Active ingredients
- Norethisterone (0.5 мг)
- Ethinylestradiol (35 мкг)
- Lactose
Composition
1 таблетка белого цвета содержит норэтистерона 1 мг и этинилэстрадиола 35 мкг, 1 таблетка голубого цвета - норэтистерона 0,5 мг и этинилэстрадиола 35 мкг, 1 таблетка плацебо оранжевого цвета - лактозы моногидрат, магния стеарат, микрокристаллическую целлюлозу, безводную лактозу; в блистере 21 шт. (9 белых и 12 голубых) или 28 шт. (9 белых, 12 голубых и 7 оранжевых), в коробке 1 блистер.
Pharmacological action
Фармакологическое действие - эстроген-гестагенное, контрацептивное . Тормозит овуляцию, усиливает выработку шеечной слизи, что снижает подвижность сперматозоидов, нарушает способность яйцеклетки имплантироваться из-за изменений в эндометрии.
Indications for use
Контрацепция.
Contraindications
- Тромбофлебит, тромбоэмболические осложнения, нарушения мозгового кровообращения, ИБС , инфаркт миокарда, гиперлипидемия.
- Острые или хронические заболевания печени, в тч синдром Дубина - Джонсона.
- Идиопатическая желтуха, зуд или пемфигоид во время беременности.
- Рак груди или половых органов.
- Эстрогензависимая неоплазия.
- Атипичное маточное кровотечение неустановленного происхождения.
- Мигрень в анамнезе - классическая, локализованная или усиливающаяся («крещендо»).
- Острые или хронические заболевания печени, в тч синдром Дубина - Джонсона.
- Идиопатическая желтуха, зуд или пемфигоид во время беременности.
- Рак груди или половых органов.
- Эстрогензависимая неоплазия.
- Атипичное маточное кровотечение неустановленного происхождения.
- Мигрень в анамнезе - классическая, локализованная или усиливающаяся («крещендо»).
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано в период беременности и кормления грудью.
Side effects
Диспептические явления, изменение аппетита, тошнота, увеличение массы тела, нагрубание молочных желез, изменение либидо, головная боль, рост имеющейся фибромы матки, депрессия, изменения углеводного, жирового и др видов обмена, кровянистые выделения или кровотечения в первые несколько циклов.
Interaction
Антибиотики, седативные, противоэпилептические, противовоспалительные средства снижают эффективность Синфаза.
Method of drug use and dosage
Внутрь, желательно в одно и то же время, по 1 табл./сутки, начиная с 1 дня менструального цикла, в течение 21 дня (при невозможности приема с 1 дня менструального цикла следует принять первую таблетку с 1-го по 5-й день менструации). После 7-дневного перерыва начинают новый курс.
Special instructions
Противозачаточный эффект развивается с 1-го дня приема (если первая таблетка была принята в 1-й день цикла). Если очередной прием пропущен, следует принять таблетку не позднее 12 даже если при этом будет принято 2 табл./сутки.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Nosology
(Данные взяты из действующего вещества Norethisterone).
Список кодов МКБ-10.
•.
D26 Другие доброкачественные новообразования матки.
•.
N64.4 Мастодиния.
•.
N64.9 Болезнь молочной железы неуточненная.
•.
N80 Эндометриоз.
•.
N80.0 Эндометриоз матки.
•.
N85.0 Железистая гиперплазия эндометрия.
•.
N93.9 Аномальное маточное и влагалищное кровотечение неуточненное.
•.
N94.3 Синдром предменструального напряжения.
•.
N94.4 Первичная дисменорея.
•.
N94.5 Вторичная дисменорея.
•.
N94.6 Дисменорея неуточненная.
•.
N95.9 Менопаузные и перименопаузные нарушения неуточненные.
•.
N97 Женское бесплодие.
•.
O26.2 Медицинская помощь женщине с привычным невынашиванием беременности.
•.
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции.
Список кодов МКБ-10.
•.
D26 Другие доброкачественные новообразования матки.
•.
N64.4 Мастодиния.
•.
N64.9 Болезнь молочной железы неуточненная.
•.
N80 Эндометриоз.
•.
N80.0 Эндометриоз матки.
•.
N85.0 Железистая гиперплазия эндометрия.
•.
N93.9 Аномальное маточное и влагалищное кровотечение неуточненное.
•.
N94.3 Синдром предменструального напряжения.
•.
N94.4 Первичная дисменорея.
•.
N94.5 Вторичная дисменорея.
•.
N94.6 Дисменорея неуточненная.
•.
N95.9 Менопаузные и перименопаузные нарушения неуточненные.
•.
N97 Женское бесплодие.
•.
O26.2 Медицинская помощь женщине с привычным невынашиванием беременности.
•.
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции.
Contraindications of the components
Противопоказания Norethisterone.
Гиперчувствительность. рак молочной железы (в тч подозреваемый) и половых органов. склонность к тромбозу. острый тромбофлебит или тромбоэмболия. кровотечение из мочевыводящих путей неясного генеза. метроррагия неясного генеза. кровотечение из половых органов неясного генеза. холестатическая желтуха беременных (в тч в анамнезе). острые заболевания печени (в тч доброкачественные и злокачественные новообразования). выраженное нарушение функций печени. гепатит. цирроз печени. беременность (в тч подозрение на нее. за исключением случаев применения по поводу невынашивания). период полового созревания.Противопоказания Ethinylestradiol.
Гиперчувствительность. тромбофлебит. активный гепатит. цирроз печени. артериальная гипертензия. рак молочной железы и эндометрия. порфирия. беременность.Противопоказания Lactose.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Возраст до 7 лет.