Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
A07CA Регидрататирующие солевые препараты для перорального приема.
Used in the treatment
Description of the dosage form
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Гранулированный порошок белого цвета без запаха. Допускается наличие кристаллов и легко рассыпающихся комков.
По 9,45 г в термосвариваемые пакеты из материала упаковочного комбинированного.
По 10 или 20 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачки из картона для потребительской тары.
Гранулированный порошок белого цвета без запаха. Допускается наличие кристаллов и легко рассыпающихся комков.
По 9,45 г в термосвариваемые пакеты из материала упаковочного комбинированного.
По 10 или 20 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачки из картона для потребительской тары.
Composition
Состав на один пакет.
Калия хлорид - 1,25 г, натрия хлорид - 1,75 г, декстроза - 5,00 г, натрия цитрата дигидрат - 1,45 г [в пересчете на натрия цитрат -.
1,27 г].
В растворе, полученном при растворении Тригидросоли, содержатся следующие концентрации действующих веществ:
Калия хлорид - 1,25 г, натрия хлорид - 1,75 г, декстроза - 5,00 г, натрия цитрата дигидрат - 1,45 г [в пересчете на натрия цитрат -.
1,27 г].
В растворе, полученном при растворении Тригидросоли, содержатся следующие концентрации действующих веществ:
Калия хлорид | 33,5 ммоль/л |
Натрия хлорид | 59,8 ммоль/л |
Натрия цитрата дигидрат | 9,8 ммоль/л |
Декстроза | 55,5 ммоль/л |
Na+ | 89,5 ммоль/л |
K+ | 34 ммоль/л |
сl− | 94 ммоль/л |
Цитрат |
Pharmacokinetics
Фармакокинетические свойства воды, электролитов и декстрозы, входящих в состав препарата, сходны с таковыми, содержащимися в организме человека.
Pharmacodynamics
Лекарственный препарат Тригидросоль применяется для коррекции потери электролитов и жидкости при диарее. Декстроза содействует абсорбции электролитов, что способствует коррекции метаболического ацидоза. Осмолярность раствора составляет 282 мосм/л, pH - 8,2.
Indications for use
Пероральная регидратация и профилактика дегидратации при дегидратации легкой и средней степени, обусловленной острой диареей, с целью восполнения потерь воды и электролитов.
Contraindications
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Тяжелое обезвоживание.
Кома (бессознательное состояние).
Кишечная непроходимость.
Тяжелая рвота.
Диарея, обусловленная холерой.
Глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Тяжелое обезвоживание.
Кома (бессознательное состояние).
Кишечная непроходимость.
Тяжелая рвота.
Диарея, обусловленная холерой.
Глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Use during pregnancy and lactation
В рекомендуемых дозах препарат может использоваться при беременности и лактации.
Method of drug use and dosage
Содержимое одного пакетика растворяют в 0,5 л свежекипяченой охлажденной питьевой воды. Образующийся бесцветный раствор принимают внутрь (перорально). При необходимости раствор допускается вводить через назогастральный зонд (в условиях стационара).
Приготовленный раствор должен храниться в холодильнике (при температуре от +2 до +8 °С), его следует употребить в течение 24 часов. Чтобы не нарушать действие препарата, в раствор не следует добавлять никакие другие компоненты.
Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации.
Питание пациента или грудное вскармливание во время проведенной пероральной регидратационной терапии прерывать не следует, или они должны быть продолжены сразу же после проведения регидратации. Во время лечения препаратом рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами и простыми углеводами (это может усугубить диарею).
Для предотвращения обезвоживания применение препарата Тригидросоль.
Следует начинать, как только началась диарея. Обычно препарат требуется применять не более 3-4 дней, лечение прекращается с окончанием диареи.
Если возникла тошнота или рвота, раствор желательно принимать в охлажденном виде небольшими порциями (например, чайными ложками).
Восполнение жидкости.
Для восполнения жидкости Тригидросоль принимают в течение первых 6-10 часов в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей. Например, если потеря массы тела составляет 400 г, объем раствора Тригидросоль составляет 800 мл. В течение этой фазы применение других жидкостей не требуется. Принимать пищу в первые 4 часа восполнения жидкости не рекомендуется. При приеме больших объемов возможно возникновение рвоты.
Профилактика обезвоживания.
Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации желательно принимать Тригидросоль и воду в течение 24 часов по следующей схеме:
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарата только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Приготовленный раствор должен храниться в холодильнике (при температуре от +2 до +8 °С), его следует употребить в течение 24 часов. Чтобы не нарушать действие препарата, в раствор не следует добавлять никакие другие компоненты.
Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации.
Питание пациента или грудное вскармливание во время проведенной пероральной регидратационной терапии прерывать не следует, или они должны быть продолжены сразу же после проведения регидратации. Во время лечения препаратом рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами и простыми углеводами (это может усугубить диарею).
Для предотвращения обезвоживания применение препарата Тригидросоль.
Следует начинать, как только началась диарея. Обычно препарат требуется применять не более 3-4 дней, лечение прекращается с окончанием диареи.
Если возникла тошнота или рвота, раствор желательно принимать в охлажденном виде небольшими порциями (например, чайными ложками).
Восполнение жидкости.
Для восполнения жидкости Тригидросоль принимают в течение первых 6-10 часов в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей. Например, если потеря массы тела составляет 400 г, объем раствора Тригидросоль составляет 800 мл. В течение этой фазы применение других жидкостей не требуется. Принимать пищу в первые 4 часа восполнения жидкости не рекомендуется. При приеме больших объемов возможно возникновение рвоты.
Профилактика обезвоживания.
Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации желательно принимать Тригидросоль и воду в течение 24 часов по следующей схеме:
Масса тела (кг) | Общее количество требуемой жидкости (л) | Тригидросоль (мл) | Вода (мл) | Другие жидкости (мл) |
40-49 | 2,10 | 900 | 540 | 660 |
50-59 | 2,30 | 1000 | 600 | 700 |
60-69 | 2,50 | 1100 | 660 | 740 |
70-79 | 2,70 | 1200 | 720 | 780 |
80-89 | 3,20 | 1400 | 800 | 1000 |
90-99 | 3,60 | 1500 | 900 | 1200 |
100 и более | 4,00 | 1700 | 1000 | 1300 |
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарата только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Side effects
У пациентов с нормальной функцией почек риск развития гипернатриемии (повышения содержания натрия в крови) или избыточного поступления воды низкий. При слишком быстром приеме возможно возникновение рвоты.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Interaction
Не изучалось. Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от pH.
Содержимого кишечника. Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных препаратов, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или препаратов, в метаболизме которых имеет место кишечно-печеночная рециркуляция.
Содержимого кишечника. Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных препаратов, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или препаратов, в метаболизме которых имеет место кишечно-печеночная рециркуляция.
Overdose
При введении большого объема или высококонцентрированного раствора препарата Тригидросоль (при нарушении правил приготовления раствора) может возникнуть гипернатриемия (повышение содержания натрия в крови).
Симптомы гипернатриемии включают в себя слабость. Нервно-мышечное возбуждение. Сонливость. Спутанность сознания. Кому. Иногда даже остановку дыхания. У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть гиперкалиемия (повышение содержания калия в крови), проявляющаяся нарушением ритма сердца, слабость.
При возникновении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу. Коррекция водно-электролитного баланса должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.
Симптомы гипернатриемии включают в себя слабость. Нервно-мышечное возбуждение. Сонливость. Спутанность сознания. Кому. Иногда даже остановку дыхания. У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть гиперкалиемия (повышение содержания калия в крови), проявляющаяся нарушением ритма сердца, слабость.
При возникновении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу. Коррекция водно-электролитного баланса должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.
Special instructions
У детей следует применять другие растворы с более низким содержанием натрия и осмолярностью.
Учитывая состав лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность у пациентов с сахарным диабетом, нарушением функции печени или почек, а также у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием соли (натрия и (или) калия).
У пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и некоторыми другими хроническими заболеваниями диарея может вызывать существенное нарушение поддержания баланса жидкости или глюкозы. В связи с этим лечение диареи у таких пациентов может потребовать лабораторного контроля и госпитализации.
Если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями, рекомендуемые дозы препарата превышать не следует.
Тяжелое обезвоживание (потеря массы тела >10%, прекращение выделения мочи) следует лечить с помощью внутривенных препаратов для регидратации, после чего допускается начать применение раствора Тригидросоль.
При необходимости внутривенного введения препаратов или при тяжелом обезвоживании или тяжелой рвоте, при снижении или прекращении выделения мочи применять Тригидросоль следует с осторожностью.
При рвоте подождать 10 минут после завершения приступов рвоты и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.
Пациенту следует обратиться к врачу, если во время применения препарата Тригидросоль.
У него возникают следующие ситуации:
-.
Возникает замедленная речь, раздражительность, быстрое утомление, сонливость, ступор;
-.
Температура повышается выше 39 °С;
-.
Кровянистый стул;
-.
Непрекращающаяся рвота;
-.
Диарея длится более 2 дней;
-.
Сильные боли в животе.
Применение раствора Тригидросоль в целях восполнения потери солеи при диареи, развивающейся при холере и ряде других тяжелых кишечных инфекций, может быть недостаточно.
Лицам с почечной недостаточностью или находящимся на диете с низким содержанием калия следует учитывать, что в составе препарата содержится калий.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат Тригидросоль не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Учитывая состав лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность у пациентов с сахарным диабетом, нарушением функции печени или почек, а также у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием соли (натрия и (или) калия).
У пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и некоторыми другими хроническими заболеваниями диарея может вызывать существенное нарушение поддержания баланса жидкости или глюкозы. В связи с этим лечение диареи у таких пациентов может потребовать лабораторного контроля и госпитализации.
Если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями, рекомендуемые дозы препарата превышать не следует.
Тяжелое обезвоживание (потеря массы тела >10%, прекращение выделения мочи) следует лечить с помощью внутривенных препаратов для регидратации, после чего допускается начать применение раствора Тригидросоль.
При необходимости внутривенного введения препаратов или при тяжелом обезвоживании или тяжелой рвоте, при снижении или прекращении выделения мочи применять Тригидросоль следует с осторожностью.
При рвоте подождать 10 минут после завершения приступов рвоты и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.
Пациенту следует обратиться к врачу, если во время применения препарата Тригидросоль.
У него возникают следующие ситуации:
-.
Возникает замедленная речь, раздражительность, быстрое утомление, сонливость, ступор;
-.
Температура повышается выше 39 °С;
-.
Кровянистый стул;
-.
Непрекращающаяся рвота;
-.
Диарея длится более 2 дней;
-.
Сильные боли в животе.
Применение раствора Тригидросоль в целях восполнения потери солеи при диареи, развивающейся при холере и ряде других тяжелых кишечных инфекций, может быть недостаточно.
Лицам с почечной недостаточностью или находящимся на диете с низким содержанием калия следует учитывать, что в составе препарата содержится калий.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат Тригидросоль не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают без рецепта.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания Dextrose+Potassium chloride+Sodium chloride+Sodium citrate.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.Тяжелое обезвоживание.
Кома (бессознательное состояние).
Кишечная непроходимость.
Тяжелая рвота.
Диарея, обусловленная холерой.
Глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Противопоказания Potassium chloride.
Гиперчувствительность. острая и хроническая почечная недостаточность. полная блокада сердца. лечение калийсберегающими диуретиками. гиперкалиемия. метаболические нарушения (ацидоз. гиповолемия с гипонатриемией). заболевания ЖКТ в стадии обострения. возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Противопоказания Sodium chloride.
Гипернатриемия. ацидоз. гиперхлоремия. гипокалиемия. внеклеточная гипергидратация. циркуляторные нарушения. угрожающие отеком мозга и легких. отек мозга. отек легких. острая левожелудочковая недостаточность. сопутствующая терапия ГК в больших дозах.Противопоказания Sodium citrate.
Гиперчувствительность.Side effects of the components
Побочные эффекты Dextrose+Potassium chloride+Sodium chloride+Sodium citrate.
У пациентов с нормальной функцией почек риск развития гипернатриемии (повышения содержания натрия в крови) или избыточного поступления воды низкий. При слишком быстром приеме возможно возникновение рвоты.Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Побочные эффекты Dextrose.
Лихорадка. воспаление тканей в месте введения. тромбоз и/или тромбофлебит - чаще всего связаны с нарушениями асептики во время приготовления раствора или техники инъецирования (п/к введение большого количества жидкости). гиперволемия. острая левожелудочковая недостаточность.Побочные эффекты Potassium chloride.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. метеоризм. боль в животе. изъязвления слизистой оболочки ЖКТ. кровотечения. перфорация и непроходимость кишечника.Со стороны нервной системы и органов чувств. Парестезия, миастения, спутанность сознания.
Прочие. Гиперкалиемия, снижение АД, аллергические реакции.
Побочные эффекты Sodium chloride.
Ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.Побочные эффекты Sodium citrate.
Снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, повышение АД.Year of updating the information
Особые отметки: