Active ingredients
- Rifampicin (150 мг)
Pharmacological Group
ATX code
J04AB02 Рифампицин.
Used in the treatment of
Description of the dosage form
Капсулы.
Капсулы оранжево-красного цвета № 1. Содержимое капсул - порошок от светло-красного до коричнево-красного цвета с белыми вкраплениями. Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.
Капсулы 150 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров:
По 150 контурных упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную.
Капсулы оранжево-красного цвета № 1. Содержимое капсул - порошок от светло-красного до коричнево-красного цвета с белыми вкраплениями. Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.
Капсулы 150 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров:
По 150 контурных упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную.
Composition
Состав на одну капсулу:
Действующее вещество.
Рифампицин - 150 мг;
Вспомогательные вещества.
Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной тяжелый), кальция стеарат, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат.
Состав твердой желатиновой капсулы.
Титана диоксид (E171), краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124), краситель солнечный закат желтый (E110), краситель бриллиантовый голубой (E133), желатин.
Действующее вещество.
Рифампицин - 150 мг;
Вспомогательные вещества.
Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной тяжелый), кальция стеарат, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат.
Состав твердой желатиновой капсулы.
Титана диоксид (E171), краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124), краситель солнечный закат желтый (E110), краситель бриллиантовый голубой (E133), желатин.
Pharmacokinetics
Абсорбция - быстрая, прием пищи уменьшает абсорбцию препарата. При приеме внутрь натощак 600 мг, максимальная концентрация в крови - 10 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации в крови - 2-3 Связь с белками плазмы - 84-91%.
Быстро распределяется по органам и тканям (наибольшая концентрация в печени и почках), проникает в костную ткань, концентрация в слюне - 20% от плазменной. Кажущийся объем распределения - 1,6 л/кг у взрослых и 1,1 л/кг - у детей.
Через гематоэнцефалический барьер проникает только в случае воспаления мозговых оболочек. Проникает через плаценту (концентрация в плазме плода - 33% от концентрации в плазме матери) и выделяется с грудным молоком (вскармливаемые грудным молоком дети получают не более 1% от терапевтической дозы рифампицина).
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - 25‑O‑дезацетилрифампицина.
Является аутоиндуктором - ускоряет свой метаболизм в печени, в результате чего клиренс креатинина - 6 л/ч после приема первой дозы, возрастает до 9 л/ч после повторного приема. При приеме внутрь вероятна также индукция и ферментов стенки кишечника.
Период полувыведения препарата (T1/2) после приема внутрь 300 мг - 2,5 600 мг - 3-4 900 мг - 5.
Через несколько дней повторного приема биодоступность уменьшается, и T1/2.
После многократного приема 600 мг укорачивается до 1-2.
Выводится преимущественно с желчью, 80% - в виде метаболита; почками - 20%. После приема 150-900 мг препарата количество рифампицина, выводящегося почками в неизмененном виде, зависит от величины принятой дозы и составляет 4-20%.
У пациентов с нарушениями выделительной функции почек T1/2.
Удлиняется только в тех случаях, когда его дозы превышают 600 мг.
Выводится при перитонеальном диализе и при гемодиализе. У пациентов с нарушениями функции печени отмечается увеличение концентрации рифампицина в плазме и удлинение T1/2.
Быстро распределяется по органам и тканям (наибольшая концентрация в печени и почках), проникает в костную ткань, концентрация в слюне - 20% от плазменной. Кажущийся объем распределения - 1,6 л/кг у взрослых и 1,1 л/кг - у детей.
Через гематоэнцефалический барьер проникает только в случае воспаления мозговых оболочек. Проникает через плаценту (концентрация в плазме плода - 33% от концентрации в плазме матери) и выделяется с грудным молоком (вскармливаемые грудным молоком дети получают не более 1% от терапевтической дозы рифампицина).
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - 25‑O‑дезацетилрифампицина.
Является аутоиндуктором - ускоряет свой метаболизм в печени, в результате чего клиренс креатинина - 6 л/ч после приема первой дозы, возрастает до 9 л/ч после повторного приема. При приеме внутрь вероятна также индукция и ферментов стенки кишечника.
Период полувыведения препарата (T1/2) после приема внутрь 300 мг - 2,5 600 мг - 3-4 900 мг - 5.
Через несколько дней повторного приема биодоступность уменьшается, и T1/2.
После многократного приема 600 мг укорачивается до 1-2.
Выводится преимущественно с желчью, 80% - в виде метаболита; почками - 20%. После приема 150-900 мг препарата количество рифампицина, выводящегося почками в неизмененном виде, зависит от величины принятой дозы и составляет 4-20%.
У пациентов с нарушениями выделительной функции почек T1/2.
Удлиняется только в тех случаях, когда его дозы превышают 600 мг.
Выводится при перитонеальном диализе и при гемодиализе. У пациентов с нарушениями функции печени отмечается увеличение концентрации рифампицина в плазме и удлинение T1/2.
Pharmacodynamics
Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, противотуберкулезное средство первого ряда. В низких концентрациях оказывает бактерицидное действие на Mycobacterium tuberculosis, вrucella spp., сhlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Rickettsia typhi, Mycobacterium leprae; в высоких концентрациях - на некоторые грамотрицательные микроорганизмы. Характеризуется высокой активностью в отношении Staphylococcus spp.
(в том числе пенициллиназообразующих и многих штаммов метициллинрезистентных), Streptococcus spp., сlostridium spp., вacillus anthracis; грамотрицательных кокков: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.
На грамположительные бактерии действует в высоких концентрациях. Активен в отношении внутриклеточно и внеклеточно расположенных микроорганизмов.
Селективно ингибирует ДНК‑зависимую РНК‑полимеразу чувствительных микроорганизмов. При монотерапии препаратом относительно быстро отмечается селекция резистентных к рифампицину бактерий. Перекрестная резистентность с.
Антибиотиками (за исключением остальных рифамицинов) не развивается.
(в том числе пенициллиназообразующих и многих штаммов метициллинрезистентных), Streptococcus spp., сlostridium spp., вacillus anthracis; грамотрицательных кокков: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.
На грамположительные бактерии действует в высоких концентрациях. Активен в отношении внутриклеточно и внеклеточно расположенных микроорганизмов.
Селективно ингибирует ДНК‑зависимую РНК‑полимеразу чувствительных микроорганизмов. При монотерапии препаратом относительно быстро отмечается селекция резистентных к рифампицину бактерий. Перекрестная резистентность с.
Антибиотиками (за исключением остальных рифамицинов) не развивается.
Indications for use
Туберкулез всех форм и локализаций в составе комбинированной терапии.
Лепра (в комбинации с дапсоном) - мультибациллярные типы заболевания.
Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами в случаях резистентности к антибиотикам и в составе комбинированной противомикробной терапии; после исключения диагноза туберкулеза и лепры).
Бруцеллез - в составе комбинированной терапии с антибиотиком группы тетрациклинов (доксициклином).
Менингококковый менингит (профилактика у лиц, находившихся в тесном контакте с заболевшими менингококковым менингитом; у бациллоносителей Neisseria meningitidis).
Лепра (в комбинации с дапсоном) - мультибациллярные типы заболевания.
Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами в случаях резистентности к антибиотикам и в составе комбинированной противомикробной терапии; после исключения диагноза туберкулеза и лепры).
Бруцеллез - в составе комбинированной терапии с антибиотиком группы тетрациклинов (доксициклином).
Менингококковый менингит (профилактика у лиц, находившихся в тесном контакте с заболевшими менингококковым менингитом; у бациллоносителей Neisseria meningitidis).
Contraindications
Повышенная чувствительность к рифампицину и/или другим компонентам препарата. Желтуха. Недавно перенесенный (менее 1 года) инфекционный гепатит. Хроническая почечная недостаточность. Легочно-сердечная недостаточность II-III.
Степени. Непереносимость лактозы. Недостаточность лактазы. Глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 3‑х лет. Период лактации.
Противопоказан одновременный прием с ритонавиром. Саквинавиром. Атазанавиром. Дарунавиром. Фосампренавиром. Типранавиром.
С осторожностью.
Истощенные больные, пациенты, злоупотребляющие алкоголем, порфирия.
Степени. Непереносимость лактозы. Недостаточность лактазы. Глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 3‑х лет. Период лактации.
Противопоказан одновременный прием с ритонавиром. Саквинавиром. Атазанавиром. Дарунавиром. Фосампренавиром. Типранавиром.
С осторожностью.
Истощенные больные, пациенты, злоупотребляющие алкоголем, порфирия.
Use during pregnancy and lactation
Терапия в период беременности (особенно в I триместре) возможна только по «жизненным».
Показаниям. При назначении в последние недели беременности может наблюдаться послеродовое кровотечение у матери и кровотечение у новорожденного. В этом случае назначают витамин K.
Женщинам репродуктивного возраста во время лечения следует применять надежные методы контрацепции (пероральные гормональные контрацептивы и дополнительные негормональные методы контрацепции).
Показаниям. При назначении в последние недели беременности может наблюдаться послеродовое кровотечение у матери и кровотечение у новорожденного. В этом случае назначают витамин K.
Женщинам репродуктивного возраста во время лечения следует применять надежные методы контрацепции (пероральные гормональные контрацептивы и дополнительные негормональные методы контрацепции).
Method of drug use and dosage
Принимают внутрь, натощак (за 0,5-1 час до еды).
При лечении туберкулеза.
Средняя суточная доза для взрослых 450 мг 1 раз в день. У больных (особенно в период обострения) с массой тела больше 50 кг суточная доза может быть увеличена до 600 мг. Средняя суточная доза для детей старше 3‑х лет 10 мг/кг (но не более 450 мг в сутки) 1 раз в день. При плохой переносимости рифампицина суточная доза может быть разделена на 2 приема.
Монотерапия туберкулеза рифампицином часто сопровождается развитием устойчивости возбудителя к антибиотику, поэтому его следует назначать в сочетания c.
Другими противотуберкулезными средствами (стрептомицином, изониазидом, этамбутолом ), к которым сохранена чувствительность микобактерий туберкулеза.
При лепре.
Применяют рифампицин по следующим схемам:
А).
Суточную дозу 300-450 мг вводят в 1 прием; при плохой переносимости - в 2 приема.
Длительность лечения 3-6 месяцев. Курсы повторяют с интервалом 1 месяц.
Б).
На фоне комбинированной терапии назначают суточную дозу 450 мг в 2-3 приема в течение 2-3 недель с интервалом 2-3 месяца в течение 1 года - 2 лет или в той же дозе 2-3 раза в неделю в течение 6 месяцев.
Лечение проводят комплексно с иммуностимулирующими средствами.
Для лечения мультибациллярных типов лепры (лепроматозного и пограничного) взрослым - 600 мг 1 раз в месяц в комбинации с дапсоном (100 мг 1 раз в сутки). Минимальная продолжительность лечения - 2 года.
Для лечения паусибациллярных типов лепры (туберкулоидного и пограничного туберкулоидного) взрослым - 600 мг 1 раз в месяц, в комбинации с дапсоном - 100 мг (1-2 мг/кг) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения - 6 месяцев.
Для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами.
(в случаях резистентности к другим антибиотикам и в составе комбинированной противомикробной терапии; после исключения диагноза туберкулеза и лепры), назначают в комбинации с другими противомикробными средствами.
Суточная доза 600-1200 мг, для детей старше 3‑х лет 10-20 мг/кг. Кратность приема 2 раза в сутки. Для лечения бруцеллеза - 900 мг/сутки однократно, утром натощак, в комбинации с доксициклином в течение 45 дней.
Для профилактики менингококкового менингита.
- 2 раза в сутки каждые 12 часов в течение 2 суток. Разовые дозы для взрослых 600 мг, для детей старше 3‑х лет 10 мг/кг.
При лечении туберкулеза.
Средняя суточная доза для взрослых 450 мг 1 раз в день. У больных (особенно в период обострения) с массой тела больше 50 кг суточная доза может быть увеличена до 600 мг. Средняя суточная доза для детей старше 3‑х лет 10 мг/кг (но не более 450 мг в сутки) 1 раз в день. При плохой переносимости рифампицина суточная доза может быть разделена на 2 приема.
Монотерапия туберкулеза рифампицином часто сопровождается развитием устойчивости возбудителя к антибиотику, поэтому его следует назначать в сочетания c.
Другими противотуберкулезными средствами (стрептомицином, изониазидом, этамбутолом ), к которым сохранена чувствительность микобактерий туберкулеза.
При лепре.
Применяют рифампицин по следующим схемам:
А).
Суточную дозу 300-450 мг вводят в 1 прием; при плохой переносимости - в 2 приема.
Длительность лечения 3-6 месяцев. Курсы повторяют с интервалом 1 месяц.
Б).
На фоне комбинированной терапии назначают суточную дозу 450 мг в 2-3 приема в течение 2-3 недель с интервалом 2-3 месяца в течение 1 года - 2 лет или в той же дозе 2-3 раза в неделю в течение 6 месяцев.
Лечение проводят комплексно с иммуностимулирующими средствами.
Для лечения мультибациллярных типов лепры (лепроматозного и пограничного) взрослым - 600 мг 1 раз в месяц в комбинации с дапсоном (100 мг 1 раз в сутки). Минимальная продолжительность лечения - 2 года.
Для лечения паусибациллярных типов лепры (туберкулоидного и пограничного туберкулоидного) взрослым - 600 мг 1 раз в месяц, в комбинации с дапсоном - 100 мг (1-2 мг/кг) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения - 6 месяцев.
Для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами.
(в случаях резистентности к другим антибиотикам и в составе комбинированной противомикробной терапии; после исключения диагноза туберкулеза и лепры), назначают в комбинации с другими противомикробными средствами.
Суточная доза 600-1200 мг, для детей старше 3‑х лет 10-20 мг/кг. Кратность приема 2 раза в сутки. Для лечения бруцеллеза - 900 мг/сутки однократно, утром натощак, в комбинации с доксициклином в течение 45 дней.
Для профилактики менингококкового менингита.
- 2 раза в сутки каждые 12 часов в течение 2 суток. Разовые дозы для взрослых 600 мг, для детей старше 3‑х лет 10 мг/кг.
Side effects
Инфекционные и паразитарные заболевания.
Псевдомембранозный колит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.
Тромбоцитопеническая пурпура (при интермиттирующей терапии), тромбопения и лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз, острая гемолитическая анемия, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, индукция порфирии.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Ангионевротический отек, бронхоспазм, артралгия, лихорадка, волчаночноподобный синдром.
Нарушения со стороны эндокринной системы.
Надпочечниковая недостаточность.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания.
Снижение аппетита, гиперурикемия, обострение подагры.
Нарушения психики.
Дезориентация, психозы.
Нарушения со стороны нервной системы.
Головная боль, головокружение, атаксия, парестезии.
Нарушения со стороны органа зрения.
Снижение остроты зрения, неврит зрительного нерва.
Нарушения со стороны сосудов.
Снижение артериального давления, шок.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Дискомфорт в животе, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, эрозивный гастрит, острый панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.
Повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы в сыворотке крови, гипербилирубинемия, желтуха, гепатомегалия, гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Эритема, сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и васкулит).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.
Миопатия, мышечная слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
Нефронекроз, интерстициальный нефрит.
Влияние на течение беременности, послеродовые и перинатальные состояния.
При применении в последние недели беременности может наблюдаться послеродовое кровотечение у матери и кровотечение у новорожденного.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы.
Дисменорея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.
На фоне лечения кожа, мокрота, пот, кал, слезная жидкость, моча приобретают оранжево-красный цвет; может стойко окрашивать мягкие контактные линзы.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований.
Рифампицин влияет на результаты микробиологических методов определения концентрации фолиевой кислоты и витамина в12.
В сыворотке крови.
При нерегулярном приеме или при возобновлении лечения после перерыва возможны гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, головокружение, миалгия), кожные реакции, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность.
Псевдомембранозный колит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.
Тромбоцитопеническая пурпура (при интермиттирующей терапии), тромбопения и лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз, острая гемолитическая анемия, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, индукция порфирии.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Ангионевротический отек, бронхоспазм, артралгия, лихорадка, волчаночноподобный синдром.
Нарушения со стороны эндокринной системы.
Надпочечниковая недостаточность.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания.
Снижение аппетита, гиперурикемия, обострение подагры.
Нарушения психики.
Дезориентация, психозы.
Нарушения со стороны нервной системы.
Головная боль, головокружение, атаксия, парестезии.
Нарушения со стороны органа зрения.
Снижение остроты зрения, неврит зрительного нерва.
Нарушения со стороны сосудов.
Снижение артериального давления, шок.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Дискомфорт в животе, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, эрозивный гастрит, острый панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.
Повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы в сыворотке крови, гипербилирубинемия, желтуха, гепатомегалия, гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Эритема, сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и васкулит).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.
Миопатия, мышечная слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
Нефронекроз, интерстициальный нефрит.
Влияние на течение беременности, послеродовые и перинатальные состояния.
При применении в последние недели беременности может наблюдаться послеродовое кровотечение у матери и кровотечение у новорожденного.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы.
Дисменорея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.
На фоне лечения кожа, мокрота, пот, кал, слезная жидкость, моча приобретают оранжево-красный цвет; может стойко окрашивать мягкие контактные линзы.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований.
Рифампицин влияет на результаты микробиологических методов определения концентрации фолиевой кислоты и витамина в12.
В сыворотке крови.
При нерегулярном приеме или при возобновлении лечения после перерыва возможны гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, головокружение, миалгия), кожные реакции, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность.
Interaction
Рифампицин вызывает индукцию изоферментов цитохрома P450, ускоряя метаболизм лекарственных средств, и соответственно снижает активность непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических лекарственных препаратов, сердечных гликозидов (дигоксин ), антиаритмических лекарственных препаратов (дизопирамид, пирменол, хинидин, мексилетин, токаинид, пропафенон), глюкокортикостероидов, дапсона, гидаитоинов (фенитоин), карбамазепина, буспирона, барбитуратов (фенобарбитал, гексобарбитал ), некоторых трициклических антидепрессантов (нортриптилин), противовирусных препаратов (в тч нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ): зидовудин, ставудин ); (в тч нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ): невирапин, делавирдин ), бензодиазепинов (диазепам ), теофиллина, хлорамфеникола, нейролептиков (галоперидол ), противогрибковых препаратов (итраконазол, тербинафин ), циклоспорина, азатиоприна, бета-адреноблокаторов (пропранолол ), блокаторов «медленных» кальциевых каналов (нифедипин, верапамил, дилтиазем), гиполипидемических препаратов (симвастатин ), антималярийных препаратов (мефлохин ), цитостатиков (тамоксифен ), ингибиторов циклооксигеназы‑2 (целекоксиб ), лозартана, эналаприла, циметидина, тироксина, половых гормонов. Следует избегать совместного применения с ингибиторами ВИЧ-протеазы (индинавир, нелфинавир, атазанавир, дарунавир, фосампренавир, саквинавир и типранавир, ампренавир, лопинавир).
Рифампицин ускоряет метаболизм эстрогенов и гестагенов (уменьшается эффект пероральных контрацептивов).
При одновременном применении рифампицина (600 мг/сутки), ритонавира (100 мг 2 раза в сутки) и саквинавира (1000 мг), возможно развитие тяжелой гепатотоксичности. При совместном применении рифампицин значительно уменьшает плазменные концентрации атазанавира, дарунавира, фосампренавира, саквинавира и типранавира, ампренавира, индинавира, лопинавира, нелфинавира, что может привести к снижению противовирусной активности.
Изониазид и/или пиразинамид повышают частоту и тяжесть нарушений функции печени в большей степени, чем при применении одного рифампицина у больных с предшествующим заболеванием печени. Ко‑тримоксазол (сульфаметоксазол/триметоприм) увеличивает концентрацию рифампицина в крови.
Рифампицин ускоряет метаболизм эстрогенов и гестагенов (уменьшается эффект пероральных контрацептивов).
При одновременном применении рифампицина (600 мг/сутки), ритонавира (100 мг 2 раза в сутки) и саквинавира (1000 мг), возможно развитие тяжелой гепатотоксичности. При совместном применении рифампицин значительно уменьшает плазменные концентрации атазанавира, дарунавира, фосампренавира, саквинавира и типранавира, ампренавира, индинавира, лопинавира, нелфинавира, что может привести к снижению противовирусной активности.
Изониазид и/или пиразинамид повышают частоту и тяжесть нарушений функции печени в большей степени, чем при применении одного рифампицина у больных с предшествующим заболеванием печени. Ко‑тримоксазол (сульфаметоксазол/триметоприм) увеличивает концентрацию рифампицина в крови.
Overdose
Симптомы.
Тошнота. Рвота. Боль в животе. Увеличение печени. Желтуха. Периорбитальный отек или отечность лица, «синдром красного человека» (красно-оранжевое окрашивание кожи. Слизистых оболочек и склер). Отек легких. Летаргия. Спутанность сознания. Судороги.
Лечение.
Симптоматическое, форсированный диурез.
Тошнота. Рвота. Боль в животе. Увеличение печени. Желтуха. Периорбитальный отек или отечность лица, «синдром красного человека» (красно-оранжевое окрашивание кожи. Слизистых оболочек и склер). Отек легких. Летаргия. Спутанность сознания. Судороги.
Лечение.
Симптоматическое, форсированный диурез.
Special instructions
При беременности препарат назначают только по «жизненным» показаниям.
Женщинам детородного возраста во время лечения следует применять надежные методы контрацепции (пероральные гормональные контрацептивы и дополнительные негормональные методы контрацепции). Возможен ложноположительный результат при иммунологическом определении опиатов в моче. Следует учитывать, что рифампицин взаимодействует с контрастными препаратами, применяемыми при холецистографии.
Под его влиянием могут искажаться результаты рентгенологических исследований.
На фоне лечения кожа, мокрота, пот, кал, слезная жидкость, моча приобретают оранжево-красный цвет. Может стойко окрашивать мягкие контактные линзы.
Для предотвращения развития резистентности микроорганизмов необходимо применять в комбинации с другими противомикробными лекарственными средствами.
В случае развития гриппоподобного синдрома, не осложненного тромбоцитопенией, гемолитической анемией, бронхоспазмом, одышкой, шоком и почечной недостаточностью, у больных, получающих препарат по интермиттирующей схеме, следует рассмотреть возможность перехода на ежедневный прием. В этих случаях дозу увеличивают медленно: в первый день назначают 75-150 мг, а нужной терапевтической дозы достигают за 3-4 дня. В случае, если отмечены указанные выше серьезные осложнения, рифампицин отменяют. Необходимо контролировать функцию почек;
Возможно дополнительное назначение глюкокортикостероидов.
В случае профилактического применения у бациллоносителей менингококка необходим строгий контроль за пациентами для того, чтобы своевременно выявить симптомы заболевания в случае возникновения резистентности к рифампицину.
При длительном применении показан систематический контроль картины периферической крови и функции печени. В период лечения нельзя применять микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и витамина в12.
В сыворотке крови. При появлении признаков токсического гепатита препарат отменяют.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Женщинам детородного возраста во время лечения следует применять надежные методы контрацепции (пероральные гормональные контрацептивы и дополнительные негормональные методы контрацепции). Возможен ложноположительный результат при иммунологическом определении опиатов в моче. Следует учитывать, что рифампицин взаимодействует с контрастными препаратами, применяемыми при холецистографии.
Под его влиянием могут искажаться результаты рентгенологических исследований.
На фоне лечения кожа, мокрота, пот, кал, слезная жидкость, моча приобретают оранжево-красный цвет. Может стойко окрашивать мягкие контактные линзы.
Для предотвращения развития резистентности микроорганизмов необходимо применять в комбинации с другими противомикробными лекарственными средствами.
В случае развития гриппоподобного синдрома, не осложненного тромбоцитопенией, гемолитической анемией, бронхоспазмом, одышкой, шоком и почечной недостаточностью, у больных, получающих препарат по интермиттирующей схеме, следует рассмотреть возможность перехода на ежедневный прием. В этих случаях дозу увеличивают медленно: в первый день назначают 75-150 мг, а нужной терапевтической дозы достигают за 3-4 дня. В случае, если отмечены указанные выше серьезные осложнения, рифампицин отменяют. Необходимо контролировать функцию почек;
Возможно дополнительное назначение глюкокортикостероидов.
В случае профилактического применения у бациллоносителей менингококка необходим строгий контроль за пациентами для того, чтобы своевременно выявить симптомы заболевания в случае возникновения резистентности к рифампицину.
При длительном применении показан систематический контроль картины периферической крови и функции печени. В период лечения нельзя применять микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и витамина в12.
В сыворотке крови. При появлении признаков токсического гепатита препарат отменяют.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Rifampicin.
Гиперчувствительность. в тч к другим ЛС группы рифамицинов. нарушение функции печени и почек. перенесенный менее 1 года назад инфекционный гепатит. желтуха. в тч механическая.В/в введение: сердечно-легочная недостаточность II-III степени, флебит, детский возраст.
Side effects of the components
Побочные эффекты Rifampicin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, нарушение зрения, атаксия, дезориентация.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): понижение АД (при быстром в/в введении). флебит (при длительном в/в введении). тромбоцитопеническая пурпура. тромбо- и лейкопения. кровотечение. острая гемолитическая анемия.
Со стороны органов ЖКТ. Кандидоз ротовой полости. уменьшение аппетита. тошнота. рвота. эрозивный гастрит. нарушение пищеварения. боль в животе. диарея. псевдомембранозный колит. повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови. желтуха (1-3%). гепатит. поражение поджелудочной железы.
Со стороны мочеполовой системы. Канальцевый некроз, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, нарушения менструального цикла.
Аллергические реакции. Кожная сыпь. зуд. крапивница. лихорадка. отек Квинке. бронхоспазм. слезотечение. эозинофилия.
Прочие. Артралгия, мышечная слабость, герпес, индукция порфирии, гриппоподобный синдром (при интермиттирующей или нерегулярной терапии).
Year of updating the information
Особые отметки: