Pharmacological Group
ATX code
R05DB Противокашлевые препараты другие.
Used in the treatment
- R05 Cough
- J98.8.0* Bronchospasm
- J45.0 Predominantly allergic asthma
- J44.9 Chronic obstructive pulmonary disease, unspecified
- J42 Unspecified chronic bronchitis
- J39.9 Disease of upper respiratory tract, unspecified
- J22 Unspecified acute lower respiratory infection
- J11 Influenza, virus not identified
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- J04.2 Acute laryngotracheitis
- J02 Acute pharyngitis
- J05 Acute obstructive laryngitis [croup] and epiglottitis
Composition
Раствор для приема внутрь | 1 мл |
действующие вещества: | |
антитела к брадикинину аффинно очищенные | 2000 ЕМД* |
антитела к гистамину аффинно очищенные | |
антитела к морфину аффинно очищенные | |
вспомогательные вещества: гипромеллоза; мальтитол; глицерол; сорбат калия; лимонная кислота безводная; вода очищенная | |
* Единицы модифицирующего действия |
Description of the dosage form
Раствор для приема внутрь. Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Раствор для приема внутрь. По 100 мл во флаконе из стекла марки ОС или окрашенного стекла, укупоренном крышкой с контролем первого вскрытия, с капельницей из ПЭ. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Раствор для приема внутрь. По 100 мл во флаконе из стекла марки ОС или окрашенного стекла, укупоренном крышкой с контролем первого вскрытия, с капельницей из ПЭ. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противокашлевое, противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, спазмолитическое, анальгезирующее.
Противокашлевое, противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, спазмолитическое, анальгезирующее.
Pharmacodynamics
Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к морфину (компонент препарата) модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с опиатными рецепторами; антитела к гистамину - с Н1-гистаминовыми рецепторами; антитела к брадикинину - с рецепторами брадикинина; при этом совместное применение компонентов приводит к усилению противокашлевого эффекта.
Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счет входящих в него компонентов оказывает противовоспалительное, противоотечное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела к гистамину, антитела к брадикинину) и анальгезирующее действие (антитела к морфину).
Комплексный препарат Ренгалин за счет модификации гистамин-зависимой активации Н1-рецепторов брадикинин-зависимой активации В1 и В2-рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов (гистамин, брадикинин, ПГ ). В отличие от наркотических анальгетиков не вызывает угнетения дыхания, лекарственной зависимости, не обладает наркогенным и снотворным действием.
Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита, уменьшая бронхоспазм. Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток.
Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счет входящих в него компонентов оказывает противовоспалительное, противоотечное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела к гистамину, антитела к брадикинину) и анальгезирующее действие (антитела к морфину).
Комплексный препарат Ренгалин за счет модификации гистамин-зависимой активации Н1-рецепторов брадикинин-зависимой активации В1 и В2-рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов (гистамин, брадикинин, ПГ ). В отличие от наркотических анальгетиков не вызывает угнетения дыхания, лекарственной зависимости, не обладает наркогенным и снотворным действием.
Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита, уменьшая бронхоспазм. Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток.
Pharmacokinetics
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Ренгалин в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Indications for use
Ренгалин показан к применению у взрослых и детей от 3 лет.
Продуктивный и непродуктивный кашель при гриппе и ОРВИ. Остром фарингите. Ларинготрахеите. Остром обструктивном ларингите. Хроническом бронхите. Хронической обструктивной болезни легких и других инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.
Продуктивный и непродуктивный кашель при гриппе и ОРВИ. Остром фарингите. Ларинготрахеите. Остром обструктивном ларингите. Хроническом бронхите. Хронической обструктивной болезни легких и других инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.
Contraindications
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
Наследственная непереносимость фруктозы (вследствие наличия в составе мальтитола);
Возраст до 3 лет.
С осторожностью. Сахарный диабет.
Наследственная непереносимость фруктозы (вследствие наличия в составе мальтитола);
Возраст до 3 лет.
С осторожностью. Сахарный диабет.
Use during pregnancy and lactation
Безопасность применения препарата Ренгалин у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Method of drug use and dosage
Внутрь. На один прием - 1-2 чайных ложки (5-10 мл) - вне приема пищи. Желательно держать раствор во рту перед проглатыванием для максимального эффекта препарата.
По 1-2 чайных ложки 3 раза в сутки. В зависимости от тяжести состояния, в первые три дня частота приема может быть увеличена до 4-6 раз в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
По 1-2 чайных ложки 3 раза в сутки. В зависимости от тяжести состояния, в первые три дня частота приема может быть увеличена до 4-6 раз в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Side effects
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Если указанные побочные эффекты усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Если указанные побочные эффекты усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Interaction
В ходе проведенных клинических исследований не было получено данных о взаимодействии препарата Ренгалин с ЛС, применявшимися в качестве сопутствующей терапии.
Overdose
Симптомы. Диспептические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами (мальтитол, глицерол).
Лечение. Симптоматическое.
Лечение. Симптоматическое.
Special instructions
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
При необходимости возможно сочетание с муколитиками.
Больным сахарным диабетом следует помнить, что каждая чайная ложка (5 мл) препарата содержит 0,3 г мальтитола, что соответствует 0,02 ХЕ. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в ЖКТ потребность в инсулине мала.
Энергетическая ценность мальтитола - 10 кДж или 2,4 ккал/г, что существенно меньше, чем у сахарозы. Энергетическая ценность 1 ложка препарата составляет приблизительно 5,7 кДж (1,37 ккал).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не изучалось.
При необходимости возможно сочетание с муколитиками.
Больным сахарным диабетом следует помнить, что каждая чайная ложка (5 мл) препарата содержит 0,3 г мальтитола, что соответствует 0,02 ХЕ. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в ЖКТ потребность в инсулине мала.
Энергетическая ценность мальтитола - 10 кДж или 2,4 ккал/г, что существенно меньше, чем у сахарозы. Энергетическая ценность 1 ложка препарата составляет приблизительно 5,7 кДж (1,37 ккал).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не изучалось.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25 °С в течение 35 дней. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25 °С в течение 35 дней. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.