Дуоника

• Doxylamine+Pyridoxine
• Doxylamine
• Pyridoxine

Sleeping pills in combinations || H1-antihistamines in combinations

 R06AA59 Доксиламин в комбинации с другими препаратами.

• R11 Nausea and vomiting

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
действующие вещества:
доксиламин	10 мг
пиридоксин	10 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; магния трисиликат; кроскармеллоза натрия; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат
оболочка пленочная: гипромеллоза; макрогол 400; макрогол 8000; триэтилцитрат метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1]; тальк; титана диоксид; кремния диоксид коллоидный безводный; натрия гидрокарбонат; натрия лаурилсульфат; краситель железа оксид красный

 Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
 Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10+10 мг. По 10 или 15 табл. в контурной ячейковой упаковке. 6 контурных ячейковых упаковок по 10 табл. или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 табл. помещают в пачку из картона.

 Блокирующее H1-гистаминовые рецепторы,.
 Противорвотное,.
 Противотошнотное.

 Доксиламин - блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов из группы этаноламинов, проникает через ГЭБ. Оказывает снотворное, седативное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие.
 Пиридоксин (витамин В₆) и его метаболиты участвуют в обмене веществ, необходимы для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы.
 Совместное применение доксиламина и пиридоксина обеспечивает устранение тошноты и рвоты.
 Устраняет тошноту и рвоту при беременности.

 Доксиламин и пиридоксин всасываются из ЖКТ, преимущественно в тощей кишке. с_max доксиламина и пиридоксина в плазме крови наблюдается соответственно через 7,5 и 5,5 ч после приема данного средства. Прием пищи замедляет всасывание как доксиламина, так и пиридоксина. Это связано с более низкой с_max доксиламина, степень всасывания при этом не изменяется. Пиридоксин хорошо связывается с белками плазмы крови, в первую очередь с альбумином. Его основной активный метаболит пиридоксаль-5 -фосфат составляет не менее 60% концентрации циркулирующего в крови. Доксиламин биотрансформируется в печени путем N-дезалкилирования до основных метаболитов: N-десметил доксиламин и N,N-дидесметил доксиламин. Пиридоксин является пролекарством, которое метаболизируется преимущественно в печени. При биотрансформации пиридоксина образуются первичные и вторичные метаболиты, наряду с обратной конвертацией в пиридоксин. Основным, но неактивным, метаболитом пиридоксина является 4-пиридоксиновая кислота. Пиридоксин эффективнее захватывается гепатоцитами в фосфорилированной форме. Скорость фосфорилирования пиридоксина намного больше, чем дефосфорилирования. К активным метаболитам пиридоксина относят, главным образом, пиридоксаль-5 -фосфат. Основные метаболиты доксиламина: N-десметил доксиламин и N,N-дидесметил доксиламин выводятся почками. T₁/2 доксиламина и пиридоксина составляет 12,5 и 0,5 ч соответственно.

 Женщинам старше 18 лет для лечения тошноты и рвоты в период беременности.

 Внутрь.
 Схема дозирования в любом триместре беременности подбирается индивидуально, в зависимости от времени появления, продолжительности, тяжести и частоты симптомов.
 По мере увеличения срока беременности следует консультировать женщину о необходимости дальнейшего приема данного средства.
 Рекомендуется постепенное снижение дозы во время прекращения приема данного средства, чтобы предотвратить возможность внезапного возобновления симптомов тошноты и рвоты.
 Особые группы пациентов.
 Нарушения функции печени. В связи с возможным увеличением периода полувыведения доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
 Нарушения функции почек. В связи с возможным увеличением периода полувыведения доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
 Дети. Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
 Пожилой возраст. Пациентам старше 65 лет в связи с возможными головокружениями и сонливостью, а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения кратности приема данного средства.

 Применение противопоказано женщинам, принимающим ингибиторы МАО, которые пролонгируют и усиливают антихолинергический эффект антигистаминных препаратов.
 Не рекомендуется совместный прием данной комбинации препаратами, угнетающими деятельность ЦНС (барбитураты, снотворные средства, наркотические анальгетики, противокашлевые препараты, транквилизаторы и седативные средства). Доксиламин может усиливать угнетающее действие таких препаратов на ЦНС.
 При одновременном приеме с препаратами, обладающими м-холиноблокирующим действием (атропин, имипраминовые антидепрессанты, большинство блокаторов гистаминовых H₁-рецепторов с атропиноподобным действием, антихолинергические противопаркинсонические препараты, спазмолитические лекарственные средства c атропиноподобным действием, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики, клозапин) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту и других.
 После приема с пищей возможно снижение абсорбции из ЖКТ.
 Этанол усиливает седативный эффект большинства блокаторов гистаминовых H₁-рецепторов, в тч и доксиламина, поэтому необходимо избегать одновременного приема данного средства с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.

 Симптомы.
 Признаки и симптомы интоксикации могут включать беспокойство. Сухость во рту. Расширение зрачков. Сонливость. Головокружение. Спутанность сознания и тахикардию. В токсических дозах доксиламин проявляет антихолинергические эффекты. Включая нарушение аккомодации. Гиперемию. Гипертермию. Галлюцинации. Снижение настроения. Тревогу. Нарушение координации движений. Тремор. Атетоз. Эпилептический синдром. Кому. Рабдомиолиз. Острую почечную недостаточность и смерть. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления.
 Лечение.
 Промывание желудка, прием активированного угля, промывание кишечника, симптоматическая терапия.

 Как все снотворные или седативные препараты, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ, увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
 Возможное злоупотребление блокаторами гистаминовых Н₁-рецепторов I поколения, включая доксиламин, может приводить к физической и психологической зависимости, о которой сообщалось на фоне преднамеренного приема более высоких доз доксиламина, чем рекомендованные.
 Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Данное средство может вызывать сонливость из-за антихолинергических свойств доксиламина. Женщинам, принимающим препарат, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.