Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N05CM Снотворные и седативные препараты другие.
Description of the dosage form
Капли для приема внутрь.
Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.
Капли для приема внутрь, 20 мг/мл + 20 мг/мл.
По 15 или 25 мл во флаконы (флаконы-капельницы) стеклянные, укупоренные пробками- капельницами из ПВД, с крышками, навинчиваемыми из ПНД и ПВД.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждый флакон (флакон-капельницу) вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
50, 60, 80, 100, 140, 150, 200 флаконов по 15 или 25 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона («Для стационаров»).
Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.
Капли для приема внутрь, 20 мг/мл + 20 мг/мл.
По 15 или 25 мл во флаконы (флаконы-капельницы) стеклянные, укупоренные пробками- капельницами из ПВД, с крышками, навинчиваемыми из ПНД и ПВД.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждый флакон (флакон-капельницу) вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
50, 60, 80, 100, 140, 150, 200 флаконов по 15 или 25 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона («Для стационаров»).
Composition
Состав на 1 мл:
Действующие вещества:
Этилбромизовалерианат -.
20,0 мг.
Фенобарбитал -.
20,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) - 1,4 мг.
Душицы травы масло -.
0,2 мг.
Этанол (спирт этиловый) 95% -.
520,0 мг.
Вода очищенная До 1,0 мл.
Действующие вещества:
Этилбромизовалерианат -.
20,0 мг.
Фенобарбитал -.
20,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) - 1,4 мг.
Душицы травы масло -.
0,2 мг.
Этанол (спирт этиловый) 95% -.
520,0 мг.
Вода очищенная До 1,0 мл.
Pharmacological action
Комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает седативное и спазмолитическое действие.
Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна, усиливая седативное влияние других компонентов. Этилбромизовалерианат оказывает также седативное (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическое действие.
Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна, усиливая седативное влияние других компонентов. Этилбромизовалерианат оказывает также седативное (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическое действие.
Indications for use
Валосемид.
Назначают в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы. При неврозоподобных состояниях. Сопровождающихся повышенной раздражительностью. Нарушенном засыпании. Тахикардии. Состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями. В качестве спазмолитического средства - при спазмах кишечника.
Назначают в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы. При неврозоподобных состояниях. Сопровождающихся повышенной раздражительностью. Нарушенном засыпании. Тахикардии. Состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями. В качестве спазмолитического средства - при спазмах кишечника.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженные нарушения функции почек и/или печени. Беременность. Период грудного вскармливания. Порфирия. Детский возраст до 18 лет.
В связи с содержанием абсолютного этилового спирта более 3,0 г в суточной дозе Валосемид противопоказан пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, черепно-мозговой травмой и заболеваниями головного мозга.
В связи с содержанием абсолютного этилового спирта более 3,0 г в суточной дозе Валосемид противопоказан пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, черепно-мозговой травмой и заболеваниями головного мозга.
Use during pregnancy and lactation
Исследований по применению препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Назначение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на период лечения.
Method of drug use and dosage
Внутрь, до еды, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды. Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза в день. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40-50 капель.
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.
Side effects
Валосемид, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.
При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений. При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции по применению, необходимо сообщить о них лечащему врачу.
При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений. При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции по применению, необходимо сообщить о них лечащему врачу.
Interaction
При одновременном применении Валосемида с седативными средствами -.
Усиление эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а с препаратами, стимулирующими центральную нервную систему, -.
Ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валосемида и может повышать его токсичность. Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды ) Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь.
Валосемид.
Может повышать токсичность метотрексата.
Усиление эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а с препаратами, стимулирующими центральную нервную систему, -.
Ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валосемида и может повышать его токсичность. Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды ) Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь.
Валосемид.
Может повышать токсичность метотрексата.
Overdose
Симптомы.
При легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях - кома. Снижение артериального давления. Нарушение дыхания. Тахикардия. Сосудистый коллапс. Снижение периферических рефлексов.
Лечение.
Промыть желудок, принять активированный уголь и вызвать врача.
При легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях - кома. Снижение артериального давления. Нарушение дыхания. Тахикардия. Сосудистый коллапс. Снижение периферических рефлексов.
Лечение.
Промыть желудок, принять активированный уголь и вызвать врача.
Special instructions
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом. При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.
Препарат содержит не менее 50% этанола.
Максимальная разовая доза препарата содержит 1,03 г абсолютного этилового спирта;
Максимальная суточная доза содержит 3,09 г абсолютного этилового спирта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения препаратом следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и остроты зрения (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.
Препарат содержит не менее 50% этанола.
Максимальная разовая доза препарата содержит 1,03 г абсолютного этилового спирта;
Максимальная суточная доза содержит 3,09 г абсолютного этилового спирта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения препаратом следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и остроты зрения (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают без рецепта.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Nosology
(Данные взяты из действующего вещества Phenobarbital+Ethylbromisovalerinate).
Список кодов МКБ-10.
• F40.9 Фобическое тревожное расстройство неуточненное.
• F48 Другие невротические расстройства.
• G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница].
• G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы.
• I47.1 Наджелудочковая тахикардия.
• I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения.
• R07.2 Боль в области сердца.
• R45.0 Нервозность.
• R45.1 Беспокойство и возбуждение.
• R45.4 Раздражительность и озлобление.
Список кодов МКБ-10.
• F40.9 Фобическое тревожное расстройство неуточненное.
• F48 Другие невротические расстройства.
• G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница].
• G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы.
• I47.1 Наджелудочковая тахикардия.
• I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения.
• R07.2 Боль в области сердца.
• R45.0 Нервозность.
• R45.1 Беспокойство и возбуждение.
• R45.4 Раздражительность и озлобление.
Contraindications of the components
Противопоказания Phenobarbital+Ethylbromisovalerinate.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;Выраженные нарушения функции почек и/или печени;
Беременность;
Период лактации;
Возраст до 18 лет.
С осторожностью: заболевания печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма; заболевания головного мозга (препарат содержит этанол).
Противопоказания Phenobarbital.
Гиперчувствительность (в тч к другим барбитуратам). манифестирующая или латентная порфирия в анамнезе (возможно усиление симптомов за счет индукции ферментов. ответственных за синтез порфирина). выраженная анемия. респираторные заболевания. сопровождающиеся одышкой или обструкцией дыхательных путей. печеночная и/или почечная недостаточность. миастения. алкоголизм. лекарственная или наркотическая зависимость. в тч в анамнезе. беременность (особенно I триместр). кормление грудью.Side effects of the components
Побочные эффекты Phenobarbital+Ethylbromisovalerinate.
Валокордин, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. В отдельных случаях в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого являются депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
Редко при повышенной чувствительности могут возникнуть кожные реакции.
При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в описании, необходимо сообщить о них лечащему врачу.
Побочные эффекты Phenobarbital.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость. летаргия. угнетение дыхательного центра. головокружение. головная боль. нервозность. тревога. галлюцинации. атаксия. кошмарные сновидения. гиперкинезия (у детей). нарушение процесса мышления. парадоксальная реакция (необычное возбуждение. бессонница) - особенно у детей. пожилых и ослабленных больных. эффект последействия (астения. ощущение разбитости. вялости. снижение психомоторных реакций и концентрации внимания).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): агранулоцитоз. тромбоцитопения. гипотензия и мегалобластная анемия (при длительном применении). брадикардия. сосудистый коллапс.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота/рвота, запор.
Аллергические реакции. Кожная сыпь или крапивница. локальные отеки (особенно век. щек или губ). эксфолиативный дерматит (синдром Стивенса - Джонсона. токсический эпидермальный некролиз). возможен летальный исход.
Прочие. При длительном применении - поражение печени (желтушность склер или кожи). дефицит фолатов. гипокальциемия. остеомаляция. нарушение либидо. импотенция.
Вызывает привыкание (выявляется примерно через 2 нед лечения), лекарственную зависимость (психическую и физическую), синдром отмены и «отдачи» ( см «Меры предосторожности»).
Year of updating the information
Особые отметки: