Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств /

Мильгамма композитум (Milgamma compositum)

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Средние цены в
аптеках: 665-1599 ₽
Нет в наличии

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Состав
  7. Описание лекарственной формы
  8. Фармакологическое действие
  9. Фармакодинамика
  10. Фармакокинетика
  11. Показания к применению
  12. Противопоказания
  13. При беременности и кормлении грудью
  14. Побочные эффекты
  15. Взаимодействие
  16. Способ применения и дозы
  17. Передозировка
  18. Особые указания
  19. Условия отпуска из аптек
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Противопоказания компонентов
  23. Побочные эффекты компонентов
  24. Фирмы производители препарата
Мильгамма композитум

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях || Витамины группы B в комбинациях

Аналоги

ATX код

 A11DB Витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и/или B12.

Используется в лечении

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активные вещества:
бенфотиамин 100 мг
пиридоксина гидрохлорид 100 мг
вспомогательные вещества
ядро: целлюлоза микрокристаллическая - 222,0 мг; повидон (значение К=30) - 8,0 мг; высокоцепочечные парциальные глицериды - 5,0 мг; кремния диоксид коллоидный - 7,0 мг; кроскармеллоза натрия - 3,0 мг; тальк - 5,0 мг
оболочка: шеллак 37% в пересчете на сухое вещество - 3,0 мг; сахароза - 92,399 мг; кальция карбонат - 91,675 мг; тальк - 55,130 мг; акации камедь - 14,144 мг; крахмал кукурузный - 10,230 мг; титана диоксид (Е171) - 14,362 мг; кремния диоксид коллоидный - 6,138 мг; повидон (значение К=30) - 7,865 мг; макрогол 6000 - 2,023 мг; глицерол 85% в пересчете на сухое вещество - 2,865 мг; полисорбат 80 - 0,169 мг; воск горный гликолевый - 0,120 мг

Описание лекарственной формы

 Круглые, двояковыпуклые, таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.
 Таблетки, покрытые оболочкой. По 15 табл., покрытых оболочкой, в контурной ячейковой упаковке (блистере) из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 4 бл. (по 15 табл., покрытых оболочкой, в каждом) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
 При упаковке на ЗАО «Радуга Продакшн», Россия. По 1, 2 или 4 бл. (по 15 табл., покрытых оболочкой, в каждом) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие -.
 Нейропротективное,анальгезирующее.

Фармакодинамика

 Бенфотиамин, жирорастворимое производное тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы).
 Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В6) - пиридоксальфосфат - является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот и, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, серотонина, дофамина, тирамина). Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоацетат-трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, гамма-аминобутировая кислота (GABA), α-кетоглутарат-трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот. Витамин В6 вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.

Фармакокинетика

 При приеме внутрь бóльшая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая - в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции при концентрациях <2 мкмоль и за счет пассивной диффузии при концентрациях >2 мкмоль. Являясь жирорастворимым производным тиамина (витамина В1), бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. В кишечнике бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорилирования фосфатазами. S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью и всасывается, в основном не превращаясь в тиамин. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты - тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Особенно высокие уровни данных коферментов наблюдаются в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге.
 Пиридоксин (витамин В6) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в ходе пассивной диффузии. В сыворотке крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином. Перед проникновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой с образованием пиридоксаля.
 Оба витамина выводятся преимущественно с мочой. Примерно 50% тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфата. Оставшуюся часть составляют несколько метаболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазо-уксусную кислоту и пирамин. Средний период полувыведения (1/2 >T1/2) из крови бенфотиамина составляет 3,6 1/2 >T1/2 пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2-5 Биологический 1/2 >T1/2 тиамина и пиридоксина составляет примерно 2 нед.

Показания к применению

 Неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6.

Противопоказания

 Повышенная индивидуальная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам препарата.
 Врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или глюкозо-изомальтазный дефицит (каждая таблетка содержит 92,4 мг сахарозы).
 Беременность.
 Грудное вскармливание ( см «Применение при беременности и кормлении грудью»).
 Детский возраст в связи с отсутствием данных.
 Если у пациента одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом.

При беременности и кормлении грудью

 Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания ( см «Противопоказания»).

Побочные эффекты

 Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: очень часто (более 10% случаев); часто (в 1-10% случаев); нечасто (в 0,1-1% случаев); редко (в 0,01-0,1% случаев); очень редко (менее 0,01% случаев), а также побочные эффекты, частота которых неизвестна.
 Со стороны иммунной системы: очень редко - реакция гиперчувствительности (кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок); в отдельных случаях - головная боль.
 Со стороны нервной системы: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - периферическая сенсорная нейропатия при длительном применении препарата (более 6 мес).
 Со стороны ЖКТ: очень редко - тошнота.
 Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - угревая сыпь, повышенное потоотделение.
 Со стороны ССС: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - тахикардия.
 Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

 В терапевтических дозах пиридоксин (витамин В6) может снижать эффект леводопы.
 Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изониазида, пеницилламина, циклосерина), употребление алкоголя и длительный прием эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может привести к недостаточности витамина В6 в организме.
 При приеме одновременно с фторурацилом отмечается дезактивация тиамина (витамина В1), поскольку фторурацил конкурентно подавляет фосфорилирование тиамина до тиамина дифосфата.

Способ применения и дозы

 Внутрь, таблетку следует запивать большим количеством жидкости. Если иное не предписано лечащим врачом, взрослому пациенту следует принимать по 1 табл./сут. В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 табл. 3 раза в день. После 4 нед лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения повышенной дозы витаминов В6 и В1 до 1 табл./сут. По возможности доза должна быть снижена до 1 табл./сут с целью снижения риска развития нейропатии, ассоциированной с применением витамина В6.

Передозировка

 Симптомы: учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной. Прием высоких доз пиридоксина (витамина В6) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г/сут) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов. При применении препарата в дозе 100 мг/сут на протяжении более 6 мес также возможно развитие нейропатий. Передозировка, как правило, проявляется в виде развития сенсорной полинейропатии, которая может сопровождаться атаксией. Прием препарата в крайне высоких дозах может приводить к конвульсиям. На новорожденных и младенцев препарат может оказать сильное седативное действие, вызвать гипотонию и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ).
 Лечение: при приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь. Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 мин после приема препарата. Может потребоваться принятие экстренных мер.

Особые указания

 При применении препарата в дозе 100 мг/сут на протяжении более 6 мес возможно развитие сенсорной периферической нейропатии.
 Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет никаких предостережений относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами.

Условия отпуска из аптек

 Без рецепта.

Условия хранения

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 5 лет.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Benfotiamine+Pyridoxine.

 Повышенная индивидуальная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам препарата.
 Врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или глюкозо-изомальтазный дефицит (каждая таблетка содержит 92,4 мг сахарозы).
 Беременность.
 Грудное вскармливание ( см «Применение при беременности и кормлении грудью»).
 Детский возраст в связи с отсутствием данных.
 Если у пациента одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Противопоказания Benfotiamine.

 Гиперчувствительность.

Противопоказания Pyridoxine.

 Гиперчувствительность.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Benfotiamine+Pyridoxine.

 Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: очень часто (более 10% случаев); часто (в 1-10% случаев); нечасто (в 0,1-1% случаев); редко (в 0,01-0,1% случаев); очень редко (менее 0,01% случаев), а также побочные эффекты, частота которых неизвестна.
 Со стороны иммунной системы: очень редко - реакция гиперчувствительности (кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок); в отдельных случаях - головная боль.
 Со стороны нервной системы: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - периферическая сенсорная нейропатия при длительном применении препарата (более 6 мес).
 Со стороны ЖКТ: очень редко - тошнота.
 Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - угревая сыпь, повышенное потоотделение.
 Со стороны ССС: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - тахикардия.
 Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Побочные эффекты Pyridoxine.

 Аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Mauermann Arzneimittel KG, Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.