Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
S02DA30 Анальгетики и анестетики в комбинации.
Used in the treatment
Composition
| Капли ушные | 1 г |
| действующие вещества: | |
| лидокаина гидрохлорид | 10 мг |
| феназон | 40 мг |
| вспомогательные вещества: натрия тиосульфат - 1 мг; этанол - 221,8 мг; глицерол - 709 мг; вода - 18,2 мг |
Description of the dosage form
Капли ушные. Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.
Капли ушные, 10+40 мг/г. По 16 г во флаконе из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельницей, упакованной в блистер из ПВХ/бумаги, помещенном в картонную коробку с вложенной инструкцией по применению.
Возможно наличие контроля первого вскрытия.
Капли ушные, 10+40 мг/г. По 16 г во флаконе из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельницей, упакованной в блистер из ПВХ/бумаги, помещенном в картонную коробку с вложенной инструкцией по применению.
Возможно наличие контроля первого вскрытия.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Анальгезирующее, противовоспалительное, местноанестезирующее.
Анальгезирующее, противовоспалительное, местноанестезирующее.
Pharmacodynamics
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.
Pharmacokinetics
Препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.
Indications for use
Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при следующих заболеваниях:
- острый экссудативный средний отит;
- отит как осложнение после гриппа, экссудативный вирусный отит;
- баротравматический отит.
- острый экссудативный средний отит;
- отит как осложнение после гриппа, экссудативный вирусный отит;
- баротравматический отит.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Перфорация барабанной перепонки (в том числе инфекционного или травматического происхождения).
С осторожностью. Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Перфорация барабанной перепонки (в том числе инфекционного или травматического происхождения).
С осторожностью. Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Use during pregnancy and lactation
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим при отсутствии противопоказаний применение препарата Отипакс у беременных женщин и женщин в период грудного вскармливания возможно.
Method of drug use and dosage
Местно.
Отипакс применяется у детей с рождения и взрослых путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения ( см рисунок) 2-3 раза в день по 4 капли.
Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях. Продолжительность лечения препаратом Отипакс - не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
Отипакс применяется у детей с рождения и взрослых путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения ( см рисунок) 2-3 раза в день по 4 капли.
Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях. Продолжительность лечения препаратом Отипакс - не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
Side effects
Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Следует сообщать лечащему врачу обо всех случаях возникновения не указанных в инструкции нежелательных реакций.
Следует сообщать лечащему врачу обо всех случаях возникновения не указанных в инструкции нежелательных реакций.
Interaction
Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и/или пищевыми продуктами отсутствуют.
Overdose
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Special instructions
В целях профилактики осложнений перед началом применения препарата Отипакс рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания усугубляются или отсутствует улучшение, через 2-3 дня лечения необходима повторная консультация врача. При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.
Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Отипакс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Отипакс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
После вскрытия - 1 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия - 1 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Lidocaine+Phenazone.
Гиперчувствительность к компонентам комбинации; повышенная чувствительность к производным пиразолона (ЛС, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон); перфорация барабанной перепонки.Противопоказания Lidocaine.
Гиперчувствительность. наличие в анамнезе эпилептиформных судорог на лидокаин. WPW-синдром. кардиогенный шок. слабость синусного узла. блокады сердца (AV. внутрижелудочковая. синусно-предсердная). тяжелые заболевания печени. миастения.Противопоказания Phenazone.
Гиперчувствительность.Side effects of the components
Побочные эффекты Lidocaine+Phenazone.
Аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода.Побочные эффекты Lidocaine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Угнетение или возбуждение ЦНС. нервозность. эйфория. мелькание «мушек» перед глазами. светобоязнь. сонливость. головная боль. головокружение. шум в ушах. диплопия. нарушение сознания. угнетение или остановка дыхания. мышечные подергивания. тремор. дезориентация. судороги (риск их развития повышается на фоне гиперкапнии и ацидоза).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): синусовая брадикардия. нарушение проводимости сердца. поперечная блокада сердца. понижение или повышение АД. коллапс.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота.
Аллергические реакции. Генерализованный эксфолиативный дерматит. анафилактический шок. ангионевротический отек. контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения. кожная сыпь. крапивница. зуд). кратковременное ощущение жжения в области действия аэрозоля или в месте аппликации пластины.
Прочие. Ощущение жара, холода или онемения конечностей, злокачественная гипертермия, угнетение иммунной системы.