Active ingredients
- Calcium citrate (666.66 мг)
- Colecalciferol
Pharmacological Group
ATX code
A12AX Препараты кальция в комбинации с витамином D и/или другими препаратами.
Description of the dosage form
Таблетки жевательные (мятные, шоколадные).
Для таблеток жевательных шоколадных.
Круглые таблетки коричневого цвета, с маркировкой ALPHARMA с одной стороны, с характерным шоколадным запахом. Допускается наличие вкраплений.
Для таблеток жевательных мятных.
Круглые таблетки белого цвета, с маркировкой ALPHARMA с одной стороны, с характерным мятным запахом.
Таблетки жевательные (мятные, шоколадные).
По 30 таблеток во флакон из полиэтилентерефталата (РЕТ), укупоренный крышкой пластиковой. По 1 флакону в пачку картонную с инструкцией по применению.
Для таблеток жевательных шоколадных.
Круглые таблетки коричневого цвета, с маркировкой ALPHARMA с одной стороны, с характерным шоколадным запахом. Допускается наличие вкраплений.
Для таблеток жевательных мятных.
Круглые таблетки белого цвета, с маркировкой ALPHARMA с одной стороны, с характерным мятным запахом.
Таблетки жевательные (мятные, шоколадные).
По 30 таблеток во флакон из полиэтилентерефталата (РЕТ), укупоренный крышкой пластиковой. По 1 флакону в пачку картонную с инструкцией по применению.
Composition
1 таблетка жевательная шоколадная содержит:
Активные вещества:
• кальция гидрофосфат 333,34 мг.
• кальция цитрат 666,66 мг (эквивалентно 218 мг кальция).
• колекальциферол (Витамин D 3 ) 400 ME (гранулят** 850/40мг).
Вспомогательные вещества:
• маннитол,.
• аспартам (Е 951).
• повидон - К90 (пласдон - К90).
• лактоза 200.
• какао-бобы порошок.
• краситель коричневый шоколадный.
• ванилин.
• ароматизатор шоколадный.
• магния стеарат.
• тальк.
1 таблетка жевательная мятная содержит:
• колекальциферол (Витамин D 3) 400 ME (гранулят** 850/40мг).
• маннитол, аспартам (Е 951).
• повидон - К30 (поливидон - К30).
• ароматизатор мятный F 5385.
** - Витамин D 3 диспергирован в желатиново-сахарозной матрице (покрытой кукурузным крахмалом). Гранулят содержит dl - a -токоферол в качестве антиоксиданта.
Активные вещества:
• кальция гидрофосфат 333,34 мг.
• кальция цитрат 666,66 мг (эквивалентно 218 мг кальция).
• колекальциферол (Витамин D 3 ) 400 ME (гранулят** 850/40мг).
Вспомогательные вещества:
• маннитол,.
• аспартам (Е 951).
• повидон - К90 (пласдон - К90).
• лактоза 200.
• какао-бобы порошок.
• краситель коричневый шоколадный.
• ванилин.
• ароматизатор шоколадный.
• магния стеарат.
• тальк.
1 таблетка жевательная мятная содержит:
• колекальциферол (Витамин D 3) 400 ME (гранулят** 850/40мг).
• маннитол, аспартам (Е 951).
• повидон - К30 (поливидон - К30).
• ароматизатор мятный F 5385.
** - Витамин D 3 диспергирован в желатиново-сахарозной матрице (покрытой кукурузным крахмалом). Гранулят содержит dl - a -токоферол в качестве антиоксиданта.
Pharmacokinetics
Абсорбция - быстрая (в дистальном отделе тонкой кишки), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Время достижения максимальной концентрации в тканях - 4-5 затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь длительное время постоянной. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Депонируется в печени.
Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.
Витамин D 3 его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Накапливается в организме.
Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D -витамин зависимого транспортного механизма.
Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.
Витамин D 3 его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Накапливается в организме.
Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D -витамин зависимого транспортного механизма.
Pharmacodynamics
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме.
Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме. Необходим для минерализации зубов и костей.
Кальций.
Регулятор кальциево-фосфорного обмена. Восполняет дефицит кальция в организме, нормализует электролитный баланс кальция и фосфора. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Колекальциферол (Витамин D 3 ).
Регулятор кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание ионов кальция (Са2+) и фосфатов в кишечнике (за счет повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия) и их реабсорбцию в почечных канальцах почек; способствует минерализации костей, усиливает процесс оссификации, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.
Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме. Необходим для минерализации зубов и костей.
Кальций.
Регулятор кальциево-фосфорного обмена. Восполняет дефицит кальция в организме, нормализует электролитный баланс кальция и фосфора. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Колекальциферол (Витамин D 3 ).
Регулятор кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание ионов кальция (Са2+) и фосфатов в кишечнике (за счет повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия) и их реабсорбцию в почечных канальцах почек; способствует минерализации костей, усиливает процесс оссификации, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.
Indications for use
• восполнение дефицита кальция и витамина D 3 в организме, особенно во время повышенной потребности - детский возраст в период интенсивного роста, пожилой возраст, период менопаузы, беременность и лактация.
Contraindications
• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• гиперкальциемия (в тч как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного);
• гиперкальциурия;
• нефролитиаз;
• активная форма туберкулеза;
• гипервитаминоз витамина D 3 ;
• одновременный прием с другими витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D 3 ;
• декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);
• остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией;
• фенилкетонурия (содержит аспартам);
• тяжелая форма хронической почечной недостаточности;
• детский возраст до 12 лет;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
С осторожностью:
Беременность и период лактации.
• гиперкальциемия (в тч как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного);
• гиперкальциурия;
• нефролитиаз;
• активная форма туберкулеза;
• гипервитаминоз витамина D 3 ;
• одновременный прием с другими витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D 3 ;
• декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);
• остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией;
• фенилкетонурия (содержит аспартам);
• тяжелая форма хронической почечной недостаточности;
• детский возраст до 12 лет;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
С осторожностью:
Беременность и период лактации.
Use during pregnancy and lactation
Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки, в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.
Витамин D и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
Витамин D и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
Method of drug use and dosage
Для восполнения дефицита кальция и/или витамина D 3 в организме взрослым и детям старше 12 лет - 1 таблетку 1 раз в сутки.
Во время беременности и в период лактации - 1 таблетку раз в сутки.
Таблетку можно разжевать или проглотить целиком.
Во время беременности и в период лактации - 1 таблетку раз в сутки.
Таблетку можно разжевать или проглотить целиком.
Side effects
Со стороны пищеварительной системы:
Снижение аппетита, запор или диарея, метеоризм, боль в области эпигастрия, тошнота.
Со стороны мочевыделительной системы:
Полиурия, нарушение функции почек.
Прочие:
Аллергические реакции; гиперкальциемия, гиперкальциурия, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, обострение туберкулезного процесса в легких.
Снижение аппетита, запор или диарея, метеоризм, боль в области эпигастрия, тошнота.
Со стороны мочевыделительной системы:
Полиурия, нарушение функции почек.
Прочие:
Аллергические реакции; гиперкальциемия, гиперкальциурия, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, обострение туберкулезного процесса в легких.
Interaction
Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция.
При гипервитаминозе D возможно усиление действия сердечных гликозидов и увеличение риска развития их токсичности, в том числе повышение риска возникновения аритмии, обусловленной развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида). При совместном приеме с сердечными гликозидами необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние пациента.
Под влиянием барбитуратов (в тч фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в колекальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма). Кальцитонин, этидроновая кислота, памидроновая кислота, пликамицин снижают эффект.
ГКС уменьшают абсорбцию кальция, поэтому у пациентов, получающих ГКС, может потребоваться увеличение дозы препарата Кальций-Д3 Актавис.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в желудочно- кишечном тракте витамина D 3 и требуют повышения их дозы.
При одновременном применении с натрия фторидом и бисфосфонатами интервал между приемом должен составлять не менее 2 так как наблюдается снижение их абсорбции. Препараты кальция и витамина D 3 могут снижать абсорбцию тетрациклинов из ЖКТ, поэтому интервал между приемами Кальций-Д3 Актавис и антибиотиков группы тетрациклина должен составлять не менее 3.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза.
Тиазидные диуретики повышают риск развития гиперкальциемии вследствие увеличения канальцевой реабсорбции кальция. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
При гипервитаминозе D возможно усиление действия сердечных гликозидов и увеличение риска развития их токсичности, в том числе повышение риска возникновения аритмии, обусловленной развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида). При совместном приеме с сердечными гликозидами необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние пациента.
Под влиянием барбитуратов (в тч фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в колекальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма). Кальцитонин, этидроновая кислота, памидроновая кислота, пликамицин снижают эффект.
ГКС уменьшают абсорбцию кальция, поэтому у пациентов, получающих ГКС, может потребоваться увеличение дозы препарата Кальций-Д3 Актавис.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в желудочно- кишечном тракте витамина D 3 и требуют повышения их дозы.
При одновременном применении с натрия фторидом и бисфосфонатами интервал между приемом должен составлять не менее 2 так как наблюдается снижение их абсорбции. Препараты кальция и витамина D 3 могут снижать абсорбцию тетрациклинов из ЖКТ, поэтому интервал между приемами Кальций-Д3 Актавис и антибиотиков группы тетрациклина должен составлять не менее 3.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза.
Тиазидные диуретики повышают риск развития гиперкальциемии вследствие увеличения канальцевой реабсорбции кальция. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Overdose
При передозировке возможны следующие симптомы: жажда и полиурия (как признаки хронической почечной недостаточности). Снижение аппетита. Тошнота. Рвота. Запоры. Головокружение. Слабость. Головная боль. Обморочные состояния. Кома. При длительном применении: кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (Са2+ в плазме около 2,6 ммоль/л).
Лечение: регидратация, петлевые диуретики, глюкокортикостероиды (ГКС), кальцитонин, бисфосфонаты, проведение гемодиализа.
Лечение: регидратация, петлевые диуретики, глюкокортикостероиды (ГКС), кальцитонин, бисфосфонаты, проведение гемодиализа.
Special instructions
В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение Са2+ с мочой и концентрацию Са2+ и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).
Содержит аспартам, который метаболизируется в организме в фенилаланин, что необходимо учитывать у больных с фенилкетонурией.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3 из источников.
Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими Са2+ и витамин D 3 . Не следует принимать препарат в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, круп.
У пожилых людей потребность в Са2+ составляет 1.5 г/сут, в витамине D 3 - 0.5-1 тыс.МЕ/сут.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.
Содержит аспартам, который метаболизируется в организме в фенилаланин, что необходимо учитывать у больных с фенилкетонурией.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3 из источников.
Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими Са2+ и витамин D 3 . Не следует принимать препарат в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, круп.
У пожилых людей потребность в Са2+ составляет 1.5 г/сут, в витамине D 3 - 0.5-1 тыс.МЕ/сут.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Не использовать по истечении срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания сalcium citrate.
• гиперчувствительность к компонентам препарата;• гиперкальциемия (в тч как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного);
• гиперкальциурия;
• нефролитиаз;
• активная форма туберкулеза;
• гипервитаминоз витамина D 3 ;
• одновременный прием с другими витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D 3 ;
• декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);
• остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией;
• фенилкетонурия (содержит аспартам);
• тяжелая форма хронической почечной недостаточности;
• детский возраст до 12 лет;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
С осторожностью:
Беременность и период лактации.Противопоказания сolecalciferol.
Гиперчувствительность. гиперкальциемия. гиперкальциурия. кальциевый нефроуролитиаз. длительная иммобилизация (большие дозы). почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией. саркоидоз. активная форма туберкулеза легких.Side effects of the components
Побочные эффекты сalcium citrate.
Со стороны пищеварительной системы:Снижение аппетита, запор или диарея, метеоризм, боль в области эпигастрия, тошнота.
Со стороны мочевыделительной системы:
Полиурия, нарушение функции почек.
Прочие:
Аллергические реакции; гиперкальциемия, гиперкальциурия, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, обострение туберкулезного процесса в легких.Побочные эффекты сolecalciferol.
Головная боль, желудочно-кишечные расстройства, раздражение почек, обострение туберкулезного процесса в легких.Year of updating the information
Особые отметки: