после приема препарата. Может потребоваться принятие экстренных мер.
 В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

 При применении препарата в дозе 100+100 мг/сут на протяжении более 6 мес возможно развитие сенсорной периферической полинейропатии.
 Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами. Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.